טיפול בסרטן ריאות ספציפי שילוב מעכבי VEGFR של אלי לילי אושר על ידי ה- FDA

אלי לילי הודיעה כי ה- FDA האמריקני אישר את סיראמזה (ראמוצירומאב) ואת ארלוטיניב (ארלוטיניב) לטיפול קו ראשון עם מחסור מקדם הגידול האפידרמי (EGFR) exon 19 מחיקה או אקסון 21 (L 858 R) חולים עם סרטן ריאות גרורתי שאינו קטן בתאים גרועים. באישור זה, סיראמזה קיבלה כעת שש אישורי ה- FDA לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן ריאות, סרטן הכבד, סרטן הקיבה וסרטן המעי הגס.

סיראמזה בשילוב עם ארלוטיניב הוא הטיפול הראשון שקיבל אישור ה- FDA, בשורה ראשונה, בטיפול משולב מסוג EGFR גרעיני מוטציה לא-קטנה בתאים עם טיפול משולב VEGFR / EGFR טירוזין קינאז. אישור זה מבוסס על שלב 3 שלב הניסוי הקליני הגלובלי, האקראי, ובדיקת נתונים על יעילות ובטיחות.

במחקר RELAY, סירמזה (אנטי-נגיסט של גורם צמיחת אנדותל כלי דם 2 ) שולב עם ארלוטיניב (מעכב EGFR) כדי לספק שיפורים משמעותיים סטטיסטית וקלינית בהישרדות ללא התקדמות של חולים. PFS בקבוצת הטיפול המשולב בסירמזה היה 19. 4 חודשים, וקבוצת הביקורת הייתה 12. 4 חודשים. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY הוא ניסוי קליני של סיימזה' השלב השני 3 עם תוצאות חיוביות לטיפול בסרטן ריאות גרורתי שאינו קטן בתאים. הראשונה היא REVEL, התומכת באישור סיראמזה בשילוב עם דוקטקסל כאופציה לטיפול בחולים עם סרטן ריאות גרורתי לא-קטן תאי סרטן אשר ממשיך להתקדם לאחר שקיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינה.

GG quot; טיפול קו ראשון זה חדש לסרטן ריאות תאי לא-קטן EGFR גרורתי מעכב הן VEGFR והן מסלולי EGFR, והוא מהווה אבן דרך חשובה בטיפול במחלה זו." ד"ר אדוארד גרון, ראש משפט ה- RELAY בצפון אמריקה, אוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס, ציטוט GG; הוא מספק אפשרות טיפול קו ראשון לחולים עם סרטן ריאות שאינו קטן בתא הנושא מוטציות EGFR."