שלב הבטוקלימב של הפלאטין 1 b / 2 מחקר קליני שהושלם המטופל הראשון

חברת פלפטין פרמצבטיקה הודיעה כי נוגדן הנוגדנים נגד ה- FcRn האנושי במלואם, Batolimab (HBM 9161), השלים את ההרשמה הראשונה לחולה בשלב הקליני 1 b / 2 מחקר על מחלות ספקטרום נוירומיליטיס. מחקר קליני זה נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקודינמיקה והיעילות של בתולימאב (HBM 9161) בקרב חולים במחלות ספקטרום נוירומיליטיס אופטי בסין. זהו גם המחקר הראשון של' העוסק בתרופות נגד אנטי-פ.ר.ן במחלות שושלת נוירומיאליטיס אופטית.

Batoclimab (HBM 9161) הוא נוגדן אנושי לחלוטין המכוון לקולטן Fc של ילודים (FcRn). זה יכול להאיץ את השפלת נוגדני האוטו בחולים עם מחלות ספקטרום נוירומיליטיס אופטיים ומחלות אוטואימוניות אחרות. בהתבסס על המנגנון החדשני שלה והצרכים הגבוהים הבלתי-מיומנים של מחלות אוטואימוניות בסין, רפובליקת פלפטין תעשה כמיטב יכולתה לקדם את החיסון האוטומטי שלה הכולל מיאסטניה גרביס, מחלות עיניים בבלוטת התריס, מחלות ספקטרום נוירומיליטיס אופטיקה, טרומבוציטופניה חיסונית למבוגרים התפתחות קלינית של מחלות מין.

נוירומיאליטיס אופטית (NMO) היא מחלה דמילינציה דלקתית מתווכת-חיסונית של מערכת העצבים המרכזית המערבת בעיקר את עצב הראייה וחוט השדרה. היא מאופיינת בנגעים demyelinating דלקתיים בחוט השדרה ובעצב הראייה העלולים לגרום לשיתוק ועיוורון. הפתוגנזה העיקרית שלה נובעת מהקשר של IgG פתוגני ל- AQP היעד שלו 4, ומובילה לציטוטוקסיות תלויה השלמה ודלקת משנית, המלווה בהסתננות של גרנולוציטים ומקרופאגים, הרס מחסום הדם-מוח ונזק לאוליגנדנדרוציטים. . ב- 2015, הקבוצה הבינלאומית לאבחון NMO (IPND) פיתחה קריטריונים לאבחון חדשים למחלת שושלת נוירומיאליטיס אופטית (NMOSD), ביטלה את ההגדרה הנפרדת של NMO ושילבה את NMO בקטגוריית מחלות ה- NMOSD הרחבה יותר.