טבע ו-MODAG הגיעו לרישיון גלובלי בלעדי: פיתוח מעכב צבירה anle138b

טבע פארמה ו-MODAG GmbH הודיעו לאחרונה שהן הגיעו לשיתוף פעולה אסטרטגי על רישוי ופיתוח גלובלי בלעדי של התרכובת המובילה anle 138 של MODAG GmbH' והתרכובת 433 הקשורה אליו. anle138b מכוון לאוליגומרים פתולוגיים של α-synuclein (α-syn), וכיום הוא מעריך את השפעותיו הפוטנציאליות לתיקון המחלה בחולים עם מחלות ניווניות. על פי תנאי ההסכם ורישיון רגולטורי תלוי ועומד, טבע תקבל רישיון גלובלי בלעדי לפיתוח, ייצור ומסחור של anle138b ו-serie433.

בהתבסס על מחקרים קליניים מוקדמים, שני הצדדים יפתחו במשותף תרכובות אלו לטיפול באטרופיה מרובת מערכת (MSA) ובאינדיקציות למחלת פרקינסון (PD), וישקלו לבחון אינדיקציות נוספות על סמך תוצאות קליניות. נכון להיום, מאמינים שהתכונה הפתולוגית של MSA היא שהצטברות של חומר תאי גליה הנקרא α-synuclein (α-syn) גורמת לשינויים פתולוגיים. הופעת PD היא גם הצטברות עודפת של אלפא-סינוקלאין. לכן, ייתכן שלשתי המחלות הללו יש קשר כלשהו.

anle138b הוא סוג חדש, אוראלי, חדירות מוחית, מאפנן אוליגומר חלבון ומעכב צבירה, בסריקה בתפוקה גבוהה של α-synuclein (α-syn) ו-Prion protein (PrP(Sc)) אוליגומרים מעכבי מולקולות קטנות התגלו בתהליך. . anle138b יכול למנוע היווצרות של אגרגטים פתולוגיים של חלבון פריון (PrP(Sc)) ו-α-synuclein (α-syn), בעל זמינות ביולוגית טובה דרך הפה, חדירות מחסום דם-מוח, ולא מזוהה רעילות.

anle138b מבנה כימי

כיום, התרכובת מפותחת לטיפול בניוון מערכות מרובות (MSA) ובמחלת פרקינסון' (PD), אשר מתקדמים במהירות בסינוקלאוזיס. יש לו גם פוטנציאל ליישום על סינוקליאוציטופתיות אחרות, כגון דמנציה עם גופי Lewy (DLB). anle138b מדגים טיפול חדש להפחתת מחלות במחלות נוירודגנרטיביות (כגון פריונים, מחלת פרקינסון' וכו').

מחקר שלב 1 להערכת anle138b במתנדבים בריאים שהושלם ביולי 2020 (NCT04208152) הראה שבכל רמות המינון, ל-anle138b יש מאפייני תועלת-סיכון טובים, ורמות הפלזמה גבוהות יותר מאשר במודלים של בעלי חיים לטיפול מלא. השפעה. anle138b פותח במקור בחולים עם MSA ו-PD, והוא עשוי להיות מיושם על מחלות ניווניות אחרות, כגון מחלת אלצהיימר' ניסוי קליני שלב 1b (NCT04685265) מתבצע כעת להערכת הבטיחות והיעילות של התרכובת בחולי PD.

הפרון פרידריקדוטיר, סגנית נשיא בכיר של טבע גלובל R&D, אמרה: "לטבע יש בסיס איתן של מומחיות במדעי המוח, נוירולוגיה ופסיכיאטריה. הסכם רישוי ושיתוף פעולה זה מוסיף גישה חדשה ומבטיחה לצינור המוקדם שלנו. לתרכובת יש פוטנציאל להביא בחירה חדשה עבור חולים עם ניוון מערכות מרובות ומחלת פרקינסון. אנו שמחים מאוד לשתף פעולה עם צוות MODAG ומצפים להתפתחויות עתידיות כדי לחקור אינדיקציות אחרות עבור שני התרכובות השיתופיות הללו."