ל- Boehringer Ingelheim Trajenta® (linagliptin) יש בטיחות קרדיווסקולרית וטיפול כלייתי לטווח ארוך אצל חולים אסייתיים!

בוהרינגר אינגלהיים הודיע ​​לאחרונה על תוצאות ניתוח תת-קבוצתי של ניסוי התוצאה הקרדיווסקולרית (CV) CAROLINA. ניתוח תת-קבוצתי זה מתמקד במבוגרים אסיאתיים הסובלים מסוכרת מסוג 2 אשר הם בעלי סיכון מוגבר ל- CV. התוצאות הראו זאתלינאגליפטין(שם מסחרי: Trajenta®) לא הגבירו את סיכון ה- CV באוכלוסייה האסיאתית בהשוואה ל- glimepiride, והתוצאות היו בקנה אחד עם תוצאות כל אוכלוסיית המחקר של CAROLINA. תוצאות ניתוח תת-קבוצות אסייתי זה פורסמו ב- Diabetology International.

בשנים האחרונות עלתה השכיחות של סוכרת מסוג 2 באסיה במהירות. בשנת 2019 מעריך התאחדות הסוכרת הבינלאומית (צה"ל) כי ישנם 463 מיליון חולי סוכרת ברחבי העולם, מתוכם יותר ממחצית (251 מיליון) בדרום מזרח אסיה ובמערב האוקיאנוס השקט. ניתוח המשנה בקבוצת המשנה שנקבע על ידי CAROLINA שפורסם הפעם כלל 933 חולים מבוגרים באסיה, המהווים 15.5% מאוכלוסיית המחקר (6033 מקרים).

ניתוח התת-קבוצות הראה כי בקרב חולים אסייתים במחקר, ללינגליפטין היה שכיחות נמוכה יותר של היפוגליקמיה והייתה סיכון נמוך יותר לעלייה במשקל לעומת גלימפיריד. הנתונים הספציפיים הם: (1) 13.1% מהמטופלים האסיאתיים שקיבלו ליניגלפטין פיתחו היפוגליקמיה בדרגת חומרה כלשהי, לעומת 42.1% מהחולים האסייתיים שקיבלו גלימפיריד. (2) חולים שטופלו בלינליפטין הראו ירידה מתונה במשקל בהשוואה לגלמפיריד, ההבדל הממוצע היה -11.82 ק"ג.

המחקר של CAROLINA ומחקר CARMELINA היוו את שני הניסויים של תוצאות ה- CV שללינאגליפטיןוסיפק את אחת מערכות הנתונים המקיפות ביותר לבטיחות ארוכת הטווח של מעכבי DPP-4. תוצאות ניתוח התת-קבוצות של מחקר CARMELINA פורסמו ב- Diabetology International באוקטובר 2019. הנתונים הראו כי בקרב מבוגרים אסיאתיים עם סוכרת מסוג 2 עם סיכון גבוה למחלות לב ו / או כליות, הליניגליפטין בהשוואה לפלסבו לא העלה את הסיכון של קורות חיים או אירועי כליה. תוצאות אלה תואמות את התוצאות בכל אוכלוסיית המחקר של CARMELINA.

ווהד ג'מאל, ד"ר סמנכ"ל בוהרינגר אינגלהיים וראש תחום הרפואה הקרדיומטבולית, אמר: "כאשר פורסמו לראשונה תוצאות ניסוי CARMELINA ו- CAROLINA, הנתונים אישרו את הבטיחות לטווח הארוך של לינגלטיטין בקרב מגוון רחב של חולים עם סוכרת מסוג 2. אלה מכוונים לאזורים ספציפיים. ניתוח תת קבוצתי יעניק למרפאים ביטחון בבחירת התרופה ההיפוגליקמית המתאימה ביותר לחולים. ניתוח התת-קבוצות של שני המחקרים מוכיח את הבטיחות הקרדיווסקולרית והכליות של הלינליפטין במגוון רחב של מבוגרים סוכרתיים מסוג 2."

Trajenta® (לינאגליפטין) פותחה ומסחרית על ידי הברית בוהרינגר אינגלהיים ואלי לילי. התרופה הינה מעכב DPP-4 חד-יומי שיכול להפחית ביעילות את רמות הסוכר בדם בקרב מבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2. כאשר הרופאים רושמים Ou Dangning למבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2, הם אינם צריכים לקחת בחשבון את גילם, מהלך המחלה שלהם, אתניות, מדד מסת הגוף (BMI), תפקודי כבד ותפקוד הכליות. מבין מעכבי ה- DPP-4 הנמצאים כיום בשוק ברחבי העולם, יש לאודרנינג שיעור ההפרשה הכליה הנמוך ביותר.