Pfizer Oral JAK 1 מעכב משחרר שלב שלם 3 תוצאות קליניות, מקלה באופן משמעותי על תסמיני דרמטיטיס

פייזר הודיעה כי התוצאות המלאות של השלב הקריטי השני 3 הניסוי הקליני של מעכב ה- JAK 1 המעכב שלו abrocitinib עבור אטופיק דרמטיטיס שפותחה על ידי החברה פורסמו ב- JAMA Dermatology. Abrocitinib הוא מעכב JAK 1 אוראלי המחקר (אחת ליום) המשמש בחולים עם גיל בינוני עד קשה אטופיק דרמטיטיס (AD) 12 שנים ומעלה. בהתאם למחקר המונותרפיה השלב הראשון 3 , שתי המינונים של abrocitinib עמדו בכל נקודות הקצה הראשוניות הנפוצות ונקודות הקצה המשניות העיקריות והיו נסבלות היטב.

דלקת עור אטופית היא מחלת עור כרונית וחוזרת. התסמינים העיקריים הם גירוד חמור, עור סדוק ודלקות בכל חלק בגוף. חולים עם דרמטיטיס בינונית עד קשה עלולים לגרום לנזק לעור ולנדודי שינה כתוצאה מגירוד חמור. בדומה למחלות דלקתיות כרוניות אחרות, גם אטופיק דרמטיטיס היא מחלה המתווכת על ידי מערכת החיסון, והאינטראקציה המורכבת בין תאי חיסון וציטוקינים דלקתיים ממלאת תפקיד חשוב בהופעת המחלה. כאחת הדרמטיטיס הכרונית הנפוצה ביותר, היא משפיעה על עד 20% מהילדים ו 10% מהחולים הבוגרים ברחבי העולם. וכמחצית מהילדים הללו סובלים מתופעות חוזרות ונשנות. לכן הם זקוקים לתרופה חדשה כדי לשלוט במצבם.

Pfizer' s abrocitinib הוא מעכב JAK 1 ספציפי למולקולות קטנות דרך הפה. מעכבי JAK 1 שולטים במצב על ידי ויסות מגוון של ציטוקינים הקשורים לפתולוגיה של אטופיק דרמטיטיס, כולל אינטרלוקינים IL-4, IL-13, IL-3 1 ואינטרפרון גאמה. בעבר, זכה אברוציטיניב לציון הטיפול פורץ הדרך שהוענק על ידי ה- FDA האמריקני.

JADE MONO-2 הוא מחקר מקביל, מבוקר פלסבו מבוקר אקראי, מבוקר, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של שתי מנות (100 מ"ג ו- 200 מ"ג פעם ביום) של מונותרפיה אברוציטיניב ל { במחקר קליני זה השתתפו {5}} שבועות. 391 חולים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד קשה.

תוצאות הבדיקה מראות כי בשימוש במגוון שיטות לגילוי תסמינים, שתי המינונים של אברוציטיניב שיפרו משמעותית את הסימפטומים של דרמטיטיס בהשוואה לפלסבו.

ד"ר מיכאל קורבו, מנהל פיתוח ראשי, דלקת ואימונולוגיה, פיתוח מוצר גלובלי של פייזר, אמר:" התוצאות של Abrocitinib' הניסוי הקליני השני המפתח המוכיח עוד יותר את ההקלה הסימפטומטית הפוטנציאלית שלה לחולים עם מתון לדלקת עור אטופית קשה, כולל גירוד. אחד התסמינים המטרידים ביותר של מחלת הספירה. אם אושר abrocitinib, אנו מקווים שהוא יביא שיפורים משמעותיים לחולים העומדים בפני האתגרים היומיומיים של מחלה זו."