Xtandi (Enzalutamide) שלב 3 מאריך באופן קליני באופן משמעותי את ההישרדות--2/2

[Oct 20, 2021]

התוצאות שהוכרזו בפגישת ESMO הראו שבהשוואה לקבוצת משטר הפלצבו+ADT, הסיכון למוות בקבוצת משטר ה-Xtandi+ADT הופחת משמעותית ב-34% (HR=0.66 [95% CI: 0.53-0.81]; p<0.0001). מערכת="" ההפעלה="" החציונית="" מייצגת="" את="" הזמן="" מהאקראי="" למוות="" מכל="" סיבה="" שהיא,="" והמערכת="" החציונית="" לא="" הושגה="" בשתי="" קבוצות="" הטיפול.="" הבטיחות="" של="" 2="" הקבוצות="" הייתה="" עקבית="" עם="" תוצאות="" הניתוח="">

בניתוח המקדים, הבטיחות של Xtandi תואמת את הבטיחות של ניסויים קליניים קודמים של CRPC. תופעות לוואי (AE) בדרגה 3 ומעלה (מוגדרות כרציניות/נכות או מסכנות חיים) מטופלות במשטר Xtandi+ADT מספר החולים היה דומה לזה של חולים שקיבלו פלצבו+ משטר ADT (24.3% לעומת 25.6%).

enzalutamide

אנזאלוטמידמבנה כימי

בעולם, סרטן הערמונית הוא הגורם השני למוות בקרב גברים אחרי סרטן הריאות. סרטן הערמונית מופיע בדרך כלל בקשישים ולעיתים קרובות נגרם ממנת יתר של הורמונים גבריים (כולל טסטוסטרון, שהוא אנדרוגן). הטיפול הקליני הקונבנציונלי הוא הפחתת רמת האנדרוגנים בגוף, אותם ניתן לסרס על ידי ניתוח ו/או משיגים טיפול במניעת אנדרוגנים (ADT).

סרטן ערמונית גרורתי מתייחס לתאים סרטניים שהתפשטו לחלקים אחרים בגוף (כגון עצמות, בלוטות לימפה, שלפוחית השתן ופי הטבעת) מלבד הערמונית. אם המטופל עדיין מגיב לפרוצדורות כירורגיות או לתרופות להורדת רמות הטסטוסטרון בשלב זה, זה נחשב לרגישות להורמונים (או לסירוס). עבור חולים גברים עם mHSPC שהחלו ADT, זמן ההישרדות החציוני הוא כ-3-4 שנים.

Xtandi (אנזאלוטמיד) הוא מעכב איתות של קולטן אנדרוגן. זה נלקח דרך הפה פעם ביום. התרופה מכוונת ישירות לקולטן האנדרוגן (AR) וממלאת תפקיד בשלושת השלבים של מסלול האותות של AR. : (1) עיכוב של קישור אנדרוגן-אנדרוגן גורם לשינויים קונפורמטיביים להפעלת הקולטן; (2) מניעת טרנסלוקציה גרעינית-טרנסלוקציה של AR לגרעין היא שלב חיוני בוויסות גנים בתיווך AR; (3) החלשת קישור DNA-השילוב של AR ו-DNA חיוני לוויסות ביטוי גנים.

Xtandi הושק בשנת 2012 והוא מוצר ענק בתחום הטיפול בסרטן הערמונית. התרופה אושרה להתוויות טיפוליות מרובות, המשתנות ממדינה למדינה, לרבות: סרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי (mCRPC), סרטן ערמונית עמיד לסירוס לא גרורתי (nmCRPC), סרטן ערמונית רגיש לסירוס (mCSPC) . ראוי להזכיר במיוחד כי Xtandi הוא המוצר הראשון המאושר לטיפול בשלושה סוגים ייחודיים של סרטן ערמונית מתקדם (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).