התרופה טרשת נפוצה של rocre האוקרבוס מפחית באופן משמעותי את התקדמות הנכות ואת ניוון תלמוס, מוקדם יותר אפקט הטיפול הוא טוב יותר!

רושה (רוש) פרסמה לאחרונה את האופרה החדשה I ו אופרה II לימודי השלישי של אוקרבוס (ocrelizumab), תרופה חדשה לטרשת נפוצה, ונתוני ניתוח חדשים עבור שלב הארכת התווית הפתוחה (OLE). נתונים אלה מצביעים על כך בחולים עם הישנות טרשת נפוצה (RMS) וטרשת נפוצה מרובת המתקדמים (PPMS), הטיפול באוקרבוס מפחית את הסיכון של מחלות והתקדמות נכות.

הוקרבוס מעורב בכל 6 חודשים ורק צריך להיות מעורב פעמיים בשנה, אשר יכול לשפר באופן משמעותי את ציות הטיפול של המטופל. הניתוחים החדשים הללו מוסיפים ראיות נוספות לסיכוני התועלת של האוקרבוס, כולל ההשפעה של MS על חיי היומיום של המטופלים.

לוי Garraway, MD, הממונה על הרפואה הראשית של רושה וראש פיתוח המוצר הגלובלי, אמר: "עבור חולים עם טרשת נפוצה, חשוב מאוד לשמור על ניידות זמן רב ככל האפשר. אנו חשים כי אלה מנתח לטווח ארוך החדש עידוד, מנתח אלה מראים כי התחלת טיפול Ocrevus מוקדם יכול להפחית את הסיכון של צורך הליכון על ידי כמעט 50% בתוך 6 שנים. האטת ההתקדמות של MS מוקדם בתהליך המחלה-לא רק טיפול הישנות-עשוי לתת לחולים להביא תוצאות משמעותיות יותר קלינית. "

--השפעת העורב על התקדמות הנכות והסיכון לעזרי הליכה בחולי RMS:

שימוש מוקדם בטיפול באוקרבוס יכול לעכב את הסיכון להזדקק להליכון. סיכון זה נמדד במשך הזמן המטופל עשרות 6 ומעלה בסולם מצב נכות מורחבת (EDSS) (EDSS ≥ 6 נקודות לפחות 48 שבועות). ניתוח שלאחר-הוק חדש מתקופת ההרחבה של התווית הפתוחה (OLE) של 2 מחקרי אופרה הראה כי לאחר טיפול כפול סמיות עם אינטרפרון beta-1a, המטופל הוסב לטיפול באוקרבוס לאחר 2 שנים (זמן הטיפול הכולל לאוקרבוס היה 4 שנים). בהשוואה לחולים עם RMS, הסיכון לשימוש הליכון הופחת על-ידי 49% (4.3% לעומת 7.2%, p = 0.0042) עבור חולי RMS אשר המשיכו להשתמש בטיפול הוקרבוס משלב מוקדם (זמן הטיפול הכולל של האוקרבוס היה 6 שנים). פרופילי האבטחה של התקופה הכפולה ותקופת ההרחבה של התווית הפתוחה זהים ביסודם.

— השפעת העורב על ההתקדמות של מחלה מנוונת התלמי:

אוקרבוס יכול להאט בהדרגה את ניוון תלמוס בחולים עם RMS או PPMS (נמדד על ידי שינויים תלמוס volume). בשלב III אופרה אני, האופרה השנייה, ואת האורטוריה מחקרים של השלב כפול סמיות הראה כי האוקרבוס הראה ניוון התלמי באופן משמעותי לעומת אינטרפרון β-1a ו פלצבו (כל p<0.001). the="" thalamus="" is="" a="" deep="" gray="" matter="" structure="" in="" the="" brain="" that="" plays="" the="" role="" of="" relay="" and="" integration="" center,="" and="" plays="" a="" key="" role="" in="" alertness,="" motor="" control="" and="" cognition,="" and="" sensory="" processing.="" the="" thalamus="" is="" affected="" by="" ms-related="" injuries,="" and="" its="" atrophy="" may="" be="" a="" useful="" marker="" of="">

הוקרבוס הוא נוגדן חד שבטיים הומניטיבי כי סלקטיבי מטרות CD20-חיובית תאים B, שהוא סוג מסוים של תא החיסון הוא נחשב גורם מפתח המוביל נדן המיאלין ו אקסון נזק. נזק עצבי זה יכול לגרום נכות בחולים עם טרשת נפוצה (MS). מחקרים preclinical אישרו כי האוקרבוס יכול באופן סלקטיבי לאגד את השטח CD20 cell חלבון מבוטא על תאים B ספציפיים, אבל לא לאגד את החלבון CD20 על פני השטח של תאי גזע ותאי פלזמה, כך שהוא יכול לשמור על פונקציות חשובות של המערכת החיסונית.

האוקרבוס אושר לראשונה על ידי ה-FDA ארה ב במרץ 2017 ואושר על ידי יותר מ 90 מדינות ברחבי העולם. התרופה היא הטיפול המאושר הראשון עבור RMS (כולל הישנות של MS [RRMS], פעיל או חוזרות מתקדמת MS [SPMS], תסמונת מבודד קליני [שוק ארה"ב]) ו-PPMS תרופות. התרופה מוחדרת באופן מתמיד בכל 6 חודשים ורק צריכה להיות מוחדרת פעמיים בשנה, שיכולה לשפר משמעותית את ציות הטיפול של המטופל. הניסיון בפועל של האוקרבוס הוא הולך וגובר במהירות, ויותר מ 150,000 מקרים של MS טופלו בסמים זה ברחבי העולם.

טרשת נפוצה (MS) היא דלקתית כרונית, מחלת מערכת העצבים המרכזית המערכת המשפיעה על כ 2,300,000 אנשים ברחבי העולם, ואין כיום תרופה למחלה. MS מתרחשת בגלל המערכת החיסונית של הגוף באופן חריג התקפות שכבת בידוד ומבנה תומך של תאי העצב במוח, חוט השדרה, ועצב הראייה, הנדן המיאלין, גרימת דלקת ונזק הקשורים. פציעה זו יכולה לגרום לסדרה של סימפטומים, כולל ליקוי ראייה, חולשת שרירים, קשיי דיבור, עייפות חמורה, ליקוי קוגניטיבי, וכו '. במקרים חמורים, הדבר עלול להוביל לליקוי ניידות ולנכות. הגיל הממוצע של התחלתה של טרשת נפוצה הוא בדרך כלל 20 עד 40 שנים, שהוא הגורם העיקרי של נכות לא טראומטית באוכלוסייה צעירים ובגיל העמידה.

מקור: חדש 6-שנה נתונים עבור האוקרבוס של רושה (ocrelizumab) להראות מוקדם יותר הטיפול חניכה כמעט חצאים הסיכון של הצורך בסיוע הליכה הישנות טרשת נפוצה