נוברטיס אנטי דלקתיות התרופה Ilaris מאושר על ידי ה-FDA ארה ב: התרופה הראשונה לטיפול במחלות מבוגרים עדיין (AOSD)!

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לאחרונה את התרופה האנטי-דלקתית של נוברטיס (canakimumab) לטיפול במחלת עדיין הפעילה, כולל מחלת התפרצות מבוגרים (AOSD). בעבר, Ilaris קיבל עדיפות ביקורת ייעוד (PRD) לטיפול במחלה של עדיין.

ראוי לציין כי Ilaris הוא התרופה הראשונה אושרה לטיפול במחלת העדיין. בעבר, Ilaris אושרה גם לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים לנוער אידיופטית מערכתית (SJIA) בגילאי ≥ 2 שנים.

ניקולאי ניקולוב, MD, מנהל המחלקה של ראומטולוגיה ורפואה השתלת במרכז ה-FDA להערכת סמים ומחקר, אמר: "לפני אישור היום, אין טיפול באישור ה-FDA עבור חולים עם מחלת עדיין, אשר מתבטא כמו דלקת מפרקים כואבת, קדחת ופריחה. . ותסמינים אחרים היום האישור מספק לחולים האלה את האפשרות הראשונה לטיפול.

מחלות התפרצות מבוגרים עדיין (AOSD) היא מחלה אוטואימונית נדירה ורצינית של אטיולוגיה לא ידוע. מחלות אוטואימוניות נגרמות על ידי חריגות של המערכת החיסונית. חריגות כאלה יכול לעורר תגובה דלקתית, ובכך לפגוע ברקמות של הגוף עצמו. המאפיינים של AOSD יש חפיפה ניכרת עם דלקת מפרקים מערכתית אידיופטית לנוער (SJIA), כולל חום גבוה, דלקת פרקים, פריחה, וסמנים דלקת. התכונות החופפות של AOSD ו-SJIA מצביעות על כך שזהו רצף מחלות, ולא שתי מחלות נפרדות.

Interleukin-1 (IL-1) הוא ציטוקין חשוב המסדיר את המערכת החיסונית של הגוף, ואת תפקידה ב-AOSD ו SJIA אושרה. Ilaris עובד על ידי חסימת הפעולה של IL-1 ודלקת מעכב בחולים עם מחלה אוטואימונית זו. הבטיחות והיעילות של אילריס בטיפול ב-AOSD נקבעת על ידי החשיפה הפרמקוקינטית המקבילה, היווצרות היעילות הוקמה של אילריס בטיפול בג, ובטיחות אילריס בטיפול במחלות ומחלות אחרות.

בין המטופלים המקבלים טיפול Ilaris, תופעות לוואי נפוצות שדווחו כוללים זיהומים (הצטננות והעליון זיהומים בדרכי הנשימה), כאבי בטן, ותגובות באתר הזרקה. פרטי המרשם של אילריס כוללים אזהרות שעשויות להגביר את הסיכון לזיהומים חמורים עקב המצור IL-1. תסמונת ההפעלה מקרופאג (MAS) היא מחלה ידועה מסכנת חיים שעלולה להתרחש במחלות שגרונית, במיוחד בחולים עם מחלת העדיין, ויש לטפל באופן פעיל. טיפול עם וקחת עשוי להגביר את הסיכון של גידולים ממאירים. במהלך הטיפול, מומלץ למטופלים לא לקבל חיסון חי.