תרופות נגד חיסון כבד במשקל כבד Tecentriq שהושק בסין

באפריל 29 הושקה רשמית תרופת החיסון הגידולי Tecentriq® (שם נפוץ: atelizumab) בשילוב כימותרפיה לטיפול ראשוני בסרטן ריאות תאים קטנים בשלב נרחב. סין ההתוויה הראשונה ל- Tecentriq® שאושרה ורשומה בסין. בפברואר 13 השנה, אישרה ממשלת התרופות הממלכתית של סין # 39 הרשמית רשמית את הטיפול הכימותרפי המשולב ב- Tecentriq® לטיפול קו ראשון במגוון רחב של סרטן ריאות בתאים קטנים, ומסמנת את Roche&# {{ 1}}; כניסה רשמית לתחום האימונותרפיה הגידולית בסין. מאז, כבר אין תרופות לריפוי, תוך הפרת הצעת המחיר ל-&לשלושים שנה; מחסור בסמים של GG; דילמה.

· Tecentriq® (שם באנגלית: Tecentriq®, שם נפוץ: atezolizumab) כימותרפיה משולבת היא הראשונה בעולם, וכיום היא היחידה בסין שאושרה לטיפול ראשוני בטיפול נרחב בסרטן ריאות מסוג תאים קטנים.

Tecentriq® היא גם התרופה החדשנית הראשונה שהוכחה כמביאה יתרונות משמעותיים לחולים עם סרטן ריאות בתאים קטנים יותר מ- 30 שנים.

צרכים קליניים דחופים, יש לשפר את המצב הנוכחי של הישרדות המטופל

גידולים ממאירים הפכו לאחד הנושאים המרכזיים בבריאות הציבור המאיימים באופן קשה על בריאות האוכלוסייה הסינית. על פי הציטוט של 2017 GG; המצב הנוכחי ומגמות הסרטן בסין" בדו"ח, סרטן הריאות דורג במקום הראשון בשכיחות הגידולים הממאירים בסין במשך 16 שנים ברציפות. ב- 2015 מספר מקרי המוות מסרטן הריאות בסין היה בערך 631, 000 ושיעור התמותה היה 45. 87 לכל 100, 000 . בשנים האחרונות שכיחות סרטן הריאות עדיין עולה משנה לשנה והיא מציגה מגמה צעירה יותר.

על פי הסוג הפתולוגי, ניתן לחלק את סרטן הריאות לסרטן ריאות תאי לא קטן ולסרטן ריאות בתאים קטנים. סרטן ריאות תאים קטנים מהווה בערך 15% מסרטן הריאות. זהו גידול ממאיר מאוד מתפשט במהירות. הפרוגנוזה של חולים בסרטן ריאות בתאים קטנים היא גרועה ביותר. שני שליש מהחולים כבר הגיעו לשלב הנרחב בזמן האבחנה הראשונה, כלומר גרורות באיברים או בלוטות לימפה רחוקות התרחשו בזמן גילוי המחלה. שיעור ההישרדות הממוצע לחמש שנים לאחר האבחון הוא 2% בלבד.

סגן יו"ר האגודה הסינית לאונקולוגיה קלינית (CSCO), יו"ר הוועדה המקצועית לסרטן ריאות תאי CSCO, ופרופסור צ'נג יינג מבית החולים לסרטן מחוז ג'ילין הציגו:" סרטן ריאות תאים קטנים הוא סוג הסוג הפולשני ביותר. של סרטן ריאות. תסמינים קשים ושיעול מתמשך וסימפטומים אחרים עוברים גרורות לרוב כאשר הם מגיעים לרופא. Etoposide בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה הוא עדיין הטיפול הקו הראשון בטיפול בסרטן ריאות נרחב בתאים קטנים במשך למעלה מ- 30 שנים. למרות שרוב החולים מקבלים הפוגה לאחר הטיפול הראשוני, עם זאת, התנגדות לתרופות חוזרת במהירות, והיעדר טיפול יעיל לאחר הישנות, כך ששיעור ההישרדות של חמש שנים של סרטן ריאות נרחב בתאים קטנים הוא נמוך מאוד."

חיסון חדשני ב-" מפר את המצב" ומביא יתרונות גדולים יותר לחולים

Tecentriq® (אטיליזומאב) בשילוב כימותרפיה לטיפול ראשוני במגוון רחב של סרטן ריאות תאים קטנים אושר לשיווק, בעיקר על בסיס תוצאות ניסוי IMpower 133 של שלב רב-מרכזי עולמי III ניסוי קליני. הניסוי כלל את 403 חולים בסרטן ריאות בתאים קטנים בהיקף נרחב וחולקו באופן אקראי לשתי קבוצות כדי להשוות את היעילות והבטיחות של הטיפול המשולב עם Tecentriq® (אטליזומאב) וכימותרפיה יחידה לסרטן ריאות בתאים קטנים.

