נתוני ההישרדות הראשונים מהשורה הראשונה לטווח קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר הוכרזו, מה שמביא תקווה חדשה לחולים

כסופרנובה בתחום הטיפול בגידולים בשנים האחרונות, אושרה אימונותרפיה לאינדיקציות המכסות יותר מתריסר גידולים מוצקים וגידולים המטולוגיים. באגודה האירופית האחרונה לאונקולוגיה רפואית (ESMO), הטיפול החיסוני היה מבריק עוד יותר ותוצאות המעקב ארוכות הטווח של מספר מחקרי שוברי קופות הוכרזו. זה ללא ספק מראה את האפשרות של אימונותרפיה להישרדות ארוכת טווח, ומביא ציפיות חדשות לקהילה האקדמית ולמטופלים.

בנוסף להודעה על תוצאות חיוביות של מעקב ארוך טווח של סרטן ריאות ומלנומה, גם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר הודיעה על נתוני הישרדות ל -4 שנים, והמשיכו להתקרב לפריצת הדרך הישרדותית לטווח הארוך. אני מאמין שבעתיד הקרוב יהיה מספר רב של סוגי סרטן שישפרו את שיעור ההישרדות לחמש שנים באמצעות אימונותרפיה וייפטרו מ-"" חולה סופני; כובע של פרוגנוזה גרועה, כולל קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר.

מדוע קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר?

קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר היא סוג של גידול עם חסר חיסוני גבוה, ויותר מ -70% מהחולים נמצאים כבר בשלב מתקדם בזמן האבחון. לגידול גרורות בלוטות לימפה מקומיות או גרורות רחוקות. ההשפעה של ניתוח או רדיותרפיה אינה אידיאלית. שיעור ההישרדות נמוך מ- 40%. מה שמצער יותר על&# 39 הוא שלאחר קבלת טיפול סטנדרטי לחולים עם קרצינומה של תאי קשקש ראש וצוואר מתקדמים מקומית, שיעור ההישנות המקומית הוא כ- 50% ~ 60%, ושיעור ההישנות של גרורות רחוקות הוא כ- 4% ~ 26%. השפעת הטיפול אינה מספקת. הסוג הפתולוגי של קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר הוא קרצינומה של תאי קשקש (קרצינומה של תאי קשקש), שהיא בדרך כלל רגישה לטיפולים תרופתיים קונבנציונליים כמו כימותרפיה. זו עשויה להיות אחת הסיבות לאפקט הטיפול הלא מספק. יש צורך בתרופות חדשות ממוקדות יותר כדי לפתוח פריצת דרך.

אימונותרפיה הוכיחה שהיא עדיפה על כימותרפיה סטנדרטית בקרצינומה של תאי קשקש ריאות, קרצינומה של תאי קשקש בוושט וקרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר. זה אושר ברצף למספר אינדיקציות לקרצינומה של תאי קשקש, מה שמראה העדפה ברורה לקרצינומה של תאי קשקש. הטיפול מביא אור חדש. ב- ESMO השנה, מחקר KEYNOTE-048 עדכן פריצת דרך חדשה במעקב ההישרדות לטווח הארוך של ארבע שנים, והביא שחר חדש להישרדות ארוכת טווח בקרב חולים עם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר.

קפיצת מדרגה ארוכת טווח לקרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר

המחקר KEYNOTE-048 הוא ניסוי קליני שלב III שאישר כי משטרי כימותרפיה חד פעמיים וחומרים משולבים של פמברוליזומב יכולים להיות טובים משמעותית ממשטרי הטיפול הקונבנציונליים לטיפול בקו ראשון בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש חוזרת או גרורתית. עם תוצאות נתונים מצוינות, Pembrolizumab זכתה בשתי אינדיקציות מאושרות על ידי ה- FDA עבור קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר ביוני 2019, וקיבלה ברצף הנחיות NCCN (National Comprehensive Cancer Cancer) ו- CSCO (סין). ההמלצה הסמכותית להנחיות האגודה לאונקולוגיה קלינית, בין אם מדובר בחומר יחיד או כימותרפיה משולבת.

פרופסור גו יה, סגן מנהל המחלקה לאונקולוגיה ומנהל מרכז הניסויים הקליניים שלב א 'של בית החולים המסונף לאוניברסיטת דונגג'י, אמר:" המחקר KEYNOTE-048 הוא מחקר בין-עידני בקרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, הנחת היסוד לטיפול בקו ראשון בפמברוליזומאב להישנות. המעמד הקלאסי של קרצינומה של תאי קשקש עם ראש וצוואר גרורתי. מערכת ההפעלה של חולי PD-L1 חיוביים (CPS≥20) המשתמשים ב- pembrolizumab טובה משמעותית מכימותרפיה מסורתית בשילוב עם טיפול ממוקד, וניתן לבטל כימותרפיה בשורה הראשונה."

אין ספק ש- pembrolizumab לבדו יכול להביא אפשרות טיפול חדשה לחולים עם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר עם אפקט מרפא מוגדר ותגובות שליליות נמוכות יותר. באוכלוסייה החיובית PD-L1, בהשוואה לטיפול קונבנציונאלי, פמברוליזומאב האריך את ההישרדות הכוללת ב -4.1 חודשים (14.9 חודשים לעומת 10.8 חודשים), והפחית את הסיכון למוות ב -39%; משך ההפוגה היה יותר מפי 5 (23.4 חודשים לעומת 4.2 חודשים), שיעור ההישרדות של 4 שנים הוא כמעט פי 3 (21.6% לעומת 8.0%), מה שמביא לתועלת הישרדותית לאורך זמן. Pembrolizumab בטוח יותר מטיפולים קונבנציונליים. שכיחות התגובות השליליות בדרגה 3 ומעלה היא רק רבע (17.0% לעומת 69.3%), והמטופלים מרגישים טוב יותר.

מה שמרתק עוד יותר הוא שכמחצית מהחולים במחקר KEYNOTE-048 קיבלו טיפול מעקב, וחולים שהשתמשו ב- pembrolizumab היו בעלי הישרדות שנייה ללא התקדמות שנייה (11.7 חודשים לעומת 9.4 חודשים). משמעות הדבר היא כי חולים עם קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר בוחרים להשתמש בפמברוליזומאב מוקדם ככל האפשר, מה שיכול גם להגביר את הטיפול שלאחר מכן, להמשיך להשיג יתרונות הישרדותיים ולעזור בהישרדות לטווח הארוך.

נכון לעכשיו, היישום השיווקי של פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון של קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר הוגש גם למינהל המוצרים הרפואיים הלאומי ונכלל ברשימת סקירת העדיפויות. אנו מצפים לאישור האינדיקציה החדשה הבאה לפמברוליזומאב, שתאיר תקוות חדשות לטיפול בחולים סינים עם קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, ותנחה את הדרך הארוכה קדימה לטיפול בסרטן.