ליפוזומי פצ'ליטקסל יש ביצועים יוצאי דופן בכימותרפיה אימונוקוומבינציה לסרטן ריאות מתקדם

בשנים האחרונות, הטיפול העולמי בגידולים עשה פריצות דרך גדולות, במיוחד בתחום סרטן הריאות. עם התערבות של אימונותרפיה וטיפול ממוקד, זמן ההישרדות הממוצע של חולים עם סרטן ריאות מתקדם השתפר מאוד. עם זאת, חולי סרטן תאים לא קטנים עם גנים של נהג שלילי עדיין מהווים את רוב החולים עם סרטן ריאות מתקדם. בשל המורכבות של המחלה, חולים יש יתרונות הישרדות מוגבלים אימונותרפיה.

בכנס הלוויין CSCO בנושא חיסון וכימותרפיה מתקדמים לסרטן ריאות, ערכו מספר מומחים ידועים לגידולים סדרת דיונים על הטיפול בסרטן ריאות מתקדם של תאים לא קטנים (NSCLC) בחולים עם גנים שליליים לנהג. את הכנס אירחו פרופ' קין שוקוי, הרופא הראשי של מרכז הסרטן של בית החולים ג'ינגל בפיקוד התיאטרון המזרחי, ופרופסור האן באוהוי, הרופא הראשי של המחלקה לרפואה נשימתית בבית החולים החזה בשנגחאי. בדו"ח ובדיון השתתפו שבעה מומחים וחוקרים מבייג'ינג, שנחאי, סוג'ואו ושייען. .

חיסון בשילוב עם כימותרפיה הוא עדיין הבחירה הסטנדרטית עבור NSCLC מתקדם

פרופסור ג'ואו קאייקון, הרופא הראשי של בית החולים הריאתי בשנגחאי המזוהה עם אוניברסיטת טונגג'י, ופרופסור מו שינקין, הרופא הראשי של המחלקה לרפואה נשימתית וטיפול קריטי בבית החולים העממי של אוניברסיטת פקין הציגו בהתאמה את ההתפתחויות האחרונות בטיפול בסרטן ריאות מתקדם.

פרופסור ג'ואו Caicun אמר כי בניסויים קליניים, אימונותרפיה קו ראשון שיפר באופן משמעותי את זמן ההישרדות של חולים עם NSCLC מתקדם, אימונותרפיה או אימונותרפיה משולבת הפך תוכנית קלינית שגרתית. תוצאות המחקר בעולם האמיתי של הטיפול הראשון הגדול ביותר מבוסס מערכת החיסון של NSCLC מתקדם עד כה מראות כי אימונוכומתרפיה ומונותרפיה חיסונית יעילים עבור NSCLC מתקדם, אך הם מעט פחות יעילים ממחקרים קליניים בעולם האמיתי. ביניהם, הגורמים העיקריים המשפיעים על ההשפעה של טיפול יחיד חיסוני הם ציון PS ו גרורות המוח, ואת ההבדל בהשפעת גרורות המוח על התוצאות הוא עד 6 פעמים. להיפך, לגיל המטופל וביטוי PD-1 יש השפעות פחות משמעותיות על היעילות.

פרופסור מו שינקין אמר בדו"ח שכותרתו "התקדמות בטיפול בסרטן ריאות תאים לא קטנים מתקדם על ידי חיסון וכימותרפיה", כי שיטות הטיפול בסרטן ריאות הופכות מגוונות יותר ויותר, וכימותרפיה היא עדיין אבן פינה חשובה של טיפול בסרטן ריאות. "טיפול יחידני במערכת החיסון הוא סלקטיבי עבור אנשים הנהנים מסרטן ריאות מתקדם. אנשים עם ביטוי PD-1 גבוה ירוויחו באופן משמעותי, ואנשים עם ביטוי PD-1 נמוך לא ירוויחו באופן משמעותי, וזה אפילו לא טוב יותר מאשר כימותרפיה."