המחקר הראה כי Taishengqi® (Atilizumab) בשילוב עם כימותרפיה יכולים להפחית באופן משמעותי את הסיכון להתקדמות ומחלות של מחלות (PFS= 5. 2 לעומת 4. 3 חודשים; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), המחקר גם טוען שטאישנגקי (אטליזומאב) בשילוב עם כימותרפיה יכולה להביא יתרונות ארוכי טווח לחולים עם סרטן ריאה בתאים קטנים. במהלך המעקב של 13 לאחר 9 חודשים, שיעור החולים בקבוצת הניסוי שגילו הפוגה רצופה של המחלה היה פי 3 משיעור קבוצת הכימותרפיה (15% לעומת . 5%). במהלך המעקב הארוך יותר, נוגדן Taishengqi Monoclonal) בשילוב עם כימותרפיה, 1 / 3 מהחולים שרדו יותר מ- 1 8 חודשים, בהשוואה ל 21% בכימותרפיה. בקבוצה, הייתה עלייה משמעותית. מבחינת הבטיחות, הביצועים של Tecentriq® בשילוב עם קבוצת כימותרפיה תואמים את הבטיחות הקודמת של Tecentriq®.

פרופסור צ'נג יינג אמר: המחקר IMpower 133 הוא המחקר השלב הראשון באימונותרפיה בטיפול ראשוני בסרטן ריאות תאים קטנים בשלב נרחב. סין תרמה גם 100 חולים במחקר זה. מחקרים הראו כי ההישרדות החציונית של קבוצת הכימותרפיה המשולבת Taishengqi® היא 12. 3 חודשים. בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית, כימותרפיה משולבת של Tecentriq® יכולה להאריך באופן משמעותי את ההישרדות הכללית של חולים עם סרטן ריאות תאים קטנים בשלב נרחב ולהפחית את הסיכון למוות. המחקר IMpower 133 הוא המחקר הראשון בשלב III מזה 30 שנים כדי להשיג שיפור חציוני בטיפול השיטתי בחולים עם סרטן ריאות בתאים קטנים בהיקף נרחב. פירושו של Taishengqi פירושו שסרטן הריאות התאים הקטנים בסין&# 39 נכנס רשמית לעידן חדש של חיסון.

Tecentriq® הוא נוגדן חד-שבטי חדשני שפותח באופן עצמאי על ידי רוש לצורך טיפול חיסוני נגד גידולים. שלא כמו אימונותרפיה נגד גידולים ספציפיים ל- PD 1, Tecentriq® לא רק מונע כריכה של PD-L 1 לקולטן PD - 1, אלא גם מונע זאת על ידי כריכה ל- PD-L 1 חלבון על פני תאי הגידול ועל פני השטח של תאי חיסון המסתננים לגידול. השילוב של PD-L 1 ו- B 7. 1 קולטנים לא רק עוזר למערכת החיסון האנושית להכיר תאי גידול, אלא גם מפעיל עוד יותר תאי T של מערכת החיסון האנושית לתקוף תאים סרטניים.

עם הרישום של Tecentriq® בסין, הוא מסמן כי רוש תשיג כיסוי מלא בתחום הטיפול בסרטן הריאות בסין ותספק אפשרויות טיפול מקיפות לסרטן הריאות בהתאמה אישית לחולי סרטן הריאות הסינים:

Trokai® (שם גנרי: ארלוטיניב הידרוכלוריד) לטיפול במוטציות גנים מסוג EGFR בסרטן ריאה שאינו קטן

· תרופה אנטי אנגיוגנית Avastin® (שם גנרי: bevacizumab)

· ALSA חיובי לטיפול בסרטן ריאות מקומי או גרורתי לא-קטן תאים עם חיובי ALK (שם נפוץ: alectinib)

· תרופת חיסון תרופתית חדשנית Tecentriq® (שם גנרי: אטליזומאב) לטיפול בסרטן ריאות תאים קטנים בשלב נרחב.

בנוסף, רושה עורכת מחקר קליני בשלב III על יעדים נדירים של סרטן ריאות, כמו NTRK ו- ROS 1, במטרה לקדם עוד יותר טיפול אינדיבידואלי בסרטן הריאות.