אסטראזנקה מחזירה את הזכויות הגלובליות של נוגדן מונוקלוני IL-23 Brazikumab, תרופה חדשה למחלות מעי דלקתיות.

חברת AstraZeneca הודיעה לאחרונה כי השלימה את התאוששות הזכויות הגלובליות של brazikumab (שכונה בעבר MEDI 2070) מאלרגאן. זהו נוגדן מונוקלוני כנגד אינטרלוקין 23 (IL-23). מחלת רון' CD) נמצאת בטיפול קליני בשלב IIb / III וקוליטיס כיבית (UC) נמצאת בטיפול קליני בשלב IIb.

AstraZeneca ו- Aierjian סיימו את הסכמי הרישיון הקודמים שלהם. לפיכך, כל הזכויות על brazikumab שייכות כעת ל- AstraZeneca, אשר תשפר את צנרת קווי הנשימה והאימונולוגיה של AstraZeneca' שהיא גם אחת מתחומי הטיפול העיקריים של' השניים האחרים הם מגדלי&אונקולוגיים; מגבר&לכליות; מחלות מטבוליות.

ב- 8 במאי השנה הודיעה AbbVie על השלמת הרכישה של איירג'יאן. ההון של רכישה זו גבוה ככל 63 מיליארד דולר אמריקאי. לאחר השלמת הרכישה תיוולד חברת ביו-תרופות ענקית. נכון לעכשיו, AbbVie מדרג את 10 הרשימה העליונה 15 ברשימת חברות התרופות הגדולות. EvaluatePharma, ארגון מחקרי שוק תרופות, צופה כי לאחר השלמת הרכישה צפויה הדירוג של AbbVie' מספר 4 והמכירות ב- 2026 צפויות להגיע לארה"ב. $ 53. 56 מיליארד דולר.

בעסקה בין איירג'יאן לאסטראזנקה, על פי הסכם הפסק, איירג'יאן תספק כספים עבור הסכום המוסכם. העלות הכוללת של קוליטיס (UC) צפויה בעבר, כולל פיתוח של מוצר אבחוני נלווה.

על פי שיתוף הפעולה בין אמגן ו- AstraZeneca לפיתוח משותף ומסחור של תיק מוצרים דלקתיים בשלב קליני (כולל brazikumab) ב- 2012, אם brazikumab אושר ומופיע ברשימה, אמגן יש את הזכות להשיג ספרות בודדות גבוהות לנמוכות על בסיס מכירות תמלוגים חד ספרתיים הכוללים תמלוגים מהממציא המקורי. בנוסף, ל- AstraZeneca יהיו כל הזכויות והיתרונות מהתרופה, ללא צורך לשלם תשלומים אחרים לאמגן או לאלג'יאן.

Brazikumab היא תרופת נוגדנים מונוקלוניים שיכולה למקד לכריכת קולטנים ל- IL-23. התרופה מפותחת כיום לטיפול במחלת קרוהן' CD) וקוליטיס כיבית (UC) באמצעות סימון ביולוגי מקביל.

Brazikumab יכול לחסום באופן סלקטיבי את האות החיסוני של IL 23 ולמנוע דלקת במעי. בניסוי קליני שלב II, הראתה brazikumab יעילות קלינית בשבוע 8 לטיפול אצל חולי CD העמידים בפני גורם נגד נמק הגידול (TNF). נכון לעכשיו, פרויקט ה- INTREPID שלב IIb / III יוצא לעריכת יעילותם של brazikumab, פלצבו ואדלימומאב לטיפול ב- CD. ניסוי שלב II נוסף ב- EXPEDITION נערך להערכת יעילותם של brazikumab, פלצבו ו- Entyvio (vedolizumab) בטיפול ב- UC.

לגבי הסוכנים הביולוגיים הנמצאים כיום בשוק, כ- 40% -55% מהמטופלים אינם מגיבים לתרופות אלו, ו 65% -80% מהמטופלים מקבלים טיפול ללא הפוגה מוחלטת.

