הטיפול המונע הראשון בעולם למניעת כימותרפיה והגנה על מח עצם מאושר!

בפברואר 13, 2021 זמן בייג'ינג, G1 Therapeutics הודיעה כי מוצר הדגל שלה Trilaciclib (שם מסחרי: COSELA) אושרה על ידי ה-FDA האמריקאי למניעת חולים מבוגרים עם סרטן ריאות תאים קטנים מפוזרים עקב משטר פלטינה / etoposide או דיכוי מח עצם topotecan הנגרמת על ידי כימותרפיה משטר.

הוא דיווח כי Trilaciclib הוא "ראשון מסוגו" מולקולה קטנה קצרת טווח CDK 4/6 מעכב שהתגלה ופותח על ידי G1. זהו סוכן myeloprotective מקיף הוענק סקירה עדיפות והסמכה על ידי ה-FDA. זיהוי של טיפול פורץ דרך. האישור של Trilaciclib לשיווק פירושו שזה המוצר הראשון והיחיד בעולם שמנוהל באופן מניעתי במהלך כימותרפיה כדי להגן על מח העצם ומערכת החיסון.

ביוני 2020 חתמו חברת G1 ובוהרינג'ר אינגלהיים על הסכם שיתוף פעולה למכירת Trilaciclib בארצות הברית ובשווקים אחרים. באוגוסט, Simcere תרופות הגיעו להסכם רישיון בלעדי עם G1, השיגו את זכויות הפיתוח והמסחור של Trilaciclib בכל האינדיקציות בסין רבתי, וישתתפו בניסויים הקליניים הגלובליים שלה. על פי אתר האינטרנט של המרכז להערכת תרופות (CDE) של מינהל המזון והתרופות הלאומי של סין, יישום הניסוי הקליני של Trilaciclib עבור כימותרפיה מילוטוקסית גבוהה בגידולים מוצקים, אשר הוכרז במשותף על ידי Simcere ו G1 Therapeutics, אושרה בינואר השנה.

לשפר את הפרוגנוזה של חולי כימותרפיה, עם סיכוי שוק רחב

בסין, ישנם יותר מ -4 מיליון מקרי סרטן חדשים מדי שנה, ויותר ממחצית מחולי הסרטן עשויים לדרוש טיפול תרופתי, וכימותרפיה היא עדיין שיטת הטיפול הבסיסית ביותר בטיפול תרופתי.

תרופות כימותרפיות אינן יכולות להבחין בין תאים בריאים לתאי סרטן, ולכן הן ישפיעו על תאי הדם הלבנים, תאי הדם האדומים וטסיות הדם המיוצרים במח העצם במידה מסוימת, מה שמוביל לתופעות הלוואי של דיכוי מח העצם. לאחר דיכוי מח העצם מתרחשת, התערבות הצלה נדרשת בדרך כלל עבור המטופל, כגון עירוי דם או עירוי גורם גדילה / טסיות דם, וזה עלול גם להוביל לירידה או עצירה של כימותרפיה, אשר משפיע על תועלת ההישרדות של המטופל.

שימוש מניעתי של Trilaciclib לפני כימותרפיה יכול לחסום באופן זמני תאי מח עצם בשלב G1 של מחזור התא, להפחית באופן משמעותי את ההרג של תאי מח עצם על ידי כימותרפיה, ולהגן על תאי מח עצם ותפקודי המערכת החיסונית. משמעותו לא רק משפר את איכות החיים של חולים, אלא גם זה יכול גם להגדיל את מספר מחזורי כימותרפיה עבור חלק מהחולים, ולשפר את היתרון ההישרדותי הכולל של חולים עם גידולים עקשן כגון סרטן ריאות תאים קטנים (SCLC) וסרטן שד שלילי משולש (TNBC).

בפורום סרטן השד בסן אנטוניו (SABCS) שנערך בדצמבר בשנה שעברה, חברת G1 הגישה "Trilaciclib ו gemcitabine / משטר כימותרפיה קרבופלטין (משטר GC) בשילוב לטיפול שלב II של סרטן שד משולש שלילי חוזר או גרורתי." המחקר הקליני עורר את תשומת הלב של הקהילה האקדמית. התוצאות מראות כי השימוש Trilaciclib לפני gemcitabine / קרבופלטין כימותרפיה יכול לשפר את ההישרדות הכוללת (מערכת ההפעלה) של חולים מ 12.6 חודשים ל 19.8 לעומת השימוש gemcitabine / קרבופלטין כימותרפיה לבד. חודשים (עמ'<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

בעתיד, Trilaciclib עשוי לשמש כתוספת לשיטות כימותרפיות בסיסיות יכסה מגוון רחב של חולים. לאור הפוטנציאל הגדול לשוק הקידום המקומי ולשוק ה-TNBC, מכירות השיא של האנליסטים בתרופה זו מוערכות ביותר מ-2 מיליארד יואן.