רכישת אלקסיון על ידי AstraZeneca עברה בהצלחה את סקירת ההגבלים העסקיים בארה"ב!

AstraZeneca הודיעה לאחרונה כי לאחר תום תקופת ההמתנה על פי חוק שיפור ההגבלים העסקיים הארט סקוט-רודינו, רכישת תרופות Alexion של ארצות הברית עברה את אישור נציבות הסחר הפדרלית (FTC). סקירה, זה מסמן צעד חשוב לקראת השלמת יעד הרכישה.

ראוי לציין כי זוהי הרכישה הגדולה ביותר שביצעה AstraZeneca מאז המיזוג של שתי חברות תרופות בבריטניה ובשבדיה בשנת 1999. בעבר, הרכישה עברה ביקורות תחרות בקנדה, ברזיל, רוסיה ומדינות אחרות ברחבי העולם. נכון לעכשיו, הרכישה ממתינה גם לאישורים רגולטוריים גלובליים נוספים, כולל אך לא מוגבל לבריטניה, האיחוד האירופי ויפן.

מארק Dunoyer, מנכ"ל וסמנכ"ל הכספים של AstraZeneca, אמר: "אישורים אלה מקדמים עוד יותר את השלמת הרכישה של אלקסיון. אנו נשארים ממוקדים בפרק הבא של AstraZeneca ואלכסיון, המבוסס על האימונולוגיה המקיפה והרפואה המדויקת שלנו. מבוסס על ידע מקצועי והרצון המשותף שלנו להביא תרופות חדשניות יותר לחולים ברחבי העולם. אנו מצפים לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם רשויות גלובליות אחרות בתהליך השגת מטרה זו."

תוכנית הרכישה הוכרזה לראשונה בדצמבר 2020, בדמות 39 מיליארד דולר במזומן ובמניות. הרכישה תשפר את מעמדה המדעי של AstraZeneca בתחום האימונולוגיה על ידי הבאת פלטפורמת הטכנולוגיה המשלימה החדשנית של אלקסיון וצנרת רבת עוצמה. מחלות נדירות הן תחום מחלות בצמיחה גבוהה ומחדש במהירות, וצרכים רפואיים אינם מסופקים ברצינות. הרכישה צפויה להסתיים ברבעון השלישי של 2021, אך דורשת אישורים רגולטוריים גלובליים נוספים ואישור בעלי המניות של שתי החברות. המועד הצפוי להצבעת בעלי המניות הוא 11 במאי 2021.

בהנחה של השלמה מוצלחת של הרכישה, AstraZeneca תקים יחידה עסקית ייעודית, "חטיבת המחלות הנדירות Alexion-AstraZeneca" שבסיסה בבוסטון, ארה"ב. AstraZeneca תרחיב את הכיסוי הגלובלי שלה בתחומי הסיעוד העיקריים, המומחים והמיומחים ביותר. היא צפויה להשיג צמיחה דו-ספרתית בהכנסות עד 2025, צמיחה דו-ספרתית ברווחי הליבה למניה (EPS) בשלוש השנים הראשונות, ותזרים מזומנים חזק וגידול בדיבידנדים.

כיום, יש יותר מ 7,000 מחלות נדירות ידועות, ורק כ 5% מהמחלות יש תרופות טיפוליות שאושרו על ידי ה-FDA האמריקאי. הצפי הוא שהביקוש העולמי למחלות נדירות יגדל בעתיד בשיעור דו-ספרתי נמוך.

המוצרים, יכולות המחקר והפיתוח ופלטפורמת הטכנולוגיה המשלימה של Alexion (לחצו על התמונה כדי לראות תמונה גדולה יותר)

אלקסיון היא חברה ביופארמה המתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות למחלות נדירות. המוצרים העיקריים שלה הם שני מעכבי משלימים Soliris ו Ultomiris.

Soliris הוא מעכב משלים C5 חלוצי הפועל על ידי עיכוב חלבון C5 בחלק הסופי של מפל משלים. מפל המשלים הוא חלק ממערכת החיסון, והפעלתו הבלתי מבוקרת ממלאת תפקיד חשוב במגוון מחלות נדירות קשות ומחלות סופר נדירות.

סוליריס אושרה לראשונה לשיווק בשנת 2007, ומגוון מחלות סופר נדירות אושרו, כולל: המוגלובינוריה לילית פרוקסימלית (PNH), תסמונת אורמית המוליטית לא טיפוסית (aHUS), מיאסטניה גרביס מערכתית (gMG), הפרעת ספקטרום נוירומיליטיטיס אופטיקה (NMOSD). אולטומיריס היא גרסה משודרגת של סוליריס. זהו מעכב משלים C5 דור שני, ארוך טווח. הוא אושר לראשונה לשיווק בסוף 2018. האינדיקציות שאושרו כוללות: PNH ו- aHUS.

סוליריס היא אחת התרופות הנדירות הנמכרות ביותר בעולם למחלות נדירות, והמכירות ב-2020 הגיעו ל-4.065 מיליארד דולר. המכירות של אולטומיריס ב-2020 הגיעו ל-1.077 מיליארד דולר. סך המכירות של שני מעכבי C5 הסתכמו ב$5.142 מיליארד דולר.

בנוסף לשני מעכבי ההשלמה של C5 לעיל, לאלקסיון יש גם שתי תרופות למחלות נדירות קאנומה (sebelipase alfa) וסטרנסק (אספוטס אלפא). הראשון מטפל חוסר ליפאז ליזוזומלי (LAL-D) והאחרון מטפל ברמות נמוכות. פוספטאז (HPP). בנוסף, ישנם יותר מ -10 נכסים בצנרת החברה Alexion, המכסה אזורי מחלה מרובים.