האיחוד האירופי מאשר את פלואד רביעי (AQIV) להגנה על שפעת עונתית בקרב קשישים שגילם 65!

Seirus, חברת בת של ענקית הבי-רפואה האוסטרלית CSL Group, היא המובילה העולמית במניעת שפעת. לאחרונה הודיעה החברה כי הנציבות האירופית (EC) אישרה את החיסון הראשון נגד ריבוי שפעת המשמשת לסיעוד, Fluad Quadrivalent (aQIV, חיסון נגד שפעת, אדג'ובנט) שישווק ברחבי אירופה, המשמש להגנה על בני 65 ומעלה מפני 4 פלישה למגוון של זני נגיף שפעת עונתיים, כולל שני זני נגיף שפעת A ושני זני נגיף שפעת B. החיסון הטריוולנטי הנוכחי כולל 2 זנים A ו- 1 זן B.

אישור זה הוא הצעד הראשון במתן QQ לאירופה בעונת השפעת 2021/22. המרכז האירופי לבקרת ומניעת מחלות מעריך כי בין 15,000 ל- 70,000 אנשים מתים מסיבוכים הקשורים לשפעת מדי שנה באירופה. הסוכנות מעודדת חיסון שנתי כדרך היעילה ביותר למניעת שפעת.

בארצות הברית אושרו פלואד רביענט בפברואר השנה. זהו החיסון הראשון נגד שפעת רביעית מסופקת בשוק האמריקאי, המשמש לסייע לקשישים בני 65 ומעלה להתנגד לשפעת עונתית. על פי המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), אנשים שגילם 6 חודשים חייבים לקבל זריקת חיסון נגד שפעת, אך עבור אותם בני 65 ומעלה הסובלים מסיבוכים חמורים של שפעת, הדבר חשוב במיוחד .

שפעת עונתית היא מחלה זיהומית שכיחה מאוד מדבקת ויכולה להשפיע לרעה על קשישים מגיל 65 ומעלה. בהשוואה למבוגרים צעירים ובריאים, שיעור האשפוז ושיעור התמותה של קשישים גבוהים יותר. בארצות הברית, במהלך עונת השפעת 2017/18, 70% מהאשפוזים הקשורים בשפעת ו 90% ממקרי המוות הקשורים בשפעת התרחשו בקבוצת הגיל 65 ומעלה. באוכלוסייה זו יעילותם של חיסוני שפעת נמוכה לעיתים קרובות, עקב הירידה בתפקוד החיסוני הקשור לגיל, מה שמפחית את יכולתו של&# 39 בגוף לייצר תגובה חיסונית מספקת ומגינה לחיסון.

Fluad Quadrivalent (aQIV) משתמשת באותה טכנולוגיה מסייעת למבוגרים MF59® כמו Fluad (aTIV, חיסון נגד שפעת טריפלנטית), המייצר תגובה חיסונית חזקה, רחבה וארוכת טווח. בהשוואה ל- Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) מוסיף זן נגיף שפעת B נוסף. Fluad (aTIV) הוא חיסון נגד שפעת טריפלנטית מסייע בעל היסטוריה ארוכה מאוד של יישום. מאז אישורה הראשון בשנת 1997, הופצו והופצו יותר ממאה מיליון מנות במדינות רבות ברחבי העולם. בהשוואה לחיסון נגד שפעת טריפלנטית סטנדרטית שאינה סופגת, Fluad (aTIV) מראה יעילות גבוהה יותר בקרב אנשים בני 65 ומעלה. פלואד רביעי (aQIV) כולל שני זני נגיף שפעת A ושני זני נגיף שפעת B, ואילו פלואד (aTIV) כולל שני זני A נגיף שפעת B.

באירופה, Fluad Quadrivalent (aQIV) יופק על ידי Seqirus' מפעל לייצור חיסונים בליברפול, בריטניה. בעונת השפעת 2018/2019, כאשר Fluad (aTIV) היה החיסון העיקרי שהומלץ על ידי בני 65 ומעלה בבריטניה, ניתוח שנערך על ידי המחלקה לבריאות הציבור בבריטניה הראה כי החיסון הכולל המותאם של ATIV נגד שפעת אושר על ידי מעבדות רפואיות השיעור האפקטיבי הוא 62% (3.4%, 85.0%). בעונת השפעת האחרונה לפני 2018/19, חוסנו כל קבוצות הגילאי 18 ומעלה בבריטניה בחיסונים נגד שפעת שאינם מסופקים. קבוצות הגיל בנות 65 ומעלה נטו להיות פחות יעילות מקבוצת הגילאים 18-64.

זן מסוג B נוסף הנוסף ל- Fluad Quadrivalent (aQIV) יכול לספק כיסוי נוסף, במיוחד בעונות שפעת בהן זני סוג B דומיננטיים יותר, כמו עונת השפעת 2017/18. במהלך עונת השפעת כמעט מחצית מכלל מקרי המוות של שפעת ביחידה לטיפול נמרץ המדווחים על נתונים למרכז האירופי לבקרת מחלות ומניעה נגרמו על ידי נגיף B.

מערכת החיסון של הקשישים תאט באופן טבעי עם הגיל, מה שהופך אותם לרגישים יותר לשפעת. הזדקנות גם מקטינה את התגובה החיסונית של&# 39 לחיסונים נגד שפעת. התוסף שנוסף ל- aQIV נועד להעצים את התגובה החיסונית בקרב קשישים ולעזור לפצות על השפעה זו.

ד"ר רג'א רג'ראם, ראש תחום הרפואה האירופית בסקירוס, אמר:" בעידן זה, חשוב אפילו יותר מרוב הפעמים לקבל חיסון שמתאים לכל קבוצות הגיל כדי לסייע במניעת שפעת. אנו יודעים שאנשים המחוסנים עשויים להידבק בשפעת קטנה יותר. זה עשוי לעזור להפחית את הלחץ על מערכת הבריאות תוך המשך להתמקד ב- COVID-19. כחברה המתמקדת בפיתוח חיסונים, אנו מחויבים לספק הגנה טובה יותר לאנשים הפגיעים במיוחד לשפעת. אנו שמחים היכולת להביא חיסון זה לאירופה תספק לאנשי מקצוע לרפואה כלי נוסף בקו החזית של מניעת שפעת."