גרדאסיל 9 של מרק אושר על ידי ה- FDA האמריקני למניעת סרטן שריר הרחם וסרטן ראש וצוואר אחר!

מגבר מרקט GG; ושות 'הודיעה לאחרונה כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את החיסון ל- HPV Gardasil 9 כדי להרחיב את האינדיקציות למניעה של 7 HPV בסיכון גבוה (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). על ידי סרטן שריר הרחם וסרטן ראש וצוואר אחר. ההתוויות לסרטן שריר הרחם ולסרטן הראש והצוואר מתבססות על יעילותו של גרדאסיל 9&# 39 במניעת מחלות אנוגניות הקשורות ל- HPV. אישור המשך לאינדיקציה זו עשוי להיות תלוי באימות ובתיאור התועלת הקלינית בניסוי האישור, שמתבצע כעת.

ד"ר אלן לוקסמבורג, מנהל המחקר הקליני במעבדת המחקר של מרק, אמר: "אצל מרק, יותר מעשרים שנה, המאמצים לסייע במניעת סרטן מסוימים הקשורים ל- HPV היו בראש סדר העדיפויות. כיום, מניעת סרטן עור המין הקשורים ל- HPV ואישור סרטן ראש וצוואר אחרים מהווה צעד חשוב קדימה במשימתה של מרק לסייע בהפחתת מספר הגברים והנשים שנפגעו מסרטן מסוים הקשורים ל- HPV."

גרדאסיל 9 הוא חיסון נגד הפפילומה האנושית (HPV) עבור נשים בנות 9-45: (1) ששימש למניעת 7 HPV עם סיכון גבוה (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) גרמו לצוואר הרחם, הפות, הנרתיק סרטן ראש, צוואר, פי הטבעת; (2) משמש למניעת צוואר הרחם, הפות והנרתיק הנגרם על ידי 9 סוגים של HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) .1 נגעים טרום סרטניים או נגעים היפרפלסטיים חריגים בפי הטבעת; (3) משמש למניעת יבלות באברי המין הנגרמים על ידי 2 סוגי HPV בסיכון נמוך (6, 11).

גרדאסיל 9 מתאים לגברים בגילאי 9-45: (1) המשמשים למניעת סרטן ראש וצוואר פי הטבעת הנגרם כתוצאה מ -7 HPVs בסיכון גבוה (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) הוא משמש למניעת 9 סוגים של HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) הנגרמים כתוצאה מנגעים טרום סרטניים או נגעים היפרפלסטיים חריגים בפי הטבעת; (3) שימשו למניעת 2 HPV בסיכון נמוך (6, 11) נגרמות יבלות באברי המין.

בשנת 2019 מכירות גרדאסיל / גרדאסיל 9' המכירות העולמיות הגיעו ל 3.737 מיליארד דולר, עלייה של 19% לעומת השנה הקודמת.

גברים ונשים כאחד יכולים לפתח סרטן עורקים מוגרם על ידי HPV; עם זאת, סרטן זה משפיע על גברים פי חמישה מנשים. עבור רוב האנשים, HPV תנקה את עצמה. עם זאת, עבור מי שלא מצליח לנקות את הנגיף, הוא יכול לגרום לסוגי סרטן מסוימים. סרטן המין העיכול יכול להיגרם כתוצאה מזיהום HPV בשחזור האורופולי, הכולל את החיך הרך, הדפנות הרוחביות והאחוריות של הגרון, השקדים והשליש האחורי של הלשון.

על פי מודל שפורסם לאחרונה על ידי המרכזים האמריקניים לבקרת מחלות ומניעת מחלות (CDC), סרטן עור המעי הנגרם על ידי HPV עלה על סרטן צוואר הרחם והפך לסרטן הנפוץ ביותר ל- HPV בארצות הברית.