טיפול אימונו-אונקולוגי חדש ONO-4685 נכנס לניסויים קליניים שלב 1 בארצות הברית

חברת התרופות היפנית ONO Pharma'הבת האמריקאית ONO Pharma USA הודיעה לאחרונה כי השיקה מחקר שלב 1 להערכת ONO-4685 בחולים עם לימפומה חוזרת או עקשנית של תאי T בארה"ב, שהיא מחלה תרופה נגד PD. -1/CD3 נוגדן דו-ספציפי.

המחקר הוא מחקר רב-מרכזי, בעל תווית פתוחה, שלב 1 להסלמה במינונים (ONO-4685-03, NCT05079282), שמטרתו להעריך את היעילות והבטיחות של ONO-4685 בחולים עם לימפומה של תאי T חוזרת או עקשנית.

Masahiro Katayama, מנהל פיתוח קליני וסגן נשיא בכיר של ONO Pharma USA US/EU, אמר:"אנו שמחים מאוד ליזום מחקר שלב 1 של ONO-4685, דו-ספציפי נגד PD-1/CD3 נוגדן בעל מנגנון פעולה חדשני. אנו מקווים ש-ONO-4685 יביא יום אחד יתרונות לחולים עם לימפומה של תאי T חוזרת או עקשנית בארצות הברית."

לימפומה של תאי T היא סרטן נדיר שהוא גידול שמקורו בתאי T בוגרים או מתאי רוצח טבעי (NK), המהווים כ-10-15% מהלימפומה שאינה הודג'קין (NHL). לימפומה של תאי T יכולה להתרחש ברקמות לימפואידיות ו/או מחוץ לרקמות לימפואידיות, כגון כבד, עור, דם וכו'. תת-הסוגים העיקריים של לימפומה של תאי T הם לימפומה של תאי T היקפית (PTCL) ולימפומה עורית של תאי T ( CTCL), והפרוגנוזה גרועה יותר מרוב תת-הסוגים של NHL של תאי B. לכן, יש צורך באפשרויות טיפול חדשות כדי לשפר את הפרוגנוזה של חולים עם לימפומה של תאי T.

ONO-4685 הוא נוגדן דו-ספציפי אנטי-PD-1/CD3 בפיתוח. הוא נקשר באופן ספציפי ל-PD-1 ו-CD3 אנושיים ופותח לטיפול במחלות אוטואימוניות וממאירות המטולוגיות.

PD-1 הוא קולטן מעכב שמתבטא ומוגבר באופן ספציפי בתאי T ותאי B משופעלים. בנוסף, PD-1 מתבטא על תאי T ממאירים של תת-סוגים מסוימים של לימפומה של תאי T.

CD3 הוא החלבון המרכיב של קולטני תאי T. טיפול בנוגדנים דו-ספציפיים CD3 הוא אחת השיטות החדשות של אימונותרפיה בגידול, שיכולה לגשר בין תאי T ותאי גידול ממאירים, ובכך לגרום לפעילות אנטי-גידולית. על פי נתוני מחקר לא קליניים, ל-ONO-4685 יש פוטנציאל להיות יעיל עבור לימפומה של תאי T.