Roche glofitamab הוא טיפול רב עוצמה ללימפומה שאינה הודג'קין (NHL)!

רוש הכריז לאחרונה על ה- CD20xCD3 T הקשור בתאים T ספציפיים לנוגדנים glofitamab (לשעבר CD20-TCB) בישיבה השנתית ה -25 של האיגוד האירופי המטולוגיה האירופי (EHA) לטיפול בבעיות חוזרות או עקשן (R / R) שאינן הודג'קין. הנתונים האחרונים עבור חולים עם עור מוגן לימפומה (NHL).

התוצאות האחרונות ממחקר שלב הסלמה במינון שלב I NP30179 (NCT03075696) מראים כי בקרב מטופלים שקיבלו בעבר חציון של 3 משטרי טיפול לטיפול מקדים יתר (שטופלו מראש בכבדות), יש ל- glofitamab מסלול קבוע של 12 מחזורים ( טיפול של 21 יום / מחזור) הראה הפוגה מלאה (CR).

לוי גאראווי, ד"ר סמנכ"ל הרפואה הראשי של רוש וראש פיתוח מוצרים עולמי, אמר: "לימפומה של לא-הודג'קין (NHL), כמו לימפומה גדולה בתאי B B- (DLBCL), עשויים להציע אתגרים טיפוליים ניכרים, במיוחד מקרים הכוללים הישנות מרובות . אנו מעודדים מהתוצאות המוקדמות הללו, התומכות בפוטנציאל הגלובימטאמ לחולים שנכשלו במספר טיפולים קודמים ונזקקים בדחיפות לאפשרויות טיפול חדשות."

נתוני היעילות המעודכנים בקבוצת קבוצות ≥0.6 מ"ג ו -10 מ"ג מראים שיעור תגובה גבוה בכל תת-קבוצה של NHL:

—- בקבוצה של ≥0.6 מ"ג בקרב החולים עם NHL אגרסיבי, שיעור ה- CR שהוערך על ידי החוקרים היה 30.9% (38/123), ושיעור התגובה הכולל (ORR) היה 45.5% (56/123). בקרב חולים עם NHL מעושה, שיעור ה- CR שהוערך על ידי החוקרים היה 52.2% (12/23), ושיעור התגובה הכולל (ORR) היה 65.2% (15/23).

- בקבוצת ≥10 מג"ג, בקרב החולים עם NHL אגרסיבי, שיעור ה- CR שהוערך על ידי החוקרים היה 34.1% (29/85), ושיעור התגובה הכללי (ORR) היה 49.4% (42/85). בקרב חולים עם NHL מעושה, שיעור ה- CR שהוערך על ידי החוקרים היה 50.0% (9/18), ושיעור ההפוגה הכולל (ORR) היה 66.7% (12/18).

——CR הראה התמדה. בקרב המטופלים שהשיגו CR בקבוצת ≥0.6 מ"ג, 72.7% (24/33) מהחולים עם NHL אגרסיבי ו- 81.8% (9/11) מהחולים עם NHL מעושה היו במועד החיתוך של הנתונים (2020 4 17th ) שמור על CR. עם מעקב חציוני של 10.2 חודשים, לא הושג משך החציון של CR בשתי הקבוצות.

- הבטיחות של glofitamab תואמת את מנגנון הפעולה שלה. בקבוצה ≥0.6 מ"ג (n=156), תופעות לוואי שכיחות שהתרחשו אצל יותר מ 15% מהנבדקים היו תסמונת שחרור ציטוקין (CRS; n=88, 56.4%), נויטרופניה (n=48, 30.8%), חום (n=47, 30.1%), אנמיה (n=35, 22.4%) וטרומבוציטופניה (n=26, 16.7%). מרבית אירועי ה- CRS הם ברמה נמוכה (רמה 1-2), הקשורים למחזור הראשון וניתנים לשליטה.

Glofitamab הוא נוגדן CD20xCD3 T מחקרי נוגדן דו-ספציפי שנועד למקד ל- CD20 על פני תאי B ו- CD3 על פני תאי T. מיקוד כפול זה מפעיל ומפנה מחדש את תאי T הקיימים ב-' מבטל את תאי היעד B על ידי קשירת תאי B ושחרור חלבונים ציטוטוקסיים לתאי B. ל- glofitamab ציטוט&חדש; 2: 1 ציטוט GG; מבנה, שתוכנן להיות שני אזורי Fab המחברים את CD20 ואזור Fab אחד הקושר את CD3.

נכון לעכשיו, רוש מקדמת פרויקט פיתוח קליני רב עוצמה של glofitamab, שמשתמש במולקולה כמונותרפיה ובשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בלימפומה של CD-B חיובי ללא תאי הודג'קין (כולל לימפומה גדולה של תאי B B-DLBCL) ] ולימפומה זקיקית [FL]) וסרטן דם אחר.

ביניהם הרפואה המשולבת כוללת את חקירת התרופות המשולבות של glofitamab ו- Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) ו- Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) ב- NHL וסרטן דם אחר, הכוללים טיפול שונה. סביבות וסוגי גידול, כולל טיפול מוקדם, כדי לקבוע את הנסיבות בהן גלופיטאמאב מספק יתרונות טיפוליים בהשוואה לאפשרויות הטיפול הקיימות כיום.