נכון לעכשיו, התרופות הביולוגיות האמצעיות המתקדמות של AstraZeneca&# 39 כוללות: ({{2}}) Fasenra (benralizumab) שהיא תרופת נוגדנים מונוקלוניים שאושרה. כטיפול אחזקה נוסף לטיפול באסטמה גרנוסוציטית אאוזינופיליה קשה, נבדקת התרופה לטיפול בשמונה מחלות מונעות אאוזינופיל, שאינן אסתמה קשה. Fasenra יכול להיקשר ישירות לתת היחידה הקולטנית אלפא תת-אלקטואנית {{{4}) על איאוזינופילים, ומושך באופן ייחודי תאי רוצחים טבעיים (תאי NK), הנגרמים על ידי אפופטוזיס (מוות תאים מתוכנת). האוזינופילים הם במהירות ובמהירות כמעט לגמרי. (2) Tezepelumab, זהו נוגדן אנטי-TSLP מונוקלונאלי ראשון, שנמצא בשלב III טיפול קליני באסטמה קשה ובלתי מבוקרת. (3) ​​אניפרולומאב, שהוא נוגדן מונוקלונאלי אנושי במלואו, הנקשר לתת יחידת הקולטנים לאינטפרפרון מסוג I {{2}} לטיפול ב זאבת אריתמטוזיס מערכתית (SLE) צפוי להגיש בקשה רגולטורית במחצית השנייה של 2 0 2 0. IFNα, IFNβ ו- IFN-ω, כולל כל האינטרפרונים מסוג I, אינטרפרונים מסוג I הם ציטוקינים המעורבים במסלולי דלקת. (4) MEDI 3 506, נוגדן מונוקלוני הממוקד לאינטרוקין 3 3 (IL 3 3), נמצא בשלב קליני II טיפול במחלות עור ובמחלות דלקתיות אחרות.

בין התרופות המבוקרות שנבחרו להשוואה בפרויקט הקליני של brazikumab, adalimumab (Humira) הוא מוצר הדלקת של AbbVie, שהוא גורם הדם הראשון בעולם נגד נפיח ריאות (TNF-a). התרופה היא גם ה-&העולמי # 39; התרופה הנמכרת ביותר אנטי דלקתית. מכיוון שהיא קיימת בשוק למעלה מ- 10 שנים, היא זכתה להכרה רחבה בזכות האינדיקציות הרבות שהאושרו, יעילותה המדהימה ובטיחותה הטובה.

מאז הגיע לראשונה לכס העולם' s" מלך התרופות" עם שיא של 9 דולר. 596 מיליארד דולר במכירות ב- 2012, הוא זכה בתואר "GG quot גלובלי"; מלך התרופות" במשך שמונה שנים ברציפות. המכירות ב 2018 היו 19 דולר. 9 מיליארד דולר, וב- 201 9 היו אלה 19 דולר. 16 9 מיליארד דולר. נכון ל 2019, המכירות העולמיות של adalimumab עברו את 155 $ 1 מיליארד דולר.

Entyvio הוא תכשיר ביולוגי סלקטיבי במעי של טקדה פרמצבטיקה, נוגדן מונוקלונאלי שמגביל ספציפית את α 4 β 7 אינטגרן ומעכב את הקשר של α 4 β 7 אינטגרן למעי. מולקולת ההידבקות בתאים הריריים MAdCAM-1. MAdCAM-1 מתבטא באופן סלקטיבי בכלי מערכת העיכול ובלוטות הלימפה. α 4 β 7 אינטגרטין בא לידי ביטוי בקבוצה של לויקוציטים המסתובבים שהוכחו כממלאים תפקיד חשוב בתיווך דלקת במחלות CD ו- UC.

נכון לעכשיו אושרה הכנה תוך-ורידית של אנטיוויו (IV) לשיווק בלמעלה מ 60 מדינות ברחבי העולם, ותכונה תת-עורית (SC) אושרה לאחרונה על ידי האיחוד האירופי. ראוי להזכיר כי Entyvio הוא הטיפול האחראי האירופי היחיד המאושר לחולים מבוגרים עם UC ו- CD שיכול לספק הן טיפול תוך-ורידי (IV) והן תת-עורי (SC), אשר יספק למטופלים אפשרויות בחירה נוספות בטיפול.

בסין אושרה מרטי השנה Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab לזריקה). הסימנים הם כאלה עם תגובות לא מספקות, לא יעילות או בלתי סובלניות לטיפול מסורתי או מעכב TNFα חולים בוגרים עם UC ו- CD פעילים חמורים. Entyvio (Anjiyou®) נכלל ברשימת הצוות הראשון של תרופות חדשות שנמצאו בקליניקה בחו"ל וקיבל סקירה מואצת.

Entyvio הוא הסוכן הביולוגי הסלקטיבי במעי היחיד בתחום מחלות מעי דלקתיות (IBD). הנתונים הקליניים שלו מראים שהוא יכול להיכנס במהירות לתוקף, ולהשיג הפוגה קלינית לאורך זמן וריפוי וריפוי רירית, תוך ביטחון טוב. זהו הסוכן הביולוגי הראשון המומלץ על ידי ההנחיות הבינלאומיות האירופיות והאמריקאיות.

החל מהכללתו של Anjiyou® (Videlizumab לזריקה) בקבוצה הראשונה של תרופות חדשות בעלות צורך קליני בחו"ל ועד לאישורה המהיר, היא מראה לחלוטין את ממשלת סין' נחישותה להאיץ את הכנסת תרופות חדשניות ולשפר ללא הרף את חייהם הבריאים של' אישור התרופה בסין תתן אפשרות טיפול חדשה לרוב החולים עם IBD בינוני עד קשה בסין.