Qutenza מקבל אישור ה-FDA לטיפול בסוכרת הקשורות כאבים נוירופתיים

ב -21 ביולי הודיעה גרונוולד כי חברת הבת שלה היא Qutenza פרמה של החברה (קפסאיצין) 8% תיקון אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול ברגל למבוגרים סוכרתית נוירופתיה היקפית (DPN) הקשורים כאבים נוירופתיים. Qutenza הוא אקטואלי, לא מערכתית, טיפול בכאב לא מאופנואיד תרופה נמסר בצורה של טלאי. זהו התרופה הטיפולית הראשונה והיחידה המספקת מרשם קפסאיצין ישירות לעור.

כאבים נוירופתיים הקשורים נוירופתיה היקפית סוכרתית (DPN), המכונה כאב סוכרתית, הוא סיבוך פרוגרסיבי ומתישה של סוכרת. חולים אלה בדרך כלל יש תסמינים כגון קהות ועקצוץ, במיוחד את הגפיים התחתונות מושפעות ביותר. בארצות הברית, כ 5,000,000 חולים יסבלו ממחלה זו ב 2020, ואת מספר המטופלים צפוי להכפיל על ידי 2030.

Qutenza הוא תיקון ניסח במיוחד שיכול לספק מרשם קפסאיצין ישירות לעור במהלך ניתוח אשפוז. לכן, זה יכול להפוך את הרגישות הבלתי הפיך ולהשבית את TRPV1 (קולטן חולף פוטנציאלי vanilloid 1) קולטן, אשר ממלא תפקיד מפתח באיתות כאב. ב 2009, Qutenza אושרה בארצות הברית לטיפול בכאב נוירופתי הקשורים לאחר שלבקת חוגרת כאב.

Qutenza יכול להימשך עד 3 חודשים בהפוגה, ולא אינטראקציה עם סמים ידועים נמצאו. התגובות השליליות הנפוצות ביותר כוללות אריתמה, כאב גירוד, וכו ', ורוב התגובות באתר המינהל הם מיידית והגבלת העצמי.

"נוירופתיה היקפית סוכרתית משפיע ברצינות על חיי היומיום של מיליוני חולים. אנו מאמינים כי Qutenza יכול להיות בדחיפות הצורך טיפול בלתי מאופנואיד עבור חולים אלה, אמר ד ר. יאן אדמס, הקצין המדעי הראשי של גרונוולד. "Qutenza מתרחב בארצות הברית. המחלה היא אבן דרך, סימון המאמצים שלנו לקדם את זה לחולים יותר בצורך ברחבי העולם.