Boehringer Ingelheim מסתיים פרויקט פיתוח קליני של מעכב AOC3 BI1467335: קיים סיכון לאינטראקציה בין תרופות!

Boehringer Ingelheim ו- Pharmaxis הודיעו לאחרונה על הפסקת ההתפתחות של BI1467335 לטיפול ברטינופתיה סוכרתית בינונית עד קשה, שאינה מתרחבת. בסוף השנה שעברה הודיעו שני הצדדים על הפסקת הפיתוח של BI1467335 לטיפול בסטטוהפטיטיס לא אלכוהולית (NASH). BI1467335 הוא מעכב אמין אוקסידאז 3 (AOC3) אנטי דלקתי, שנרכש מ- Pharmaxis בשנת 2015. כעת, Boehringer Ingelheim יפסיק את ההסכם.

בניסוי שלב IIa בחולים עם NPDR בינוני עד חמור, BI1467335 הגיע לנקודת הסיום העיקרית של בטיחות העין והטיפול היה נסבל היטב. בוהרינגר אינגלהיים החליט שלא להמשיך ולפתח את BI1467335 לטיפול ב- NPDR מכיוון שהתרכובת חסרה אותות יעילות ברורים וקיים סיכון לאינטראקציה תרופתית תלויה במינון במחקר שלב I אחר לטיפול בחולי NPDR.

מבנה כימי BI1467335 (מקור תמונה: probechem.cn)

בדצמבר אשתקד, על פי הודעה של Boehringer Ingelheim ו- Pharmaxis: מחקר שלב IIa בן 12 שבועות הראה כי בקרב מטופלים עם עדויות קליניות ל- NASH הטיפול ב- BI1467335 נסבל היטב ולא התרחשו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול. מִקרֶה. בהשוואה לפלצבו, BI1467335 השיג את היעד שנקבע מראש לעכב את פעילות פלזמה אמין אוקסידאז 3 (AOC3) ואת השינויים הרלוונטיים מבחינה קלינית בסמנים הביולוגיים של NASH.

עם זאת, לאחר הערכת מחקר שלב א 'נוסף שהושלם, Boehringer Ingelheim החליט שלא להמשיך ולפתח את BI1467335 באינדיקציות של NASH בגלל הסיכון לאינטראקציות בין תרופות לחולי NASH.

גארי פיליפס, מנכ"ל Pharmaxis, אמר: "אנו מבינים את החלטתו של בוהרינגר אינגלהיים להפסיק את התפתחות ה- BI1467335 ב- NPDR בשל הסיכון לאינטראקציות תרופתיות תלויות במינון. על פי פרסומים אחרונים, AOC3 נותר יעד קליני חשוב. נְקוּדָה. אנו נסקור את הנתונים שנאספו ביתר פירוט בכדי להעריך הזדמנויות אפשריות לאינדיקציות אחרות. לאינדיקציות אלה יש כבר נתונים תומכים פרה-קליניים, והסיכון לאינטראקציות בין תרופות אינו מודאג מעט."