אלי לילי וריגל הגיעו לשיתוף פעולה מאושר בסך 960 מיליון דולר לפיתוח מעכבי RIPK1

אלי לילי וריג'ל תרופות הודיעו לאחרונה כי הם הגיעו להסכם רישוי גלובלי בלעדי ושיתוף פעולה אסטרטגי לפיתוח ומסחור משותף של R552 לכל אינדיקציות, כולל מחלות אוטואימוניות ודלקתיות. R552 הוא מעכב סרין/טרונין חלבון קינאז 1 (RIPK1) המתקשר עם הקולטן. על פי הסכם שיתוף הפעולה, אלי לילי גם יוביל את כל הפיתוח הקליני של מעכבי RIPK1 החודרים למוח במחלות מערכת העצבים המרכזית (CNS).

R552 הוא מעכב RIPK1 המוביל של ריגל והשלים ניסויים קליניים בשלב I. כחלק משיתוף הפעולה, הניסויים הקליניים בשלב II יושקו בשנת 2021. ריגל גם מבצעת פעילויות מחקר פרה-קליניות לחדירת מערכת העצבים המרכזית המובילה שלה מעכב RIPK1.

על פי תנאי ההסכם, אלי לילי תשלם לריג'ל 125 מיליון דולר במזומן מראש. ריגל זכאית לקבל עד 835 מיליון דולר בתשלומים פוטנציאליים לפיתוח, רגולציה ואבני דרך מסחריות, כמו גם תמלוגים בשכבות הנעים בין אמצע יחיד לספרות חד-ספרתיות גבוהות, אשר ישתנו בהתאם להשקעה של ריגל בפיתוח קליני. אלי לילי וריג'ל יפתחו במשותף R552 ברמת התרומה שצוינה. אלי לילי יהיה אחראי על כל העלויות עבור המסחור העולמי של R552, ו Rigel תהיה הזכות למסחר במשותף R552 בארצות הברית. אלי לילי תהיה האחראית הבלעדית לכל פיתוח קליני ומסחור של מעכבי RIPK1 החודרים למוח באינדיקציות של מערכת העצבים המרכזית.

RIPK1 הוא חלבון אות מפתח המעורב בסדרה של תהליכי תא דלקתיים מרכזיים, כולל נמק תא מתוכנת (נמק, מוות תאי מוסדר) וייצור ציטוקינים. בנקפוזיסת תאים מתוכנתת, קרע בתא גורם לתכולת התא להתפזר, מה שמפעיל תגובה חיסונית ומשפר את הדלקת. עיכוב של RIPK1 עשוי להיות שיטה חדשה לטיפול במחלות אוטואימוניות, דלקתיות ונוירודגנרטיביות שונות. במחקרים פרה-קוליניים, R552 אושרה כדי למנוע דלקת במפרקים ובעור במודל עכבר של דלקת בתיווך RIPK1 ונזק לרקמות.

ד"ר אג'יי נירולה, סגן נשיא לאימונולוגיה באלי לילי, אמר: "אצל אלי לילי, אסטרטגיית האימונולוגיה שלנו מתמקדת במציאת יעדים חדשים שיש להם פוטנציאל לפתח את הטיפולים הטובים מסוגם למחלות אוטואימוניות. סמים ברמה. מעכבי RIPK1 הם גישה מבטיחה, ו- R552 הוא תוספת מרגשת לצינור האימונולוגיה שלנו. אנו מצפים לעבוד עם ריגל כדי לקדם את הפיתוח הקליני שלה."

ראול רודריגז, נשיא ומנכ"ל ריגל, אמר: "אנו שמחים מאוד לבסס את השותפות האסטרטגית הזו עם אלי לילי. שיתוף פעולה זה יספק משאבים ומומחיות חשובים לתמיכה במעכבי RIPK1 שלנו לקבלת אינדיקציות למחלות מרובות. חקירות מקיפות. לאלי לילי ידע נרחב באימונולוגיה ובמחלות של מערכת העצבים המרכזית. הם השותפים האידיאליים שלנו ויבטיחו את ההצלחה הקלינית והמסחרית של תוכנית מעכבי RIPK1 שלנו."