למוטריג'ין מאושר עבור אינדיקציות חדשות, הבאת אפשרויות תרופות קו ראשון חדש עבור חולים עם הפרעה דו קוטבית

ב-3 במרץ 2021, GlaxoSmithKline (להלן "GSK"), חברת הבריאות הרב-לאומית המובילה בעולם, הודיעה היום כי טבליות פיזור למוטריג'ין (Lamotrigine) אושרו על ידי מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין לקבלת אינדיקציות נוספות. זה מתאים לשליטה על הישנות או תחייה של פרקים רגשיים בחולים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית. כסם קו ראשון המומלץ על ידי הנחיות מקומיות וזרות רבות לטיפול בהפרעה דו קוטבית, אישור האינדיקציה החדשה של lamiktal יביא אפשרויות טיפול נוספות לחולים סינים עם הפרעה דו קוטבית, על מנת לסייע בשיפור איכות החיים והפרוגנוזה של חולים, ולשפר עוד יותר את רמת הטיפול הקליני הסטנדרטי בהפרעה דו קוטבית במדינה שלי.

הגב 'צ'י שין, מנכ"ל תרופות מרשם וחיסונים של GSK סין, אמר: "Lamiktal הוא טיפול קלאסי במערכת העצבים המרכזית של GSK. אני מאוד שמח לראות את האינדיקציות שלו להרחיב להפרעה דו קוטבית. כמובילה עולמית במחלות מערכת העצבים המרכזית GSK תמיד דבקה במושג "לעשות יותר, להרגיש יותר בנוח ולחיות יותר" עבור אנשים, ומחויבת להביא חידושים לחולים סינים נוספים. האינדיקציה החדשה של lamictal אושרה עבור חולים סינים עם הפרעה דו קוטבית. אפשרות טיפול חדשה לא רק תסייע לחולים לשפר את הפרוגנוזה שלהם, אלא גם תסייע לשלוט בהתקדמות המחלה ולהחזיר חולים לחיים נורמליים בהקדם האפשרי. בעתיד, GSK תמשיך להביא תרופות חדשניות יותר אינדיקציות חדשות לתוך סין כדי לסייע בשיפור מקיף רמת האבחון והטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית בסין היטיבה עם חולים והציבור הרחב."

אבחון וטיפול בהפרעה דו קוטבית מתמודדים עם אתגרים רבים, ו"שלושת שיעורי הזיהוי, האבחון והטיפול נמוכים כולם"

הפרעה דו קוטבית היא מחלה קלינית נפוצה. זה בדרך כלל מתייחס לסוג של הפרעת מצב רוח שבו יש גם פרקים מאניה או היפומאנית ופרקים דיכאוניים. המטופלים יחוו שני רגשות הפוכים לחלוטין. סקר בריאות הנפש של סין מראה כי השכיחות לכל החיים של הפרעה דו קוטבית במדינה שלי היא 0.6%. עם זאת, בהשוואה למחלות פסיכיאטריות אחרות כגון דיכאון, האבחון והטיפול בהפרעה דו קוטבית מתמודדים עם אתגרים רבים, ושיעור ההכרה, שיעור האבחון ושיעור הטיפול הם "כל השלושה נמוכים".

במדינה שלי, בשל חוסר המודעות של הציבור למחלות של הפרעה דו קוטבית, שיעור החולים שהולכים לבית החולים לאבחון פורמלי אינו גבוה, מה שמוביל לשיעור הכרה נמוך ושיעור אבחון. בנוסף, מצב המחלה מוסתר, והתסמינים ומהלך המחלה מסובכים. לכן, קל להיות מאובחנים לא נכון במהלך תהליך האבחון והטיפול, ושיעור הטיפול הסטנדרטי נמוך. הפרק הראשון של הפרעה דו קוטבית הוא בממוצע סביב 20 שנים. לפחות 50% מהחולים, הפרעה דו קוטבית בתחילה מתבטאת כפרק דיכאוני, אשר בדרך כלל מאובחנים בטעות כמו דיכאון. בשל הקושי באבחון דיפרנציאלי עם דיכאון, חולים עם הפרעה דו קוטבית לעיתים קרובות יש עיכובים בטיפול, עם ממוצע של 9.6 שנים ללא טיפול. בהפרעה דו קוטבית, יותר מ -50% מהחולים הנוכחיים לא קיבלו טיפול במשך יותר מ -5 שנים, ו -36% מהם לא קיבלו טיפול אפילו יותר מ -10 שנים. גם אם חולים מקבלים טיפול בתחילת תחילת, מחקרים הראו כי לאחר האבחנה הראשונה, כמעט 60% מהחולים חווים הישנות בתוך השנתיים הראשונות, וכ -75% מהחולים מתדרדרים בתוך 5 שנים, ולהפרעה דו קוטבית יש מספר מצטבר של פרקים העלייה תגרום לעיכוב בהתאוששות.

