טיפול אוראלי חדשני עבור סרטן הערמונית מתקדם מקבל קדימות סקירה השנה צפוי להיות מאושר

לאחרונה, מדעי Myovant הודיעה כי יישום התרופה החדשה שלה (NDA) עבור reluגולוליקס טיפול חדשני התקבלה על ידי ה-FDA ארה ב, והאינדיקציה היא עבור חולים זכרים עם סרטן הערמונית מתקדם. ה-FDA גם העניק זה הסמכה NDA לסקור קדימות צפוי להגיב על דצמבר 20 השנה. ה-FDA הצהיר גם במכתב הקבלה כי זה כרגע לא מתכנן לקיים פגישת וועדה מייעצת עבור יישום זה. אם אושרה, relugolix יהיה הראשון והיחיד שחרור גונדוטרופין אוראלי הורמון (GnRH) היריב לטיפול בחולים עם סרטן הערמונית מתקדם.

סרטן הערמונית הוא הסרטן השכיח השני ביותר בגברים בעולם. ההערכה היא כי ב 2018, היו 1,200,000 חולים חדשים ועל 360,000 מטופלים מתו כתוצאה. סרטן הערמונית הוא הגורם המוביל החמישי של מוות לסרטן אצל גברים. עבור חולים עם סרטן הערמונית רגיש סירוס, הטיפול הסטנדרטי כולל גונדוטרופין הורמון שחרור (GnRH) אגוניסט leuprolide אצטט. עם זאת, טיפול זה עלול לגרום לעלייה ארעית רמות הטסטוסטרון, להחריף את הסימפטומים הקליניים, ולהשהות את ההתאוששות של רמות טסטוסטרון לאחר גמילה מסמים.

Relu, הוא יריב אוראלי GnRH הקולטן שיכול לאגד ולחסום קולטנים GnRH ב יותרת הבלוטת הקדמית ולהפחית את שחרורו של הורמון החלביזינג (LH) ו זקיק הורמון מגרה (FSH), ובכך להקטין את ייצור השחלות הנשית. רמות האסטרוגן וייצור הטסטוסטרון אצל גברים.

מדעי myovant מפתחת relugolix טבליות לתרופות יחיד לטיפול בסרטן הערמונית מתקדם ו relugolix טבליות שילוב לטיפול בפיברואידים הרחם. בחודש מאי השנה, מדעי Myovant הגיש יישום תרופות חדש עבור relugolix טבליות שילוב לטיפול בפיברואידים הרחם.