סרטן השד אבחון והנחיות לטיפול עדכון Pipercilly משיגה קפיצה משולשת

בשעות אחר הצהריים של 10 באפריל, מסיבת עיתונאים עבור מהדורת 2020 של "האגודה לאונקולוגיה קלינית של סרטן השד בסין (CSCO לפנה) האבחון והטיפול הנחיות" התקיים באינטרנט. כמו סרטן השד המשפיע ביותר ומדריך טיפול בסין, העדכון של תוכנו יהיה טוב יותר להנחות את הפרקטיקה הקלינית של טיפול בסרטן השד בסין.

ההנחיות החדשות מיטוב תוכנית הטיפול, ולקדם את CDK4/6 מעכב (ציקלוניות תלוי קינאז) מרמה II לרמה המלצה אסטרטגיות הטיפול האנדוקרינית עבור קולטן הורמונלי חיובית (HR +) מתקדמים סרטן השד מטופלים. התרופה המעכב CDK4/6 Perbesilic גם השיגה "קפיצה משולשת".

HR (+) חולים שלאחר גיל המעבר עם עדכון הטיפול האנדוקרינית מתקדם:

(1) עבור חולים ללא טיפול אנדוקריניות, AI (מעכב ארומטאז) + CDK4/6 מעכבי הופך רמה אני המלצה.

(2) עבור חולים שנכשלו טיפול טמוקסיפן, AI/Fluvestrant + CDK4/6 מעכבי הפכו את רמת ההמלצה האחרונה, ואת AI החדש הוסיף מעכבי HDAC היו הרמה אני ההמלצה.

(3) הכישלון של הטיפול AI מחולק שאינם סטרואידים (NSAI) ו סטרואידים AI (סאי) הטיפול. בין חולים שנכשלו הטיפול NSAI, סאי + CDK4/6 מעכבי הותאמו לכיתה אני המלצות, הוסיף לאחרונה סאי + HDAC מעכבי היו ציון אני המלצות, ו סאי + everolimus היו המלצות הציון השני.

(4) בקרב חולים שנכשלו בטיפול סאי, פולסטאנט + CDK4/6 מעכבי הותאמה כיתה המלצה, ו NSAI + CDK4/6 המדכא התווסף לאחרונה לציון II המלצה.

CDK4/6 הוא מווסת מפתח של מחזור התא, אשר יכול להפעיל את ההתקדמות במחזור התא הוכח להיות מבוטא בסרטן רבים, המוביל מחזור חלוקת התא בלתי מבוקרת, אשר הוא סימן ההיכר של סרטן. בתאי סרטן השד, קולטני הורמון במעלה ו PI3K-Akt-mTOR ומסלולים מגנטיים איתות אחרים להפעיל, ובכך הפעלת מטה CDK4/6-CyclinD1 חלבון מורכב, וכתוצאה מכך מחזור התא נורמלי, התפשטות תא הגידול, ו CDK4/6 מעכבי זה יכול ביעילות לחסום את ההתקדמות של תאים הגידול מ-G1 שלב לשלב S דרך מסלול זה, והוא יכול לעכב את הצמיחה של G1 שלב ER + סרטן השד התאים,

CDK4/6 המעכב הוא טירון העולה נגד סרטן במהלך שלוש עד חמש שנים, והוא משנה במהירות את דפוס הטיפול של משאבי אנוש חיוביים האדם באפידרמיס מקדם הגידול 2 (HER2) שלילי (HR +/HER2-) סרטן שד מתקדם, ביעילות להתגבר או להשהות את הופעתה של ההתנגדות האנדוקרינית, ול

בתוך (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) הוא אוראלי CDK4/6 מעכב. ביולי 2018 התקבל פיפרדילי לרישום בסין על ידי מינהל התרופות הלאומי הסיני (NMPA). באותה שנה, Pipercilly לראשונה את CSCO הנחיות לסרטן השד לטיפול של HR + חולי סרטן השד מתקדם. בשנת 2019, פיפרדילי הותאמה מרמה II ראיות מומלצות רמת 1B ל-1B. בשנת 2020, ההמלצה ברמה II תותאם לרמת ההמלצה שלי. הבנתי את הסטטוס של. שלושה קפיצות בשלוש שנים

האישור של Pipercilly מבוסס בעיקר על הניסויים הקליניים הבאים:

במחקר פלומה-1, השוונו את התפקיד של לטרואזול עם או בלי piperbesilil בטיפול בשורה הראשונה של חולים עם סרטן שד גרורתי או מקומי שלא היו מתאימים ניתוח לאחר HR +/HER2-גיל המעבר. סך של 165 חולים נכללו במחקר, אשר השתפר באופן משמעותי את ההישרדות ללא התקדמות (PFS) לעומת לטרופירון מונותרפיה, מ 10.2 חודשים עד 20.2 חודשים. ביניהם, כ 65% מהחולים לא קיבלו טיפול האנדוקרינים, ו כ 30% מהחולים קיבלו שדון טמוקסיפן (TAM) טיפול. בהתבסס על מחקר משלב II פלומה-1, בפברואר 2015, ה-FDA ארה ב האיץ את האישור של piperexil בשילוב עם לטרואזול לטיפול השורה הראשונה של מתחת לגיל המעבר (ER) HER2-מתקדם סרטן השד.

התוצאות של השלב הבא השלישי המחקר פלומה-2 אישר את המסקנה לעיל שוב (PFS 24.8 חודשים לעומת 14.5 חודשים, HR = 0.58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

התוצאות של מחקר פלומה-3 עולה כי התקדמות הטיפול האנדוקרינית הקודם (כולל AI או TAM), כולל חולים שאינם בטיפול האנדוקריניים או להפסיק טיפול השיפוט בתוך 12 חודשים של התקדמות, או הנסיגה הטיפול האנדוקריניים בשלב התרפיה בחולים עם התקדמות endoperin בשילוב עם פלואוריד Weistran, לעומת עם fulvestrant אנט לבד, יכול לשפר PFS (9.2 חודשים לעומת 3.8 חודשים) , מערכת ההפעלה יכול להיות מורחב על ידי 6.9 חודשים, למרות שזה לא מגיע למשמעות סטטיסטית, אבל בקבוצת המשנה של הטיפול האנדוקרינים הקודם רגיש מורחב באופן משמעותי על ידי 10 חודשים, ההבדל היה משמעותי סטטיסטית.

עבור חולי סרטן השד עם HR + הישנות מאוחרות גרורות, טיפול האנדוקריניים ניתן להשתמש כטיפול קו ראשון. מהגירסה הראשונה השיקה 2017 לגרסה 2020 המעודכן היום, אבחון סרטן השד CSCO והנחיות הטיפול לספק הנחיות מדעיות וסטנדרטיות לאבחון סרטן השד וטיפול בסין. עדכון זה משקף באופן מלא את האופי המתקדם של תפיסת הטיפול של המלומדים הסיניים בהמלצת הטיפול בסרטן השד משאבי אנוש.