ביוגן מוותר על סמים Cinemanab למחלת פרקינסון

ב- 3 בפברואר ביוג'ן הודיעה בדו"ח הביצועים והרווחים השנתי שלה בשנת 2020 כי מועמד התרופות Cinemaneab (BIIB054) המוערך ביותר למחלת פרקינסון לא הגיע לנקודות הסיום הראשוניות והמשניות במחקר הקליני שלב 2 ב- SPARK.

מחקר SPARK ניתח את היעילות של נוגדנים חד-שבטיים נוגדנים חד-שבטיים אנטי-א-סינוקליין בהפחתת פציעות ונכות בקרב חולי פרקינסון&# 39 בהשוואה לפלצבו. נקודת הקצה העיקרית היא שיפור הציון הכולל של MDS-UPDRS. בתחילה קיווה בוג'יאן כי התרופה תוכל להתמודד בהצלחה עם פרזינזומאב של רוש ופרוטנה' אך מכיוון שהטיפול" לא הגיע להוכחת ה-" ולא הצליחו לספק יתרונות מטופלים במחקר, הפיתוח של cinemamab הופסק.

בוג'יאן הצהיר בדו"ח:" החברה קיבלה החלטה זו בפברואר 2021. היא מבוססת על תוצאות ניתוח המחקר נכון ליום 31 בדצמבר 2020. אישרנו את הסכם הפיתוח של התרופה ברבעון הרביעי של 2020 ירידת ערך מירידת ערך של 75.4 מיליון דולר הפחיתה את השווי ההוגן של נכסים בלתי מוחשיים קשורים בתהליך פיתוח המוצר (IPR& D) לאפס. במקביל, נשתמש במידע שנלמד על מחקרים עתידיים בנושא מחלת פרקינסון."

בוג'יאן הוסיף: "נכון לעכשיו, הותאם שווי חוב התמורה המותנה הקשור לתרופה, מה שמאפשר לחברה להציג רווח של 51 מיליון דולר ברבעון הרביעי של שנת 2020."

Cinemamab Bojian הושג מחברת הביוטכנולוגיה Neurimmune בשנת 2016 ואז נכנס למחקר המוקדם של מחלת פרקינסון' בשנת 2018, בוג'יאן תיאר את תכנון המחקר הקליני שלב 2 SPARK והצהיר כי המחקר היה הפרויקט המתקדם ביותר באותה תקופה בצינור התרופות למחלות'

אך עם נטישת cinemanab, ביוג'ן תמשיך להעביר את המיקוד שלה לתרופה aducanumab למחלת האלצהיימר&# 39. התרופה פותחה במשותף עם חברת עיסאי של יפן&# 39, ועטופה במחלוקת עצומה מאז המחקר בשלב מאוחר שלה. בסוף ינואר השנה האריך מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את בקשת הרישיון הביולוגי aducanumab (BLA). תקופת סקירה. במקור, ה- FDA האמריקאי היה אמור לקבל החלטה לגבי בקשת השיווק של התרופה&# 39, אך החלטה זו נדחתה לאחרונה ל -7 ביוני כדי לשקול עוד יותר את הנתונים.