מעכב Deucravacitinib בטיפול בקוליטיס כיבית (UC) מחקר הוכחת מושג שלב 2 נכשל!

בריסטול-מאיירס סקוויב (BMS) הודיעה לאחרונה כי מחקר שלב 2 LATTICE-UC העריך את התרופה האנטי-דלקתית החדשה deucravacitinib (BMS-986165) ופלסבו לטיפול בקוליטיס כיבית בינונית עד חמורה (UC) לא עמדו בנקודת הסיום העיקרית (12) הפוגה קלינית שבועית), ולא הגיעה לנקודת הסיום של היעילות המשנית. במחקר זה, הבטיחות של Deucravacitinib הייתה עקבית עם מחקרים שדווחו בעבר על פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים.

החברה תשלים סקירה מקיפה של נתוני המחקר LATTICE-UC ותמשיך להעריך את הפוטנציאל של deucavitinib בטיפול ב-UC בניסוי Phase 2 IM011-127 (כולל מינון גבוה יותר).

Deucravacitinib הוא מעכב טירוזין קינאז 2 (TYK2) סלקטיבי ראשון מסוגו, אוראלי, בעל מנגנון ייחודי של עיכוב מסלולי IL-12, IL-23 ו-type 1 אינטרפרון. תרופה זו היא מעכב TYK2 הראשון והיחיד שהוערך במחקר קליני לטיפול במחלות שונות בתיווך מערכת החיסון.

Samit Hirawat, MD, קצין רפואה ראשי של בריסטול-מאיירס סקוויב אמר:"Deucravacitinib הוכח כיעיל ביותר, ראשון במעלה מעכב פומי סלקטיבי TYK2 לטיפול בפסוריאזיס. אנו עורכים כעת ניסוי שלב 3. חקור את הפוטנציאל של דוקאוויטיניב בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית. למרות שלא השגנו הוכחה לקונספציה במחקר שלב 2 LATTICE-UC, אנו מחויבים לקדם את ה-deucavitinib במחלות מעי דלקתיות (כולל UC ומחלת קרוהן [CD]) ופרויקטים קליניים בדלקת מפרקים פסוריאטית, זאבת ועוד. מחלות בתיווך חיסוני. בריסטול-מאיירס סקוויב מודה למטופלים ולחוקרים שהשתתפו בניסוי הקליני של LATTICE-UC."

מבנה כימי של Deucravacitinib

Deucravacitinib הוא מעכב TYK2 סלקטיבי חדש שפותח על ידי בריסטול-מאיירס סקוויב. יש לו מנגנון פעולה ייחודי השונה ממעכבי קינאז אחרים. TYK2 הוא קינאז אות תוך תאי שמתווך את העברת האות של IL-23, IL-12 ו-IFN מסוג I. ציטוקינים אלו הם ציטוקינים טבעיים המעורבים בדלקת ובתגובה חיסונית.

נכון לעכשיו, deucravacitinib מוערך לטיפול במגוון רחב של מחלות בתיווך חיסוני, כולל פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית, זאבת ומחלות מעי דלקתיות. EvaluatePharma, ארגון מחקרי שוק פרמצבטי, פרסם בתחילת השנה הנוכחית דו"ח הצופה כי מכירות ה-deucravacitinib בשנת 2026 יגיעו ל-2.21 מיליארד דולר.

באפריל השנה, בריסטול-מאיירס סקוויב הכריזה ב-2021 באקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה בכנס וירטואלי (AAD VMX) על שני מחקרי מפתח שלב 3 (POETYK PSO-1, POETYK PSO-2) תוצאות חיוביות.

התוצאות הראו ששני המחקרים הגיעו לנקודות הסיום הראשוניות והמשניות השכיחות: אושר כי ל-deucravacitinib (6 מ"ג, פעם ביום) יש יעילות ועליונות משמעותיים בהשוואה לפלצבו ואוטזלה (אפרמילאסט, 30 מ"ג, פעמיים ביום), כולל אחוז גבוה משמעותית של חולים עם אזור פסוריאזיס ומדד חומרה של לפחות 75% שיפור מהבסיס (PASI75) בהשוואה לפלסבו ואוטזלה בשבוע 16, ציון הערכה כללית של רופא סטטי (sPGA) עבור נגעים בעור פינוי מלא או פינוי כמעט מלא (sPGA) 0/1), בהשוואה לאוטזלה, שיעור גבוה יותר מהחולים הגיע ל-PASI75 ול-sPGA 0/1 בשבוע 24 ונשמר עד שבוע 52. במחקר זה, Deucravacitinib היה בטוח ונסבל היטב.