טיפול בשילוב מעכב VEGFR של אלי לילי ספציפי מאושר על ידי ה- FDA

לילי הודיעה כי ה- FDA האמריקני אישר את השילוב' שילוב סיראמזה (ramucirumab) וארלוטיניב (ארלוטיניב), טיפול קו ראשון המלווה בקולטת מקדם הגידול האפידרמתי (EGFR) exon 19 מחיקה או אקסון חולים עם גרורות לא-גרורתיות סרטן ריאות תאים קטנים (NSCLC) עם מוטציה אקסון 21 (L858R). באישור זה, סיראמזה קיבלה כעת שש אישורי ה- FDA לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן ריאות, סרטן הכבד, סרטן הקיבה וסרטן המעי הגס.

סיראמזה בשילוב עם ארלוטיניב הוא הטיפול הראשון המאושר על ידי ה- FDA, בשורה ראשונה בטיפול משולב EGFR מוטורטי, סרטן ריאות שאינו קטן, עם טיפול משולב VEGFR / EGFR טירוזין קינאז. אישור זה מבוסס על נתוני היעילות והבטיחות הגלובלי, האקראי, מבוקר פלסבו, מבחן פלסבו.

במחקר RELAY, סירמזה (אנטגוניסט מקדם הגידול הקולקטיבי של גורם האנדותל 2) היה בשילוב עם ארלוטיניב (מעכב EGFR) כדי לספק שיפורים משמעותיים סטטיסטית וקלינית בהישרדות ללא התקדמות של חולים. PFS בקבוצת הטיפול המשולב בסירמזה היה 19.4 חודשים, וקבוצת הביקורת הייתה 12.4 חודשים. (HR=0.59; CI, 0.46, 0.76; p<>

RELAY הוא ניסוי קליני בשלב 3 של Cyramza&# 39, עם תוצאות חיוביות בטיפול בסרטן ריאות גרורתי שאינו קטן. הראשונה היא REVEL, התומכת באישור סירמזה בשילוב עם דוקטקסל כתכנית טיפול בחולים עם סרטן ריאות גרורתי לא-קטן תאים שסרטן ממשיך להתקדם לאחר קבלת כימותרפיה מבוססת פלטינה.

GG quot; טיפול קו ראשון זה לטיפול בסרטן ריאות בלתי-קטן בתאי EGFR גרוריים מעכב הן את מסלולי VEGFR והן את EGFR, ומהווה אבן דרך חשובה בטיפול במחלה זו." ד"ר אדוארד גרון, ראש משפט RELAY בצפון אמריקה, אוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס, ציטוט GG; הוא מספק אפשרות טיפול קו ראשון לחולים עם סרטן ריאות לא-תאים לא קטנים הנושאים מוטציות EGFR."