גלעד ביקטארווי בטוח ויעיל בקבוצת הקשישים עם בעיות קומברידיות בנות 65 שנים ומופיע בסין!

מדעי הגלעד הודיעו לאחרונה על ה- HIV החדש בן שלוש-אחד- תרכובת חדשה, Biktarvy (שם גנרי: טבליות Bicenprenor, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF). ניתוח חדש של נתונים מאשר כי באוכלוסייה הקשישה (n=140) בגילאים 65+ והגיעו לדיכוי וירולוגי, הטיפול בביקטארווי הוא בעל יעילות ובטיחות טובים, כולל חולים קשישים קיימים הסובלים משלבים שכיחים כמו סוכרת, יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם, ודיסליפמיה. לאחר המעבר ל- Biktarvy בקרב חולים אלה, 92% מהם שמרו על דיכוי וירולוגי בשבוע 48 (HIV RNA< 50="" עותקים="" מ"ל).="" נתונים="" אלה="" מגיעים="" מניתוח="" סיכום="" של="" 4="" ניסויים="" בינלאומיים.="" בכל="" הניסויים,="" biktarvy="" בדרך="" כלל="" נסבל="" היטב.="" תוצאות="" קשורות="" יפורסמו="" בוועידת="" האיידס="" הבינלאומית="" 23="" (aids="" 2020,="">

דו"ח בעל פה OAB0403-ניתוח סיכום של הטיפול ב- Biktarvy' בקשישים בני 65+ בארבעה מחקרים בינלאומיים: תוצאות בשבוע 48

בסך הכל נבדקו 4 מחקרים בינלאומיים (1844, 1878, 4030 ו- 4449) על מנת להעריך את העיכוב הוויראולוגי (HIV-1 RNA< 50="" עותקים="" מ"ל),="" מנוסים="" בטיפול,="" וגיל="" ≥65="" קשישים,="" משתמשים="" טיפול="" biktarvy="" ליעילות="" ובטיחות.="" על="" פי="" אלגוריתם="" התצלום="" של="" ה-="" fda="" האמריקני,="" נקודת="" הסיום="" העיקרית="" היא="" קצב="" ההעכבות="" הוויראולוגי="" בשבוע="" 48="">< 50="" עותקים="" מ"ל).="" במחקרים="" אלה="" נכללו="" בסך="" הכל="" 140="" חולים="" (גיל="" חציוני:="" 68="" שנים),="" 14%="" היו="" נשים="" ו="" -88%="" היו="" לבנים.="" שכיחות="" נפוצה="" בתחילת="" הדרך="" כוללת:="" סוכרת="" (22%),="" יתר="" לחץ="" דם="" (55%),="" מחלות="" לב="" וכלי="" דם="" (24%)="" ודיסליפידמיה="">

הנתונים הראו כי בשבוע 48, שיעור החולים עם HIV-RNA< 50="" עותקים="" מ"ל="" ​​היה="" 92%="" (129/140),="" מה="" שמצביע="" על="" כך="" שביקטריווי="" שמרה="" על="" שיעור="" עכבות="" וירולוגי="" גבוה="" בקרב="" קשישים.="" במחקרים="" אלה,="" בדרך="" כלל="" נסבל="" היטב="" biktarvy;="" 11="" חולים="" חוו="" תופעות="" לוואי="" הקשורות="" לתרופות="" בדרגה="" 1="" או="" כיתה="" ב="" ',="" ו="" -4="" מהן="" הפסיקו="" את="" המחקר.="" לא="" אירעו="" תופעות="" לוואי="" בדרגה="" 3="" או="" 4="" הקשורות="" לתרופות="" או="" כשלים="" וירולוגיים.="" התגובות="" השליליות="" הנפוצות="" ביותר="" היו="" nasopharyngitis="" ו="" arthralgia="" (7%="" כל="">

ככל שמספר הקשישים שנדבקו ב- HIV ממשיך לגדול, חשוב מאוד לייעל את הטיפול בכדי לענות על הצרכים הייחודיים של אוכלוסיית המפתח הזו, כולל אלה הסובלים ממחלות כרוניות העשויות להזדקק לתרופות מרובות. עד שנת 2030 מעריכים כי עד 70% נשאי HIV יהיו בני יותר מחמישים שנה, ולרובם יש לפחות קומבידיטיות אחרת. הנתונים שפורסמו בכנס AIDS 2020 אישרו כי השימוש בטיפול Biktarvy לקשישים בני 65 ומעלה יכול לשמר ביעילות את הדיכוי הנגיפי, תוך אינטראקציה עם רמות השומנים בדם (כמו כולסטרול), משקל או תרופות אחרות שעלולות להילקח עקב לתופעות נלוות אין השפעה משמעותית.

Biktarvy הוא משטר טבליות יחיד (STR) שנלקח דרך הפה פעם ביום לטיפול בזיהום HIV-1. התרופה משלבת את העוצמה של מעכב העברת שרשרת אינטגראז חדשה (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) והתרופה המשווקת Descovy, emtricitabine propofol tenofovir, FTC / TAF) הוכחה כיעילות ובטיחות, האחרונה היא השפעה כפולה. טיפול בשלד מעכבי נוקלאוזיד הפוך (NRTI), המומלץ על ידי הנחיות טיפול קליניות ב- HIV. מחקרים קליניים בשלב III הראו כי Biktarvy השיג שיעורי דיכוי וירולוגיים גבוהים מאוד בקרב חולים שלא קיבלו טיפול קודם (טיפול קו ראשון) ובחולים שהגיעו לדיכוי וירולוגי והחליפו משטרי טיפול (טיפול קו שני), ואף טיפול לא התרחש הופעה של עמידות לתרופות.

Biktarvy אושר על ידי ה- FDA האמריקני בפברואר 2018. התרופה מתאימה לשימוש כמשטר שלם לטיפול בילדים ומבוגרים עם לפחות 25 ק"ג של זיהום HIV-1, כולל: (1) טיפול קו ראשון: ל לא חולים נגועים בהיסטוריה של טיפול אנטי-טרור-ויראלי; (2) טיפול קו שני: שימש לקבלת טיפול אנטי-טרור-ויראלי יציב בכדי להשיג דיכוי וירולוגי, ללא היסטוריה של כשל בטיפול ולא ידוע על התנגדות כלשהי לרכיב כלשהו ב- Biktarvy, ומחליף את התוכנית האנטי-טרו-ויראלית הנוכחית שלה.

בסין אושרה Biktarvy על ידי הונג קונג באוקטובר 2018 ואושרה על ידי היבשת באוגוסט 2019. ביבשת התרופה מתאימה לטיפול במבוגרים הסובלים מזיהום HIV-1 כמשטר שלם, ואין שום עדות עדכנית ועבר. של עמידות נגיפית למעכבי אינטגרז, emtricitabine או tenofovir.