Sanofi PCSK 9 מעכבת פולידה® שהושקה בסין, מה שמפחית משמעותית את הסיכון לאירועים שליליים קרדיווסקולריים!

באפריל 19, 2020, הודיעה סנופי כי הזרקת Alisijuumab (שם מסחרי: Polyda®, Praluent®) הושקה בסין! כתרופת PCSK 9 מעכבת להפחתת שומנים, השקת Polyida® מספקת אפשרות טיפול חדשה וחשובה למספר גדול של חולים הסובלים מטיפול לא ממושך בטרשת עורקים בסין, במיוחד כדי להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים משמעותיים. (MACE) והפחתת הסיכון למוות מכל הסיבות. במקביל, ציטוט GG; פרויקט סיוע לחולים מטפלים בריאטר-פולידה" הושק רשמית כדי לעזור לחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לנהל טוב יותר מחלות וסיכונים נלווים.

ממשיך במצטט GG; גלגלים חמים" לצאת לדרך 2 חודשים מראש, ולסייע לחולי ACS הסינים להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים

ניתן לומר כי Polyida® נכנס למצב GG; גלגלים חמים" אישור מואץ ונכנס לסין. בדצמבר 2019 אושרה על ידי המינהל התרופתי הלאומי של סין (NMPA) ללבם של חולים במחלת לב וכלי דם טרשתית. מניעה של אירועים בכלי הדם וטיפול ברמות כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה בהיפרכולסטרולמיה ראשונית (הטרוזיגוט משפחתי ולא משפחתי) ודיסליפידמיה מעורבת. בנוסף, סין היא המדינה הראשונה שקיבלה שתי אינדיקציות עיקריות עבור Polydyne® והושקה בהצלחה בסין 2 חודשים לפני לוח הזמנים.

GG quot; תסמונת כלילית חריפה (ACS) הייתה בשיעור תמותה גבוה בשנים האחרונות, מה שמביא לנטל כבד של מחלות. גם לאחר שחולי ACS קיבלו טיפול מונע מבוסס ראיות, עדיין יהיה סיכון שיורי גבוה. רמת LDL-C קשורה, ולכן הפחתת LDL-C היא ליבת המניעה המשנית עבור חולי ACS." האקדמאי Ge Junbo מבית החולים ז'ונגשאן המזוהה עם אוניברסיטת פודן הציג. ל- Polydyne לא רק ראיות מבוססות ראיות המפחיתות משמעותית את אירועי הלב וכלי הדם בקרב חולי ACS, אלא שהיא כרגע המעכבת PCSK 9 שהוכחה כקשורה להפחתה של 15% מכל הסיבות מוות 1. זה מקטין משמעותית את ה- LDL בקרב חולי ACS האחרונים שטופלו בסטטינים. רמת C הגיעה ל 6 1%. בנוסף, המעקב לטווח הארוך של חולים סינים עם ACS אינו מספק ביותר, והטיפול בתרופות ארוכות הטווח של&# 39 הוא גרוע, ו- Polydat® המוזרק תת עורית כל שבועיים מביא חדש אפשרות לטיפול בהורדת שומנים, הנוח לשימוש ומועיל לשיפור תאימות המטופלים. .

ד"ר פיוס ש. הורנשטיין, ד"ר, מנכ"ל יחידת העסקים הגלובלית של SanofiPharm ונשיא סין, אמר:" Sanofi בעלת ניסיון של מעל 60 שנים בניהול מחלות לב וכלי דם, ואנחנו מאוד מרוצים מהמצב פורץ הדרך הזה. Drugs-Polyida® הושק בהצלחה בסין באופן הדיגיטלי ביותר. כאחת מחמשת התרופות החדשות שתוכננו להשקה השנה, השקתה תפתח את המסע החדש של סנופי&# 39 בסין. צפוי כי עד 2025, אנו מביאים סין יותר מ- 25 תרופות וחיסונים חדשים שיסייעו לחולים סינים לפרוח."

