ניסוח החלקיקים המשובחים של Eisai של פיאקומפה (perampanel) הושק ביפן

עיאאי הודיע ​​לאחרונה על השקת ניסוח חלקיקים עדין חדש של התרופה האפילפטית פיקומפה (שם גנרי: פרמפנל) ביפן. התכשיר אושר בינואר השנה ויקל על ילדים וחולים בוגרים שמתקשים ליטול טבליות ליטול פיומפקה. ל- Fycompa מגוון צורות מינון. התרופה נלקחת דרך הפה פעם ביום לפני השינה. המתלים הנוזליים והטבליות שלה דרך הפה אושרו בארצות הברית ובאירופה.

Fycompa היא תרופה אנטי אפילפטית מהשיעור הראשון שפותחה על ידי Eisai באופן פנימי. התרופה היא אנטגוניסט קולטני גלוטמט מסוג AMPA סלקטיבי ביותר. גלוטמט הוא המעביר העצבי העיקרי המתווך להתקפים. כאנטגוניסט קולטני AMPA, Fycompa יכול להפחית את ההתרגשות המופרזת של נוירונים הקשורים להתקפים אפילפטיים על ידי מיקוד לפעילות הקולטן AMPA לקלוט-פוסט-סינפטי; מנגנון פעולה זה דומה לתרופות האנטי-אפילפטיות הקיימות כיום באופן מסחרי.

עד כה אושרה פיומפאפה על ידי יותר מ -65 מדינות ברחבי העולם, כולל יפן, ארצות הברית, סין ומדינות אחרות באירופה ובאסיה, כטיפול מסייע לאפילפסיה חלקית (POS, ללא או משנית) טיפול בהתקפים כללית). בנוסף, פיקומפה אושרה גם בלמעלה מ- 60 מדינות ברחבי העולם, כולל ארצות הברית, יפן, אירופה ואסיה, כטיפול מסייע לטיפול בהתקפים ראשוניים טוניים-קלוניים (PGTC) בחולי אפילפסיה 12 שנים ומעלה. בארצות הברית וביפן, Fycompa מתאים גם כטיפול תרופתי יחיד וטיפול מסייע לטיפול באפילפסיה חלקית (עם או בלי התקפים כלכליים משניים) בחולים עם אפילפסיה מגיל 4 ומעלה. באירופה הגיש Eisai בקשה המבקשת אישור נוסף מ- Fycompa כטיפול מסייע לחולים בילדים הסובלים מאפילפסיה לטיפול באפילפסיה שהופיעה חלקית (עם או בלי התקפים כלכליים משניים) או התקפים טוניים-קלוניים ראשוניים (PGTC). נכון להיום, Fycompa שימש לטיפול ביותר מ- 300,000 חולים ברחבי העולם.

נכון לעכשיו, Eisai מבצע גם מחקר קליני בשלב III השלישי (מחקר 338) בכדי להעריך את הטיפול ב- Fycompa&# 39 באפילפסיה הקשורה לתסמונת לנוקס-גאסטוט. בנוסף, החברה מפתחת גם ניסוח הזרקה של Fycompa.

בסין הגישה פיומפאפה (שם גנרי: פרמפנל) הגישה בקשה לתרופה חדשה (NDA) בספטמבר 2018 כטיפול מסייע לאפילפסיה בהפרעה חלקית בחולים עם אפילפסיה מגיל 12 ומעלה. בשל היתרונות הקליניים המשמעותיים בתרופות קיימות, המינהל הלאומי למוצרי רפואה (NMPA) של סין העניק לביקורת עדיפות של Fycompa בינואר 2019 ואישר את Fycompa בספטמבר 2019.

בתחילת ינואר השנה השיקה Eisai את Fycompa בשוק הסיני. התרופה הינה טבליה אחת ליום לטיפול באדג'ובנט באפילפסיה שהופיעה חלקית (עם או בלי אפילפסיה כללית משנית) בקרב חולי אפילפסיה מגיל 12 ומעלה. .

ההערכה היא כי ישנם בסביבות 9 מיליון חולים עם אפילפסיה בסין, כ- 60% מושפעים מאפילפסיה שהופיעה חלקית, וכ- 40% מהסובלים מאפילפסיה חלקית בהתחלה נזקקים לטיפול במכשור. כ- 30% מהמטופלים הסובלים מאפילפסיה מקבלים תרופות אנטי אפילפטיות מסחריות (AED) שאינן יכולות לשלוט בהתקפים שלהן, ולכן קיים צורך רפואי משמעותי שאינו ממומן בתחום זה.

ניתן לסווג אפילפסיה בערך לפי סוג ההתקף שלה. התקפים חלקיים מהווים כ 60% מהתקפים אפילפטיים, והתקפים כלליים מהווים כ 40%. התקפים טוניים-קלוניים כללית ראשונית (PGTC), כלומר גרדוני ים, הם הסוג הנפוץ ביותר והחמור ביותר של התקפים כלכליים, המהווים כ- 60% מהמקרים של התקפים כללים. התקפים של PGTC מאופיינים באובדן הכרה ועוויתות בגוף. תסמינים שכיחים של התקפים גדולים הם: קצף בפה, הופעת עיניים, פרצוף של הגפיים וצעקות, מה שעלול לגרום לבריחת שתן והתקפים מתמשכים. התקפים הם תוצאה של חוסר איזון בעירור ועיכוב של נוירונים במוח. חוסר איזון זה עשוי להיגרם על ידי מגוון מנגנונים נוירוכימיים, אך כרגע מעט ידוע.