שיאן ג'נססן משחרר 4 שנים נתונים קליניים של פסוריאזיס טרמפיה, פינוי העור נותר גבוה

ב- 15 ביוני, שי' תרופות של Janssen פרסמה את הנתונים האחרונים של הניסוי הקליני לטווח הארוך VOYAGE 2 של טרמפיה (guselkumab) לטיפול בחולים עם פסוריאזיס פלאק. התוצאות הראו כי טרמפיה כטיפול קו ראשון הראתה עקביות טובה ורמה גבוהה של ניקוי עור בשתי קווי זמן של 100 שבועות ו 204 שבועות (ארבע שנים).

במחקר המוארך הניסוי המורחב VOYAGE 2, בקרב מטופלים שקיבלו 100 מ"ג Tremfya כל 8 שבועות, 80% מהמטופלים השיגו ≥90% שיפור באזור הפסוריאזיס ומדד החומרה בשנה הרביעית (PASI 90); 82% מהחולים השיגו ציון הערכה העולמי (IGA) של החוקר של 0 (המייצג אישור) או 1 (המייצג מחלה קלה); 51% מהמטופלים השיגו PASI 100 או ניקוי פלאש של פסוריאזיס לחלוטין. נתוני המחקר התקבלו על ידי הוועידה השנתית של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה ושיתפו אותם באופן מקוון בצורה של פוסטר (P15300).

נקודות הקצה הקליניות של VOYAGE 2 כוללות גם מדדי תוצאות מדווחים על ידי מטופלים, כולל מדד איכות חיים דרמטולוגית (DLQI) ותסמיני פסוריאזיס ויומן סימנים (PSSD). בשנה הרביעית, 69% מהמטופלים קיבלו ציון DLQI של 0 או 1 (מחלת עור ברורה לא השפיעה על איכות חיים בריאה), 40% מהמטופלים קיבלו ציון תסמינים של PSSD של 0 (מצב אסימפטומטי) ו- 27% מהחולים היו סימני PSSD מוסתרים כ- 0 (ללא סימנים).

בניסוי VOYAGE 2, בטיחותם של טרמפיה ואדילימאב הייתה בקנה אחד עם מידע הבטיחות שנמסר בניסויים הרשומים שלהם ומידע מרשם עדכני.

פרופסור קריסטיאן ריישי, החוקר הראשי במחקר VOYAGE 2, אמר:" הפוגה ארוכת טווח של פסוריאזיס חשובה מאוד לשיפור איכות חייהם של החולים. תוצאות המחקר VOYAGE 2 מראות כי טרמפיה יכולה לייצר אפקט טיפולי לחולים עד 4 שנים. חולים עם פסוריאזיס מספקים אפשרויות טיפול לטווח הארוך."

בנוסף, ההשוואה בין התוצאות הקליניות שדווחו על ידי טרמפיה ואדילימאב במחקר הקליני השלב האקראי ראש -3 בראש VOYAGE 1 חולקה גם היא באמצעות פוסטר מקוון (P15287). התוצאות הראו כי בשבוע 48, 42% מהמטופלים בקבוצת הטיפול בטרמפיה השיגו אסימפטומטיות, כלומר, תסמיני PSSD היו 0, והשיעור בקבוצת adalimumab היה 23%; 35% מהמטופלים בקבוצת הטיפול בטרמפיה לא השיגו שום סימנים. כלומר, ציון סימני ה- PSSD הוא 0 ו -19% בקבוצת adalimumab. ובתקופת הטיפול של 48 שבועות, לחולים בקבוצת הטיפול בטרמפיה לא היו תסמינים של גירוד, כאב, סדקים או עור קשקשים לאורך זמן רב יותר מאשר בקבוצת adalimumab.