אלי לילי ודאיצ'י סאנקיו הגיעו להסכם מסחור למכירת אגוניסט ריבוב 5-HT1F ביפן

אלי לילי ודאיצ'י סאנקיו הודיעו לאחרונה במשותף כי שני הצדדים הגיעו להסכם על מסחור של אגוניסט הקולטנים 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) ביפן. אלי לילי הגישה אותו ביפן. יישום התרופות החדשות (NDA) של Reyvow&לטיפול חריף במיגרנה.

בעבר חתמו שני הצדדים על הסכם למכירת תרופת המיגרנה של אלי לילי Emgality (galcanezumab) ביפן, שהיא פנטיד חד-גוני חד פעמי הקשור לאנטי-קלציטונין (CGRP) שפותח על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי. מיוצר לטיפול מונע של מיגרנה.

בדומה ל- Emgality, על פי תנאי ההסכם האחרון שהושג הפעם, אלי לילי תחזיק ברישיון המכירה של ריבוב ביפן. לאחר האישור, Daiichi Sankyo יהיה אחראי על ההפצה והמכירה. שתי החברות יספקו לאנשי הרפואה מידע אודות התרופה.

בהתבסס על מיקומה ורשתה בתחום מחלות מערכת העצבים המרכזית וטיפול בכאבים, ל- Daiichi Sankyo יש בסיס עסקי איתן ביפן. באמצעות שיתוף הפעולה המסחור עם Daiichi Nuclear Sankyo, חברת הבת היפנית של אלי לילי תחזק את מערכת מתן המידע המתאים לאנשי רפואה באמצעות Emgality ו- Reyvow לאחר קבלת אישור השוק.

Daiichi Sankyo תפעל לשיפור איכות חייהם של יותר חולי מיגרנה, ותספק למטופלים תמיכה מקיפה בטיפול באמצעות Emgality, תרופה למניעת התקפי מיגרנה, ו- Reyvow, תרופה לטיפול חריף במיגרנה. אלי לילי ודאיצ'י סאנקיו יקדמו טיפול במיגרנה ביפן באמצעות מסחור של שתי תרופות.

מבנה כימי lasmiditan

מיגרנה היא מחלה נוירוסקולרית כרונית נפוצה המאופיינת בכאבי ראש קשים חוזרים ונשנים, בעיקר המילטרליים. נכון לעכשיו, אין תרופות שיכולות לרפא מיגרנות. ארגון הבריאות העולמי (WHO) מונה מיגרנה כאחת מ -10 המחלות המוגבלות ביותר.

Reyvow היא תרופה מרשם בעל פה שאושרה על ידי ה- FDA האמריקאי באוקטובר 2019 לטיפול אקוטי במיגרנה עם או בלי הילה אצל מבוגרים. רייבוב מייצגת את המחלקה החדשה הראשונה של תרופות לטיפול במיגרנה חריפה שאושרו על ידי ה- FDA מזה יותר מ -20 שנה. תרופה זו היא אגוניסט הקולטן 5-HT1F הראשון שאושר על ידי ה- FDA, שיכול לפעול על העצבים המרכזיים וההיקפיים במקביל. מנגנון הפעולה שלה שונה מתרופות מיגרנה חריפות אחרות הקיימות כיום בשוק. יש לציין כי ריבוב אינה מתאימה לטיפול מונע של מיגרנה. מפרט המינון של התרופה הוא 50 מ"ג, 100 מ"ג ו -200 מ"ג, אותם ניתן לבחור בגמישות בהתאם לצרכים.

במחקרים קליניים, Reyvow חיסל במהירות ובשלמות את כאבי המיגרנה ואת הסימפטומים המעצבנים ביותר שלה (בחילה, רגישות לאור או רגישות לקול) תוך שעתיים בלבד בעזרת תרופה אחת. ההנחיות האחרונות שהוציאו ה- FDA האמריקאי ואיגוד כאבי הראש האמריקאי העלו סטנדרטים קליניים. מומלץ כי היעילות של ניסויים קליניים בתרופות למיגרנה צריכה להוכיח את חיסול הכאבים ואת חיסול התסמינים המעצבנים ביותר, לא רק הקלה בכאבים. Reyvow היא התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול חריף במיגרנה העומדת בתקן חדש זה.

המרכיב התרופתי הפעיל של Reyvow הוא lasmiditan, שהוא חדירות דרך הפה, מערכת העצבים המרכזית, אגוניסט סרוטונין 1F (5-HT1F) סלקטיבי, שונה מבחינה מבנית ומכנית מתרופות המיגרנה שאושרו כיום, ואין פעילות מכווצת כלי הדם. ראוי להזכיר כי לסמידיטאן היא מולקולת התרופה הראשונה והיחידה שאושרה לטיפול חריף במיגרנה בוגרת ב" ditan" סוג של תרופות. אישור זה מייצג את החידוש הגדול הראשון בטיפול במיגרנה חריפה מזה יותר מ -20 שנה.