פרופסור וואנג גאנג, דיקן בית החולים בייג'ינג וינג המזוהה עם האוניברסיטה הרפואית קפיטל, מנהל מרכז המחקר הלאומי למחלות נפשיות ונפשיות, ומנהל המרכז לטיפול בדיכאון, אמר: "שיטות הטיפול הנוכחיות להפרעה דו קוטבית בסין כוללות בעיקר תרופות, פסיכותרפיה וטיפול תומך. כמו גם פיזיותרפיה שאינה תרופתית וכו '. מייצבי מצב רוח, תרופות אנטי פסיכוטיות ותרופות נוגדות דיכאון הם שלושת הסוגים העיקריים של תרופות לטיפול. בשל מהלך ארוך של הפרעה דו קוטבית, חולים רבים ממשיכים לחוות הישנות לאורך כל חייהם. לכן, לדבוק בטיפול מוקדם, טיפול ארוך טווח וטיפול סטנדרטי הם חיוניים, והוא יכול להפחית ביעילות את הסיכון להישנות המחלה ותחייה."

lamictal מאושר לטיפול בהפרעה דו קוטבית, עוזר לשפר את הסטנדרטיזציה של טיפול בהפרעה דו קוטבית במדינה שלי

בנוסף לקושי בזיהוי ואבחון, אתגר מרכזי נוסף הניצב כיום בפני חולים עם הפרעה דו קוטבית הוא מגבלות אפשרויות הטיפול. כיום, יש יותר תרופות לטיפול בהפרעה דו קוטבית בסין כדי לשלוט פרקים מאניה, אבל יש פחות תרופות לטיפול בדיכאון דו קוטבי, ורובם יש יעילות מוגבלת.

פרופסור וואנג גאנג מאמין: "ניתן לומר כי הטיפול בדיכאון דו קוטבי הוא האתגר העיקרי העומד כיום בפני הטיפול הקליני בהפרעה דו קוטבית. Lamiktal (מרכיב פעיל: למוטריג'ין) נמצאה יעילה בהפרעה דו קוטבית, במיוחד דיכאון דו קוטבי בשנים האחרונות. עם יעילות מוכחת קלינית, הוא מספק מפתח חדש להתמודדות עם אתגר זה. עם אישור אינדיקציה הפרעה דו קוטבית lamictal בסין, אני מצפה כי חולים סינים עם הפרעה דו קוטבית יקבלו את הקו הראשון של תוכנית טיפול משולבת היטב הבינלאומי השיגה השפעות מרפא טוב יותר פרוגנוזה לטווח ארוך משופרת."

למעשה, lamiktal (מרכיב פעיל: למוטריג'ין) לטיפול בהפרעה דו קוטבית הוכרה נרחב בשימוש בחו"ל. תוצאות הניתוח המשולב של שני ניסויים קליניים שלב III בינלאומיים של למוטריג'ין אישרו כי: בהשוואה לפלצבו, למוטריג'ין עיכב באופן משמעותי את זמן ההתערבות לכל פרק רגשי במשך עד 197 ימים, וההשפעה הייתה דומה לזו של מלח ליתיום; שלא כמו מלח ליתיום, למוטריג'ין היה מנחם יותר התרופה עיכבה באופן משמעותי את זמן ההתערבות לפרק הדיכאון.

לאור היעילות הקלינית המוכחת מדעית, כולל הנחיות האגודה הפסיכיאטרית האמריקאית, הנחיות הפדרציה העולמית לפסיכיאטריה ביולוגית, הנחיות האגודה הפסיכופרמקולוגית הבריטית, קבוצת ההיגוי של טיפול במצב הרוח והחרדה הקנדי/ האגודה הבינלאומית להפרעה דו קוטבית, הנחיות למניעת הפרעות דו קוטביות בסין וכו '. הנחיות מקומיות וזרות רבות ממליצות על למיקטל (מרכיב פעיל: למוטריג'ין) כסם קו ראשון לטיפול בהפרעה דו קוטבית.