מודולטור הקולטנים של בריסטול מאיירס Squibb S1P מגיע לנקודה סופית שלב 3 קלינית

היום הודיעה בריסטול-מאיירס סקוויב כי מודולטור הקולטנים לספינגוזין 1-פוספט (S1P), Zeposia (ozanimod), הגיע למבחן קריטי בשלב 3 כטיפול אינדוקציה ותחזוקה עבור חולים בוגרים עם קוליטיס כיבית בינונית עד קשה. עם שני נקודות קצה ראשוניות, תוצאות הטיפול האינדוקציה שנכנסו לרמיסיה קלינית בשבוע 10 וטיפול תחזוקה בשבוע 52 היו מובהקות סטטיסטית ביותר (p< 0.0001).="" בהודעה="" לעיתונות="" נמסר="" כי="" מדובר="" במודולטור="" הקולטות="" s1p="" האוראלי="" הראשון="" שהראה="" תוצאות="" חיוביות="" במחקר="" קליני="" בשלב="" 3="" של="" חולים="" עם="" קוליטיס="" כיבית="" בינונית="" עד="">

קוליטיס כיבית היא מחלת מעי דלקתית כרונית (IBD) המאופיינת בתגובה חיסונית לא תקינה המייצרת דלקת מתמשכת וכיבים ברירית המעי הגס. התסמינים כוללים צואה עקובה מדם, שלשול קשה וכאבי בטן תכופים. קוליטיס כיבית משפיעה באופן משמעותי על איכות החיים הבריאותית של' כולל תפקוד גופני, בריאות חברתית ורגשית ויכולת עבודה. ההערכה היא כי 12.6 מיליון אנשים ברחבי העולם סובלים מ- IBD.

Zeposia (ozanimod) הוא מודולטור קולטן 1-פוספט (S1P) לספינגוזין דרך הפה שיכול לקשור קולטני S1P 1 ו -5 בעלי זיקה גבוהה. השנה קיבלה אישור ה- FDA לטיפול בחולים בטרשת נפוצה. נכון לעכשיו, המנגנון שבאמצעותו ממלא זיפוזיה תפקיד טיפולי בקוליטיס כיבית לא הוברר במלואו, אך עשוי להיות כרוך בהפחתת הנדידה של הלימפוציטים לרירית המעי הדלקתית.

GG quot; חולים עם קוליטיס כיבית מתקשים לנהל ביעילות את המחלה הבלתי ניתנת לחיזוי ובעלי פוטנציאל מתיש." ד"ר סמיט חראוואט, קצין הרפואה הראשי מטעם בריסטול-מאיירס סקוויב, אמר:" עבור חולים עם קוליטיס כיבית בינונית עד קשה, Zeposia' הקליני. תוצאות הניסוי מעודדות, מה שמצביע על כך ש- Zeposia עשוי להפוך לפה בעל פה אפשרות טיפול עם יחס תועלת / סיכון טוב יותר."

בריסטול-מאיירס סקוויב יודיע על התוצאות המפורטות של מחקר זה בכנס רפואי עתידי. החברה בוחנת גם את השפעותיה של Zeposia בטיפול במחלת קרוהן' בינונית וחמורה הפעילה, בשלב הניסוי הקליני בשלב השלישי של YELLOWSTONE.