GG quot; פולידה היא עדות רפואית חזקה ומבוססת ראיות למעכבי PCSK 9 והיא באמת נחוצה לחולים עם תסמונת כלילית חריפה. מכיוון שרק 10% מהמטופלים עם תסמונת כלילית חריפה בסין מסוגלים להגיע לסטנדרט של שומנים בדם 70 מ"ג / ד"ל, אפילו כאשר הם משוחררים, רק 30% מהחולים יכולים לעמוד ב סטנדרטית. אז עדיין יש הרבה מקום לעבוד קשה. נכון לעכשיו ישנם יותר מ- 4, 400 בתי חולים במדינה להקים מרכזי כאבים בחזה, מתוכם 1372 בתי החולים עברו את אישור מרכז הכאב בחזה. עלינו להשתמש בבניית מרכז הכאבים בחזה כנקודת מוצא לקידום בניית המערכת למניעת מחלות." פרופסור הואו ​​יונג, מנהל המחלקה לקרדיולוגיה, בית החולים הראשון של אוניברסיטת פקין, הציג.

נאום מאת פרופסור הואו ​​יונג, הרופא הראשי לקרדיולוגיה, בית החולים הראשון של אוניברסיטת פקין

המרשם המקומי הראשון הונפק, ו- Polyda® נכנסה רשמית ליישום קליני

פרופסור חן ג'יאן, מנהל המחלקה לקרדיולוגיה, אנשי מחוז גואנגדונג' s בית החולים, אמר:" PCSK 9 תרופות להורדת שומנים דמומים מעכבים פתחו עידן חדש של לב וכלי דם טיפול. הופעתה גרמה לכולסטרול להפוך ל-'&# 39 צעיר יותר, ומשקף את התקדמות הטכנולוגיה. תרופות חדשות כאלה הרישום של המוצר יכול להוריד את רמת הכולסטרול ולהביא יתרונות נוספים לחולים."

הדודה הואנג (שם בדוי), בת 65 בת, קיבלה טיפול ב- PCI בבית חולים חוץ, בגלל אוטם חריף פתאומי של שריר הלב וגם השתילה סטנט. לדודה הואנג היסטוריה ארוכה של יתר כולסטרול ולוקחת באופן קבוע סטטינים לאחר השחרור מבית החולים. כעבור חודש, הבדיקה הביוכימית של השומנים בדם וכבד גילו שרמת ה- LDL-C עדיין הייתה ברמה גבוהה יחסית. הרופא סבר כי קשה היה להשיג את יעדי בקרת ההנחיות בטיפול בסטטינים האינטנסיביים שלה או בשילוב של ezetimibe, ולכן הומלץ להשתמש בזריקת נוגדנים מונוקלוניים Alixiu חזקה יותר, כך שבית החולים ז'ונגשאן המזוהה עם אוניברסיטת פודאן הוציא את המרשם הביתי הראשון. הזרקת תת עורית להורדת שומנים מהווה ניסיון חדש עבור הדודה הואנג וחולים רבים הסובלים מ- ACS. היא גם מצפה לפולידה® להשיג הורדת שומנים חזקה, לחיות יותר בנוח ולא רוצה להיות מאושפזת בגלל אירועים קרדיווסקולריים.

פרופסור קיאן ג'ויינג, סגן דיקן בית החולים ז'ונגשאן המזוהה עם אוניברסיטת פודן, המחלקה לקרדיולוגיה, ציין כי הזרקת alixiuzumab ככיתה חדשה של תרופות להורדת שומנים עוצמתית יכולה להפחית את ה- LDL-C בשיעור של 50 ל {{3} }% בהתחלה, או אפילו יותר. עבור חולי ACS עם סיכון גבוה מאוד עם רמות כולסטרול בסיסיות גבוהות, בשילוב עם היפר כולסטרולמיה משפחתית, או אירועים טרשת עורקים חוזרים, LDL-C טרם הגיע למטרת הטיפול לאחר יישום המינון הסובל ביותר של סטטין ו ezetimibe. בתגובה למצב זה, הזרקת alixiuzumab מעניקה לרופאים אפשרות טיפול חדשה. ניתן לומר כי הופעתן של תרופות חדשניות אלו מספקת אסטרטגיה חדשה לניהול הורדת שומנים בחולי ACS.

על מנת לסייע לחולים מבוגרים המאובחנים עם יתר כולסטרולמיה ראשוני או דיסליפידמיה מעורבת, וחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם טרשתיים, מקבלים יותר טיפול, צמצמו את הנטל הכספי של החולים, מונעים מהמטופלים אירועים קרדיווסקולריים חוזרים ונשנים, מאריכים את חייהם של החולים, Sanofi ובריאות סין. קרן הטיפול השיקה את "פרויקט הסיוע לחולי טיפול אכפתיים יותר במדינה" באפריל 2020. יישומים פתוחים כעת למתן סיוע רפואי לחולים העומדים בדרישות היישום.