מרק GARDASIL 9 שאושר על ידי ה- FDA למניעת סרטן ראש וצוואר הקשורים ל- HPV

ב- 13 ביוני, מרק& ושות '(MSD) הודיעה כי ה- FDA האמריקני אישר את GARDASIL 9 למניעת סרטן שריר הרחם ומחלות סרטן ראש וצוואר אחרות הנגרמות על ידי נגיף הפפילומה האנושי (HPV) מסוגים 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ומחלקת סרטן. . האישור המואץ של התוויות נגד סרטן הרחם וסרטן הראש והצוואר מבוסס על היעילות של מניעת מחלות אנוגניות הקשורות ל- HPV. אישור אינדיקציה זו עשוי להיות תלוי באימות ובתיאור התועלת הקלינית במחקרים אישורים.

ד"ר אלן לוקסמבורג, מנהל מחקרים קליניים במעבדות המחקר של מרק, אמר:" במשך למעלה משני עשורים, העזרה במניעת סרטן מסוימים הקשורים ל- HPV הייתה בראש סדר העדיפויות עבור מרק, והיום GARDASIL 9 מאושרת למניעת HPV. קשרי סרטן המין העיכול וסרטן ראש וצוואר אחרים מייצגים צעד חשוב במשימתו של מרק לעזור להפחית את מספר האנשים שנפגעים מסרטן מסוים הקשורים ל- HPV."

ניתן למרוח את GARDASIL 9 על נשים בגילאי 9 עד 45 שנים למניעת סרטן צוואר הרחם, סרטן הווסת, סרטן הנרתיק, סרטן האו-ויריים וסרטן ראש וצוואר אחר הנגרם כתוצאה מסוגי HPV מסוגים 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ו- 58 הנגעים ב צוואר הרחם, הוולבר, הנרתיק, והאנאליות הנגרמות על ידי HPV; ואיברי המין הנגרמים כתוצאה מ- HPV מסוג 6 ו- 11 יבלות; ניתן ליישם את GARDASIL 9 גם על גברים בגילאי 9-45 כדי למנוע סרטן ראש ואורגני בפי הטבעת, הנגרמים כתוצאה מסוגי HPV מסוגים 16, 18, 31, 33, 45, 52 ו- 58; על ידי 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ו- 58 נגעים טרום סרטניים הנגרמים על ידי HPV או דיספלזיה; יבלות באברי המין הנגרמים על ידי סוגים של HPV 6 ו- 11.

אודות סרטן ומחלות הקשורות ל- HPV ול- HPV

גברים ונשים כאחד נמצאים בסיכון לפתח סרטן מחלות עצם הקשורות ל- HPV; עם זאת, סוג זה של סרטן משפיע על גברים פי חמישה מנשים. סרטן המפרקים הנגרמים יכול להיגרם כתוצאה מזיהום ב- HPV, כולל החיך הרך, הקירות הצדדיים והאחוריים של הגרון, השקדים והשליש האחורי של הלשון. על פי מודל שפורסם לאחרונה על ידי המרכזים האמריקניים לבקרת מחלות ומניעת מחלות (CDC), סרטן עור המעי הנגרם על ידי HPV עלה על סרטן צוואר הרחם, והפך לסוג הנפוץ ביותר של סרטן הקשורים ל- HPV בארצות הברית. על פי נתוני CDC, כ- 14 מיליון זיהומי HPV חדשים מתרחשים בארצות הברית מדי שנה. נגיף הפפילומה האנושי שכיח עד כדי כך ש 80% מהאנשים הפעילים מינית נדבקים בנגיף הפפילומה האנושי בשלב כלשהו של חייהם. אצל מרבית האנשים נגיף הפפילומה האנושי יתנקה; אך למי שאינו מסוגל לנקות את הנגיף, הוא עלול לגרום לסוגי סרטן ומחלות מסוימים. אין דרך לדעת מי חולה ב- HPV יפתח סרטן או בעיות בריאות אחרות. GARDASIL 9 (חיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי, תשע-ערכים, רקומביננטי) מסייע בהגנה מפני 7 סוגי HPV הגורמים לרוב סוגי הסרטן הקשורים ל- HPV בארצות הברית. זיהום HPV מתמשך יכול גם לגרום לנגעים טרום סרטניים ועלול לדרוש נהלי מעקב נוספים. פרט לסרטן צוואר הרחם, אין כיום שיטת בדיקה מומלצת באופן שגרתי לגילוי סרטן הקשור ל- HPV.

מינון GARDASIL 9 ומתן

יש להזריק את GARDASIL 9 באופן שרירי באזור הדלתאיד או האנטרולטרלי של הירך. עבור אנשים בגילאי 9 עד 14, ניתן לתת GARDASIL 9 במשטרי מינון של 2 או 3. למשטר של שתי מנות יש לתת את המנה השנייה 6-12 חודשים לאחר המנה הראשונה. אם המינון השני הוא פחות מחמישה חודשים לאחר המנה הראשונה, המנה השלישית צריכה להיות לפחות 4 חודשים לאחר המנה השנייה. למשטר של שלוש המנות, יש לתת GARDASIL 9 בגיל 0, 2 ו 6 חודשים; עבור אנשים בני 15 עד 45, יש לתת GARDASIL 9 3 פעמים לאחר מנות מינון של 0, 2 ו 6 חודשים.