Tecentriq: האימונותרפיה הראשונה בסרטן לטיפול משלים ב-NSCLC!---2/2

במחקר זה, נתוני הבטיחות של Tecentriq'התאימו לפרופיל הבטיחות הידוע שלה, ולא נמצאו אותות בטיחות חדשים. בכל אוכלוסיית המחקר, 92.7% מקבוצת Tecentriq ו-70.7% מקבוצת BSC סבלו מתופעות לוואי (AE); 21.8% מקבוצת Tecentriq ו-11.5% מקבוצת BSC היו עם דרגות 3 או 4 AEs. דרגה 5 AE התרחשה ב-0.8% מהמטופלים בקבוצת Tecentriq. כצפוי, Tecentriq גרם ליותר תופעות לוואי בהשוואה ל-BSC כאשר טיפול אדג'ובנטי ניתן עד שנה לאחר הכימותרפיה.

המחקר ימשיך לעקוב אחר מטופלים על מנת לבצע ניתוח מתוכנן של DFS בכל אוכלוסיית המטופלים עם כוונה לטפל (ITT), לרבות חולי שלב IB שהנתונים שלהם לא עברו את הסף בזמן ניתוח זה; במהלך ניתוח הביניים, נתוני ההישרדות הכוללים (OS) עדיין לא בשלים.

סרטן הריאות הוא הגורם המוביל למוות מסרטן ברחבי העולם. 1.8 מיליון אנשים מתים מהמחלה מדי שנה; המשמעות היא שיותר מ-4,900 אנשים מתים בכל יום ברחבי העולם. ניתן לחלק את סרטן הריאות באופן גס לשתי קטגוריות: סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) וסרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC). NSCLC הוא הסוג הנפוץ ביותר, המהווה כ-85% מכלל המקרים. כ-50% מה-NSCLC מאובחנים כמחלה מוקדמת (שלב I-II) או מתקדמת מקומית (שלב III). נכון להיום, כ-50% מחולי סרטן ריאות בשלב מוקדם עדיין יחוו הישנות סרטן לאחר הניתוח. טיפול מוקדם לפני התפשטות סרטן הריאות עשוי לסייע במניעת הישנות המחלה ולספק לחולים את הסיכוי הטוב ביותר לריפוי.

לפני כן, Tecentriq הראתה יתרונות משמעותיים מבחינה קלינית בסוגים שונים של סרטן ריאות, וכיום קיימות שש אינדיקציות לטיפול בסרטן ריאות המאושרות בארצות הברית. בנוסף להיותה האימונותרפיה הסרטנית הראשונה לטיפול משלים ב-NSCLC, Tecentriq היא גם האימונותרפיה הסרטנית הראשונה שאושרה לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם תרופות משולבות של סרטן ריאות של תאים קטנים (ES-SCLC) Poside]. . Tecentriq אושרה ל-4 התוויות טיפול ל-NSCLC מתקדם: כמונותרפיה, או בשילוב עם טיפול ממוקד ו/או כימותרפיה. ל-Tecentriq יש 3 לוחות זמנים של מינון, שניתן לבחור אותם בצורה גמישה למתן אחת לשבועיים, 3 שבועות ו-4 שבועות.

Tecentriq שייכת לאימונותרפיה של גידול PD-(L)1. הוא מכוון לחלבון בשם PD-L1 המתבטא על תאי גידול ותאי חיסון חודרים לגידול כדי לחסום את האינטראקציה שלו עם קולטני PD-1 ו-B7.1. השפעה. על ידי עיכוב PD-L1, Tecentriq יכול להפעיל תאי T. לתרופה יש פוטנציאל לשמש כטיפול תאימות בסיסי עבור אימונותרפיה בסרטן, תרופות ממוקדות ומשטרי כימותרפיה שונים לסרטן.

נכון לעכשיו, Tecentriq אושרה בארה"ב, באיחוד האירופי ובמדינות אחרות בעולם כמונותרפיה, טיפול ממוקד ו/או כימותרפיה, לטיפול בסוגים שונים של סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) ותאים קטנים סרטן ריאות (SCLC), סוגים מסוימים של סרטן שד גרורתי (mUC), סרטן שד גרורתי משולש-שלילי חיובי ל-PD-L1 (mTNBC), קרצינומה כבדית (HCC). בארצות הברית, Tecentriq אושרה גם לשלב Cotellic (cobimetinib) ו-Zelboraf (vemurafenib) לטיפול במלנומה מתקדמת עם מוטציה BRAF V600 חיובית.

Roche פיתחה תוכנית פיתוח נרחבת עבור Tecentriq, הכוללת מספר מחקרים מתמשכים ומתוכננים בשלב III, הכוללים סוגים שונים של סרטן ריאות, סרטן מערכת גניטורינארית, סרטן העור, סרטן השד, סרטן מערכת העיכול, סרטן גינקולוגי וראש צוואר. מחלת הסרטן. זה כולל מחקרים של Tecentriq לבד או בשילוב עם תרופות אחרות.