תרופות ממוקדות אוניברסליות יכולות להפחית את הסיכון להתקדמות המחלות ולמוות ב -78%!

קאבוזנטיניב, תרופה מרובת-ספקטרום נוגדת סרטן רחבה, יכולה לעכב מטרות מרובות, כולל MET, VEGFR2, RET, AXL, וכו '. סרטן, סרטן הערמונית, סרטן השד, סרטן השחלות וגידולים מוצקים אחרים הוכיחו השפעות טיפוליות טובות, במיוחד לשליטה על גרורות בעצמות. לכן הוא נקרא" שמן הזהב בתרופות ממוקדות"" ;," תרופת הקסם נגד סרטן" וכן הלאה.

לאחרונה פרסמה חברת התרופות האמריקנית אקסליסיס את התקדמות הניסוי הקליני האחרון בקבוזאנטיניב ב"אנצ'ט אונקולוגיה "לטיפול בסרטן בלוטת התריס המובחן (DTC), עם הכותרת &; Cabozantinib לבלוטת התריס המופרדת ברדיוד.&ציטוט; סרטן (COSMIC-311): ניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, שלב 3 &. תוצאות הניסויים הקליניים מראים כי cabozantinib יכול להאריך באופן משמעותי את ההישרדות ללא התקדמות של חולי DTC עקשן רדיוד, שקיבלו בעבר טיפול ממוקד VEGFR, ויכולים להפחית באופן משמעותי את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות.

סרטן בלוטת התריס תמיד נקרא" סרטן עדין.&ציטוט; סרטן בלוטת התריס המובחן מהווה 90-95% מסרטן בלוטת התריס, כולל סרטן הפפילרי וסרטן הזקיקים. אסטרטגיות כאלה לטיפול בסרטן גמישות. אם מתבצע ניטור פעיל, ניתוח וטיפול ביוד רדיואקטיבי, הפרוגנוזה של המטופל בדרך כלל טובה יחסית. עם זאת, עד 15% מהחולים עדיין יפתחו מחלה גרורתית עקשן עקשן יוד רדיואקטיבית במהלך תקופת הטיפול. הפרוגנוזה גרועה. חולים כאלה יפתחו עמידות לאחר קבלת טיפול תרופתי sorafenib או lenvatinib, מה שיחמיר את המחלה ויוביל למוות. תקופת ההישרדות הכוללת החציונית היא לא יותר מחמש שנים, ואין כרגע תקני טיפול וטיפול יעילים. לכן, כיצד לענות על הצרכים הרפואיים של קבוצה זו דחוף במיוחד.

הניסוי הקליני, בשם COSMIC-311, הוא מחקר שלב 3 עולמי, מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, להערכת הרדיואקטיביות שלקאבוזנטיניבעל טיפול ממוקד VEGFR שקיבל בעבר יעילות ובטיחות של חולי DTC עקשן יוד.

187 מטופלים מ -164 מרפאות ב -25 מדינות השתתפו, שהוקצו באופן אקראי לקבל קבוזנטיניב (n=125) או פלסבו (n=62) על פי יחס 2: 1. הגיל החציוני שלהם היה 66 שנים, 55% מהחולים הן נשים שאובחנו כסובלות מסרטן בלוטת התריס, אשר טופלו ב- sorafenib ו- levatinib לפני ניסוי זה.

שיעור התגובה האובייקטיבית של 100 המטופלים הקודמים שהוקצו באופן אקראי ושיעור ההישרדות ללא התקדמות של כל החולים שהוקצו באופן אקראי היו נקודות הסיום העיקריות. ביניהם, נתוני שיעור התגובה האובייקטיביים התבססו על שיעור התגובה האובייקטיבית של אוכלוסיית הכוונה לטיפול (OITT), ושיעור ההישרדות ללא התקדמות הוא בעיקר באוכלוסיית הכוונה לטיפול (ITT). הגעה לאחת מנקודות הקצה שלעיל מעידה כי הטיפול בקאבוזנטיניבעדיף על פלסבו.

נתוני הניסוי הקליני הראו שבניתוח הביניים, אוכלוסיית ה- ITT הגיעה לנקודת הסיום העיקרית של הישרדות ללא התקדמות. בהשוואה לפלסבו, cabozantinib הפחית משמעותית את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות ב -78%. באוכלוסיית ה- ITT, ל -76% מהחולים שקיבלו cabozantinib הייתה ירידה בנגע היעד, בעוד שלאלו שקיבלו פלסבו היו רק 29% מהפחתת הנגע היעד; שתי קבוצות הטיפול לא השיגו את שיעור ההישרדות הכולל החציוני, אך הבוטיניב עדיין שיפר באופן משמעותי את ההישרדות הכוללת, הסיכון למוות הופחת באופן משמעותי ב -46%ושיעור ההישרדות הכולל של 6 חודשים אפילו גבוה יותר והגיע ל -85%.

מבחינת בטיחות, שיעור ההפסקה בקבוצת הקאבזנטיניב עקב תופעות לוואי שנגרמו כתוצאה מהטיפול היה 5%, ול -71 נבדקים היו תופעות לוואי בדרגה 3 או 4. התסמינים העיקריים היו תסמונת כף רגל, לחץ דם גבוה, עייפות, חולשה וכו '.

כבר בפברואר 2021,קאבוזנטיניבקיבל תוקף טיפול פורץ דרך על ידי ה- FDA האמריקאי לטיפול בסרטן בלוטת התריס המבדיל ביניהן ביד רדיואקטיבית. כיום ההתפתחות של סרטן בלוטת התריס נמצאת בעלייה. בשנת 2021 יהיו כ -44,000 מקרים מאושרים של סרטן בלוטת התריס בארצות הברית. כמעט שלושה רבעים מהמקרים יהיו נשים, וגיל האבחון נוטה להיות צעיר יותר. השכיחות האחרונה של סרטן היא 14.6/100,000, בעוד שהשכיחות הממוצעת בעולם היא 6.7/100,000. לפיכך, תוצאות הניסוי הקליני הזה יביאו חדשות טובות לקבוצה זו של חולי סרטן ותספקנה אופציה חדשה לחולים עם DTC עקשן רדיוד חסר תקני טיפול זמינים.