גלעד ומארק מפתחים יחד Lenacapavir + טיפול בשילוב איסלטראביר!

מדעי הגלעד ומגבר&של מרק; Co הודיעה לאחרונה כי הגיעו להסכם לפיתוח ומסחור משותף של טיפול משולב ל- HIV ארוך טווח. הטיפול הארוך טווח מורכב ממעכב הקפסיד של גלעד, lenacapavir, ומעכב טרנסקריפטאז טרנסקריפטאז הפוך של מרק, islatravir. שתי התרופות הללו יהוו משטר דו-תרופתי, בעל פוטנציאל לספק סוג חדש של תרופות לחולים הנגועים ב- HIV. , אפשרויות טיפול משמעותיות.

גם lenacapavir וגם islatravir הם תרופות מהשורה הראשונה בניסויים קליניים בשלב מאוחר, ונתונים קליניים חשובים נוצרו עד כה. לשתי התרופות מחצית חיים ארוכה והוכיחו פעילות במינון נמוך במחקרים קליניים, המסייעת בפיתוח שילובים מבוססי מחקר עם תכשירים ארוכי טווח (דרך הפה והזרקה).

Lenacapavir הוא מעכב חלוצי, חדשני וסלקטיבי של HIV-1 בתפקוד הקפסיד הנחקר על ידי גלעד. בהשוואה לתרופות אנטי-טרו-ויראליות הקיימות כיום, lenacavivir פועל בדרך חדשה על ידי חסימת הפעילות של הקפסיד HIV (חלבון העוטף ומגן על החומר הגנטי הנגיפי והאנזימים החיוניים). במחקרים חוץ גופיים, lenacapavir יכול לחסום מספר שלבים שונים של מחזור החיים של הנגיף, ובעל פוטנציאל למנוע הידבקות בנגיף ומגע עם תאים לא נגועים.

ל- Lenacapavir פעילות אנטי-ויראלית חזקה. זה יכול להפחית במהירות את העומס הנגיפי לאחר זריקה תת עורית אחת. כיום הוא מפותח כחלק מתכנית ארוכת טווח, בשילוב עם תרופות אנטי-טרו-ויראליות אחרות, לטיפול ומניעת זיהום ב- HIV -1. נתונים שפורסמו בכנס זיהומים רטרו-ויראליים ואופורטוניסטיים (CRIO) ב- 2021 תומכים ב- lenacapavir כטיפול ארוך טווח הניתן אחת לחצי שנה.

Islatravir הוא סוג חדש של מעכב טרנסקריפטאז טרנסקריפטאז הפוך של נוקלאוזיד (NRTTI) המפותח על ידי Merck. בניסויים קליניים יש הערכה של מגוון מינונים, צורות מינון ותדירות מינון, בשילוב עם תרופות אנטי-טרו-ויראליות אחרות לטיפול בזיהום ב- HIV-1, וכתרופה אחת למניעת זיהום ב- HIV-1. נתוני הביניים החדשים של הניסוי הקליני שלב 2 א (NCT04003103) שהוכרזו בכנס המחקר למניעת HIV (HIVR4P 2021) בינואר 2021 תומכים בשתי מנות (60 מ"ג ו -120 מ"ג, פעם בחודש) כחודשיים. הפוטנציאל של HIV-1 אוראלי תוכניות מונעות חשיפה (PrEP). נתונים חדשים שפורסמו בוועידת רטרו-וירוסים וזיהומים אופורטוניסטיים (CRIO) בשנת 2021 הראו כי להשתלת תרופת תת-עורית מסוג איסלטראוויר תת-עורית יש פוטנציאל לתת איזלאטרוויר במשך שנה אחת ל- PrEP.

עם התפתחות תחום הטיפול ב- HIV, לטיפול ארוך טווח יש פוטנציאל לספק לאנשים הנגועים ב- HIV ולרופאיהם אפשרויות רבות יותר, שיעזרו לשמור על הצרכים האישיים במרכז הטיפול בהם.

המחקר הקליני הראשון של השילוב בעל פה של lenacapavir ו- islatravir צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2021. על פי תנאי ההסכם, גלעד ומרק יפעלו כשותפים לביצוע האחריות התפעולית במשותף, כמו גם לפיתוח, למסחור. ועלויות שיווק, כמו גם כל הכנסות עתידיות.

מרק וגלעד מקווים כי על ידי התמקדות בטיפולים ארוכי טווח, הם ימשיכו לשנות את הבסיס המסורתי של טיפול ב- HIV. זה עשוי להיות חידוש משמעותי בפיתוח תרופות HIV. למרות שנושאי HIV יכולים להשתמש במשטר יומי של טבליה יחידה, משטר המאפשר מתן או זריקות דרך הפה בתדירות נמוכה יותר במקום מתן יומי, יכול להתייחס לשיקולי העדפה ולנושאים הקשורים לציות ופרטיות.