נכון לעכשיו, הנחיות NCCN השתמשו בכימותרפיה משולבת של מערכת החיסון כסוג של ראיות לטיפול מערכתי בסרטן ריאות מתקדם, כולל אדנוקרצינומה של ריאות וקרצינומה של תאי קשקש ריאות. יעילותו ובטיחותו הוכחו על ידי מספר מחקרים קליניים שלב שלוש כגון KEYNOTE-407, RATIONAEL307, KEYNOT189, Impower130 ו- Impower150.

מחקרי RCT בקנה מידה גדול מראים כי ליפוזומים paclitaxel יש יעילות ובטיחות אמין

בקרב כימותרפיה רבים, ליפוזום paclitaxel הפך בחירה כימותרפית אידיאלית בתחום סרטן הריאות בשל מנגנון המיקוד הייחודי שלה.

ב -26 באוקטובר, כתב העת הסמכותי Cancer Communications (IF:10.393) פרסם מחקר קליני רב-מרכזי, אקראי, פתוח, מבוקר מקביל בהובלת פרופסור ג'ואו Caicun-Lipusu® (פצליצל ליפוזום) לטיפול בשלבים מתקדמים מחקר RCT בקנה מידה גדול של קרצינומה של תאי קשקש ריאות (מחקר LIPUSU). מחקר זה השווה את היעילות והבטיחות של ליפוזומים פצלקסל בשילוב עם ציספלטין (LP) ו gemcitabine בשילוב עם ציספלטין (GP) בטיפול קו ראשון של קרצינומה מתקדמת של תאי קשקש ריאות. התוצאות הראו כי ההשפעה מרפא של LP בטיפול קו ראשון של קרצינומה תאי קשקש ריאות מתקדמת היה שווה לזה של GP, עם חציון PFS (5.2 מ ') p>0.05; מערכת ההפעלה בקבוצת LP הייתה 2.1 חודשים יותר מזה בקבוצת GP (14.6 מ 'לעומת 12.5 מ '), במונחים של ORR ו- DCR בשתי הקבוצות לא היה הבדל משמעותי בסך הכל (p>0.05). מבחינת בטיחות, השכיחות הכוללת של שתי הקבוצות הייתה דומה. כל (>30%) תופעות לוואי (למעט נשירת שיער) בקבוצת LP היו נמוכים משמעותית מאלה בקבוצת GP (p<0.01), and="" more="" grade="" 3-5="" adverse="" events="" occurred="" in="" the="" gp="" group="" events="" such="" as="" grade="" 3-5="" anemia="" (31.2%="" vs="" 14.3%,=""><0.0001) and="" platelet="" decline="" (14.1%="" vs="" 1.5%,=""><0.0001). the="" proportion="" of="" drug="" suspension="" or="" discontinuation="" due="" to="" adverse="" events="" or="" adverse="" reactions="" in="" the="" lp="" group="" was="" significantly="" lower="" than="" that="" in="" the="" gp="">

מחקר רטרוספקטיבי נוסף, רב-מרכז, בעל זרוע אחת, ללא התערבות בעולם האמיתי, העריך את היעילות והבטיחות של נוגדן חד שבטי PD-1 בשילוב עם ליפוזומי פצליצל בטיפול בקרצינומה מתקדמת של תאי קשקש ריאות ואדנוקרצינומה של ריאות בעולם האמיתי. המחקר אסף חולים עם קרצינומה מתקדמת של תאי קשקש ריאות או אדנוקרצינומה של ריאות שטופלו בליפוזום פצלקסל בשילוב עם נוגדן חד שבטי PD-1 ממערכת המקרה של בית החולים העממי של אוניברסיטת פקין, בית החולים העממי של מחוז ג'יאנגסו, ואוניברסיטת שאנדונג Qilu בית החולים בין 2016 ל 2021. מידע רפואי.

התוצאות הראו כי "ליפוזום paclitaxel בשילוב עם נוגדן חד שבטי PD-1 הראה השפעות טיפוליות טובות בטיפול של קרצינומה מתקדמת של תאי קשקש ריאות ואדנוקרצינומה ריאות. PFS החציוני של האוכלוסייה הכללית היה 9.2 חודשים, מתוכם PFS החציוני של אוכלוסיית קרצינומה של תאי קשקש היה 9.8 חודשים, PFS החציוני של אוכלוסיית אדנוקרצינומה היה 9.2 חודשים, ולא היה הבדל סטטיסטי. הבטיחות של המשטר המשולב הייתה נסבלת, ורובן היו תופעות לוואי בדרגה 1-2, ולא נמצאו תופעות לוואי חדשות". פרופסור מו שילין אקספרס.

