בריסטול-מאיירס סקוויב נוטל מעכב TYK2 אוראלי Deucravacitinib לטיפול ברובד פסוריאזיס שלב 3 הצלחה קלינית!

בריסטול-מאיירס סקוויב (BMS) הודיעה לאחרונה כי POETYK PSO-1, מחקר מפתח שלב 3 המעריך תרופה אנטי דלקתית חדשה deucravacitinib (BMS-986165) לטיפול בפסוריאזיס, הגיע לנקודת קצה ראשונית משותפת ולנקודות קצה משניות מרובות. . Deucravacitinib הוא המעכב הראשון והיחיד, טירוזין קינאז 2 (TYK2) בעל פה, במחקר קליני, המעריך את הטיפול במחלות חיסוניות שונות.

POETYK PSO-1 הוא המחקר הראשון שלב 3 שהעריך את יעילותם ובטיחותם של deucravacitinib, אשר העריך את הטיפול בחולים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור במינון של 6 מ"ג פעם ביום. התוצאות הראו כי המחקר הגיע לנקודת הסיום העיקרית המשותפת: לאחר 16 שבועות של טיפול, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, שיעור גבוה יותר מהמטופלים בקבוצת הטיפול במינון 6 מ"ג deucavacitinib היה עם אזור הפסוריאזיס ומדד החומרה השתפר לפחות ב- 75% מהבסיס. (PASI75), ציון ההערכה הכוללת של הרופא הסטטי (sPGA) הוא הסרה מלאה או כמעט מלאה של נגעי העור (sPGA 0/1).

בנוסף, המחקר הגיע גם למספר נקודות קצה משניות מרכזיות, כולל: בשיעור החולים שהשיגו הפוגה ב- PASI75 ו- sPGA 0/1 בשבוע 16, קבוצת הטיפול ב- deucravacitinib הייתה טובה יותר מקבוצת הטיפול ב- Otezla (apremilast). במחקר זה, הבטיחות הכוללת של deucravacitinib עולה בקנה אחד עם תוצאות מחקר שלב 2 שדווח עליו בעבר.

בריסטול-מאיירס סקוויב וחוקרים מרכזיים ישלימו הערכה מקיפה של נתוני המחקר של POETYK PSO-1 וישתפו תוצאות מפורטות בכנסים רפואיים עתידיים.

POETYK PSO-1 הוא הראשון מבין שני מחקרי שלב 3 עולמיים להערכת בטיחותם ויעילותם של deucravacitinib בחולים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור בהשוואה לפלצבו ואוטזלה. תוצאות המחקר השני, POETYK PSO-2, צפויות להתקבל ברבעון הראשון של שנת 2021. בנוסף לפסוריאזיס, נבדק deucravacitinib במגוון רחב של מחלות המתווכות על ידי המערכת החיסונית. בריסטול-מאיירס סקוויב ידגים דלקת מפרקים פסוריאטית במכללה האמריקאית לראומטולוגיה (ACR) התכנסות 2020 בתאריכים 5-9 בנובמבר 2020. 2 תוצאות ניסוי תקופתי.

ד"ר אפריל ארמסטרונג, דיקן משנה ופרופסור לדרמטולוגיה באוניברסיטת דרום קליפורניה, אמר: "ישנן אפשרויות טיפול מוגבלות בפה לפסוריאזיס, ועדיין יש דרישה משמעותית לטיפולי פה בטוחים ויעילים. התוצאות החיוביות ממחקר ה- POETYK PSO-1 מרשימות. מעודד מאוד, התוצאות מראות כי ל- deucravacitinib יש פוטנציאל להפוך לאופציה טיפולית חדשה עבור חולים עם פסוריאזיס, והנוחות של מתן דרך הפה יכולה לספק שיפורים קליניים."

נכון לעכשיו, פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה עדיין אינו מטופל, וחולים רבים עדיין סובלים מבקרת מחלה לקויה. קיימת דרישה רפואית משמעותית בתחום זה לאפשרויות טיפול יעילות, נוחות ומשפיעות לטובה. .

מבנה כימי של Deucravacitinib

Deucravacitinib הוא סוג חדש של מעכב TYK2 סלקטיבי בעל פה בעל מנגנון פעולה ייחודי השונה ממעכבי קינאז אחרים. TYK2 הוא קינאז של אותות תאיים המתווך את התמרת האות של IL-23, IL-12 וסוג I IFN. ציטוקינים אלה הם ציטוקינים טבעיים המעורבים בדלקת ובתגובה חיסונית.

נכון לעכשיו, deucravacitinib מוערך לטיפול במגוון רחב של מחלות בתיווך חיסוני, כולל פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית, זאבת ומחלות מעי דלקתיות. בנוסף ל- POETYK PSO-1, בריסטול-מאיירס סקוויב עורכת מחקרים נוספים של 4 שלב 3 על deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- (NCT04036435).