Dostarlimab מראה יעילות חזקה בטיפול של סרטן רירית הרחם מתקדם או חוזרים, עם קצב תגובה כולל של 42%!

GlaxoSmithKline קליין (GSK) שוחרר לאחרונה את נתוני הניתוח האחרון של anti-PD-1 טיפול dostarlimab (הידוע בעבר TSR-042) שלב I/II המחקר הקליני גארנט. התוצאות הראו כי בחולים עם התאמה חוזרת או מתקדמת לתקן פגמים (dMMR) סרטן רירית הרחם התקדמה במהלך או אחרי פלטינה המכיל כימותרפיה, dostarlimab הטיפול סיפק תוצאות משמעותיות קלינית.

ניתוח זה האחרונה כללה חולים עם סרטן רירית הרחם dMMR שהיה לו מחלה מדידה בתוכנית הבסיסית ועקבו אחר ≥ 6 חודשים בגזרת נתונים (n = 71). במחקר, חולים קיבלו 4 מינונים של dostarlimab פעם בכל 3 שבועות (Q3W) 500 mg מינון, ולאחר מכן כל 6 שבועות (Q6W) 1000 mg עד התקדמות המחלה. נקודת הקצה העיקרית היתה ביקורת עיוורת מרכז עצמאית של שיעור התגובה האובייקטיבי (אור) ומשך התגובה (דור) נקבע על פי הערכת יעילות הגידול מוצק הערכה תקן 1.1 (לקבלת v 1.1).

ראוי לציין כי מחקר גארנט הוא הנתונים הגדולים ביותר להגדיר להעריך טיפול נגד PD-1 עבור סרטן רירית הרחם. מחקר נתונים להראות כי אור של dostarlimab הטיפול הוא 42% (95% CI: 31-55), ואת קצב בקרת המחלה (DCR) הוא 58% (95% CI: 45-69). בסך הכל, 13% מהחולים היתה מחילה מלאה (PR) ו 30% היו הפוגה חלקית (PR). בעת העברת נתונים, זמן המעקב החציוני היה 11.2 חודשים, ודור החציון לא הגיע (1.87 + 19.61 + חודשים).

קבוצת הבטיחות כללה את כל המטופלים עם סרטן רירית הרחם dMMR אשר קיבל לפחות מנה אחת של dostarlimab (n = 104). התוצאות הראו כי dostarlimab היה נסבל היטב, שיעור הנסיגה בשל אירועים הקשורים לטיפול בתופעות לוואי (TRAEs) היה נמוך (2%), והיה עקבי עם הבטיחות של הטיפולים נגד PD-1. TRAEs הנפוצים ביותר כוללים עייפות (15%), שלשול (15%), עייפות (14%) ובחילות (13%). אין מקרי מוות שקשורים לדוסטרלו. שדווחו במחקר הזה

נשים עם סרטן רירית הרחם מתקדמת או חוזרות יש אפשרויות טיפול מוגבלות פרוגנוזה גרועה. התוצאות שנצפו במחקר גארנט מציינות כי dostarlimab יש את הפוטנציאל לספק אפשרות טיפול חדש עבור קבוצה זו מאתגרת של חולי נשים.

גארנט הוא שלב מתמשך I/IIB מחקר כי הוא הערכת dostarlimab כמו מונותרפיה עבור חולים עם גידולים מוצק מתקדם. החלק IIB של המחקר כלל 5 גדודים מורחבים: dMMR/מיקרולוווין אי-יציבות גבוהה (MSI-H) סרטן רירית הרחם (קולוג A1), תיקון חוסר התאמה של סרטן רירית הרחם הרגיל (הקבוצה A2), ושאינו קטן תאים סרטן ריאות הקבוצה,-dMMR/MSI-H לא רירית הרחם סרטן (קופני), פלטינה-עמיד סרטן השחלות ללא מוטציות BRCA ( כיום, מחקר גארנט עדיין רושם מטופלים.

סרטן רירית הרחם (EC) הוא סוג מרכזי של סרטן הרחם, שנוצר רירית הרחם. EC ניתן לחלק ליקויים תיקון חוסר התאמה/אי-יציבות גבוהה מיקרו לווין (dMMR/MSI-H) או תיקון אי התאמה רגילה/מיקרולווין יציבות (MSI-H). עבור חולים עם EC אשר מחלה מתקדמת במהלך או אחרי הטיפול בשורה הראשונה, אפשרויות הטיפול מוגבלות. EC היא הסרטנית השישית השכיחה ביותר בעולם.

dostarlimab הוא מחקר מבוסס הומניזציה נגד PD-1 נוגדן מונוטוני הנקשר ל-PD-1 הקולטן וחוסם את האינטראקציה שלה עם ליגנדס PD-L1 ו PD-L2.

בנוסף למחקר גארנט, GlaxoSmithKline הוא גם הערכת dostarlimab בשילוב עם טיפול סטנדרטי (כימותרפיה) אצל נשים עם סרטן רירית הרחם מתקדם או הראשי בשלב השלישי אודם המשפט. בנוסף, החברה היא גם הערכת dostarlimab בשילוב עם תרופות אחרות כדי לטפל בחולים עם גידולים מוצק מתקדם או סרטן גרורתי. (Bioon.com)