Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg טבליות פיזור מאושרות באיחוד האירופי

אוטסוקה פארמה הודיעה לאחרונה כי הנציבות האירופית (EC) אישרה את תכשירי טבליות מתפזרות של Deltyba (delamanid) 25mg. כאשר לא ניתן לפתח תוכנית טיפול יעילה, תכשיר זה של Deltyba יכול לשמש כחלק מתוכנית טיפול תרופתי לטיפול בילדים עם שחפת ריאתית עמידה לתרופות (MDR-TB) במשקל ≥10 ק"ג.

ה-& quot;דו"ח שחפת עולמי 2020" שנערך על ידי ארגון הבריאות העולמי הצביע על כך ש-1.2 מיליון ילדים (בני 0 עד 14) סבלו משחפת (שחפת) בשנת 2019. בנוסף, על פי מאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25,000 עד 32,000 ילדים ברחבי העולם חולים בשחפת עמידה לריבוי תרופות (MDR-TB) מדי שנה, וכ-22% מהילדים עם MDR-TB עלולים למות. אחד היעדים העולמיים החדשים שנקבעו על ידי האסיפה הכללית של האו"ם ב-2018 בנושא שחפת הוא לטפל ב-115,000 ילדים עם שחפת עמידה לתרופות בתוך 5 שנים.

Masanori Kawasaki, ראש פרויקט השחפת העולמי של Otsuka Pharmaceutical, אמר: "Otsuka Pharmaceutical מבצעת מחקר ופיתוח שחפת כבר שנים רבות, במטרה לספק טיפולים לכמה שיותר חולים ובסופו של דבר למגר את השחפת ברחבי העולם. אנו מקווים לאישור החדש. צורת המינון של Deltyba תסייע לילדים בטיפול ב-MDR-TB. נמשיך להשיג את יעדי הפיתוח בר קיימא באמצעות פיתוח תרופות נגד שחפת."

מבנה כימי דלאמניד

שחפת (TB) היא מחלה זיהומית הנגרמת על ידי Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), הפוגעת בעיקר בריאות. שחפת עמידה לריבוי תרופות מתייחסת לשחפת שעמידה לפחות לאיזוניאזיד וריפמפיצין. שתי התרופות הללו הן שתי התרופות העיקריות נגד שחפת המשמשות בטיפול הסטנדרטי בשחפת.

Deltyba היא תרופה קוטל חיידקים המיוצרת על ידי Otsuka Pharmaceutical. יש לו מנגנון חדש של פעילות נגד שחפת והוא יכול להפריע לחילוף החומרים של דפנות תאי Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba פועלת על ידי עיכוב הסינתזה של חומצה מיקולית, שהיא המרכיב הבסיסי של דופן התא של Mycobacterium tuberculosis (MTB). ל-Deltyba פעילות חיידקית גבוהה כנגד זני MTB שונים במבחנה, כולל זנים עמידים לתרופות קו ראשון נגד שחפת (כגון איזוניאזיד וריפמפיצין).

נכון לעכשיו, Deltyba אושרה באירופה, יפן, דרום קוריאה, סין, הודו, דרום אפריקה, רוסיה ומדינות נוספות. התרופה נוספה לרשימת התרופות החיוניות של WHO בשנת 2015 ושימשה לטיפול בחולים עם שחפת עמידה לתרופות (MDR-TB) ביותר מ-110 מדינות. בשנה שעברה באירופה, אושרו טבליות מצופות סרט של Deltyba 50mg לשימוש בילדים ובני נוער במשקל של לפחות 30 ק"ג.