גלעד רוכש אימונומדיקים, מפתחים של הדור הבא של צמידי תרופות נוגדנים (ADC)!

מדעי גלעד ואימונומדיקים הודיעו לאחרונה כי הגיעו להסכם סופי. על פי ההסכם, גלעד תרכוש את אימונומדיקס תמורת 88.00 דולר למניה במזומן, בשווי כולל של כ -21 מיליארד דולר. העסקה אושרה פה אחד על ידי דירקטוריון גלעד ואימונומדיקים, והיא צפויה להסתיים ברבעון הרביעי של שנת 2020.

על פי תנאי הסכם המיזוג, חברת בת בבעלות מלאה של גלעד תתחיל באופן מיידי בהצעת רכש לרכישת כל המניות המשותפות המונפקות של אימונומדיקס. מחיר הרכישה של 88.00 דולר למניה מהווה פרמיה של 108% למחיר הסגירה של אימונומדיקס ביום 11 בספטמבר 2020. לאחר השלמת הצעת המכרז בהצלחה, גלעד ירכוש את כל המניות שנותרו בהצעת המכרז שלא הוצעו במכרז. אותו מחיר כמו הצעת המכרז דרך השלב השני של המיזוג.

הצעת המכרז אינה כפופה לתנאי מימון והיא תמומן באמצעות כ- 15 מיליארד דולר במזומן בידיים וכ- 6 מיליארד דולר בחובות שהונפקו לאחרונה. גלעד מקווה לשמור על דירוג אשראי בדרגת השקעה לאחר עסקה זו, והסכם זה לא ישנה את אסטרטגיית הקצאת ההון המוצהרת של גלעד או את התחייבותה לשמור ולהגדיל את הדיבידנד שלה לאורך זמן.

העסקה תביא את גלעד, טרודלבי (החלל הנוגדנים) החלוצי (ADC) החלוצי (sacituzumab govitecan-hziy) חלוצי, שאושר על ידי ה- FDA האמריקני באפריל השנה לטיפול בחולים מבוגרים בעבר עם שד משולש גרורתי. סרטן (mTNBC) שקיבלו לפחות 2 טיפולים במחלה גרורתית. Immunomedics מתכננת להגיש בקשה לרישיון ביולוגי משלים (sBLA) ל- FDA האמריקני ברבעון הרביעי של שנת 2020 כדי לתמוך באישורה המלא של Trodelvy בארצות הברית. החברה גם מתכננת להגיש בקשה לאישור שיווק (MAA) באיחוד האירופי במחצית הראשונה של שנת 2021.

בחודש יולי השנה, על פי ההמלצה פה אחד של הוועדה העצמאית לניטור אבטחת נתונים (IDSMC), הסתיים מחקר ASCENT בשלב 3 המאשר את הערכת Trodelvy בטיפול ב- mTNBC מוקדם בשל יעילותו המדהימה. הנתונים מראים כי בחולים עם mTNBC מתקדם שקיבלו בעבר טיפול, Trodelvy מאריכה באופן משמעותי הישרדות ללא התקדמות (PFS) והישרדות כוללת (OS) בהשוואה לכימותרפיה. התוצאות המפורטות של המחקר יוכרזו בכנס הווירטואלי האירופי לאוניברסיטת אונקולוגיה רפואית (ESMO) 2020 הקרוב.

בנוסף ל- mTNBC, Trodelvy נבחנת במחקר הקליני שלב 3 על הטיפול בקו השלישי בסרטן השד ב- HR + / HER2 ובמחקר הקליני שלב 2 של רישום סרטן שלפוחית ​​השתן. מחקרים מתמשכים אחרים מעריכים את פוטנציאל Trodelvy&# 39 כטיפול בסרטן ריאות תאים לא קטנים (NSCLC) וגידולים מוצקים אחרים. נכון לעכשיו, אימונומדיקים וחוקרים עצמאיים עורכים מחקר כדי להעריך את Trodelvy כמונותרפיה, כמו גם בשילוב עם מעכבי מחסום ומוצרים אחרים שאינם חיסוניים-אונקולוגיים. נתונים קליניים נוספים על הטיפול ב- Trodelvy&# 39 בסרטן שלפוחית ​​השתן ובגידולים מוצקים אחרים יוכרזו גם ב- ESMO השבוע.

דניאל O' דיי, יו"ר ומנכ"ל מדעי גלעד, אמר:" רכישה זו מהווה התקדמות משמעותית שגלעד עשתה בבניית תיק אונקולוגיה חזק ומגוון. Trodelvy היא תרופה מאושרת, טרנספורמטיבית לטיפול בסרטן שד משולש גרורתי (mTNBC), סוג של סרטן שקשה במיוחד לטפל בו. כעת נמשיך לבחון את הפוטנציאל הטמון בו בטיפול בסוגים רבים אחרים של סרטן, כולל כמונותרפיה ושילוב עם טיפולים אחרים. אנו מצפים לקבל את פני צוות אימונומדיקס המוכשר לגלעד כדי שנוכל להמשיך ולקדם תרופה חדשה וחשובה זו לטובת חולי סרטן ברחבי העולם."

יו"ר ההנהלה לאימונומדיה, ד"ר בהזד אגאזדה, אמר:" אנו שמחים מאוד מכך שגלעד הכיר בערכה של טרודלבי - התרופה החלה למלא תפקיד חשוב בחולים עם סרטן שד שלילי גרורתי (mTNBC) ובעלת פוטנציאל. לעזור לסרטן אחר בעתיד. חולים. אנו נרגשים מההזדמנויות הקרובות כיוון שנעבוד עם גלעד כדי לקדם את המשימה המשותפת שלנו להילחם בסרטן. בעבודה עם גלעד, יש לנו הזדמנות להאיץ את התקדמותנו ולשפר את הטיפול בחולים הזקוקים לטיפולים חדשים."