ליפוזומי פצ'ליטקסל נכללו בביטוח רפואי, ו- bevacizumab הוא בן לוויה פראי

בכנס הלוויין, חמישה מומחים ידועים גם ערכו דיונים מעמיקים על השימוש הקליני בתרופות לסרטן ריאות, במיוחד paclitaxel.

פרופסור שו יונגצ'יאן ממרכז הסרטן של בית החולים העממי המחוזי ג'יאנגסו אמר כי המינון של כימותרפיה עבור קרצינומה של תאי קשקש ריאות קשורה לשטח הפנים של הגוף. פקליטקסל ליפוזומלי זמין מסחרית 30 מ"ג / בקבוק, ניתן להתאים אישית על פי צורת הגוף של המטופל. המינון קל להתאים ולשלוט, וזה בחירה אידיאלית עבור אנשים סיניים, במיוחד עבור קשישים. בנוסף, טיפול מקדים של paclitaxel liposomal הוא פשוט יחסית. השילוב של PD-1 ותרופות אחרות יש השפעה טיפולית טובה במרפאה, ואינו מגביר את התגובה השלילית של המטופל.

פרופסור הו שינגשנג מהמכון לסרטן של האקדמיה הסינית למדעי הרפואה מאמין כי למרות שהתפתחות האימונותרפיה נמצאת בעיצומה, מניסיון קליני, ההשפעה של טיפול יחידני חיסוני בטיפול בסרטן ריאות עדיין מוגבלת, ויש רק נתוני הישרדות טובים לאנשים עם ביטוי PD-1 גדול מ -50%. חולים שביטוי PD-1 שלהם הוא פחות מ -50% עדיין צריכים להשתמש אימונותרפיה בשילוב עם כימותרפיה.

פרופסור רן שנגשיאנג מהמחלקה לאונקולוגיה, בית החולים הריאתי בשנגחאי המזוהה עם אוניברסיטת טונגג'י, הזכיר כי עבור סרטן ריאות מתקדם, בין אם אדנוקרצינומה או קרצינומה של תאי קשקש, אימונותרפיה משולבת הפכה לטיפול קו ראשון. נכון לעכשיו, paclitaxel liposomal אושרה לטיפול בסרטן ריאות תאים לא קטנים, סרטן השחלות וסרטן השד, והוא נכלל בהיקף הביטוח הרפואי הלאומי, אשר מפחית מאוד את הנטל הכספי של חולי סרטן ומשפר את זמינות התרופות.

"תפקידם של מעכבי מחסום חיסוני בטיפול ב- NSCLC מתקדם עם גנים שליליים של נהגים נקבע. בין אם זה קרצינומה של תאי קשקש או אדנוקרצינומה, בין אם PD-1 בא לידי ביטוי או לא, ליפוזומים פצליצל בתוספת כימותרפיה מבוססת פלטינה בשילוב עם דיכוי מחסום חיסוני כל הסוכנים הומלצו על ידי הנחיות CSCO (עדות Class 1A)." אמר פרופסור חן קאי מהמחלקה לאונקולוגיה, בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת סוכו.

בהזכירו את הערך של אווסטיזומאב ב- NSCLC מתקדם שאינו קשקשי, פרופסור יאו יו, הרופא הראשי של בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת שיאן ג'יאוטונג, מאמין כי לתרופה האנטי-אנגיוגנית אווסטיזומאב יש היסטוריה של יותר מעשר שנים ביישום קליני, וההנחיות ממליצות לשלב תרופות כימותרפיות, תרופות ממוקדות ותרופות חיסוניות לטיפול בקו הראשון של NSCLC מתקדם שאינו קשקש. היא תיארה, "Bevacizal הוא כמו שותף רב-תכליתי, והוא תרם תרומות רבות עם כימותרפיה, חסינות, ומיקוד."