אונו פרמצבטיקה מגישה בקשה להתוויות חדשות של ONOACT ביפן

אונו פארמה הודיעה לאחרונה שהיא הגישה בקשה ביפן לעירוי תוך ורידי של ONOACT של 50 מ"ג/150 מ"ג (לנדיולול הידרוכלוריד), חוסם קולטן β1 סלקטיבי קצר טווח להסתגלות נוספת סימפטומים: משמש עבור מטופלים ילדים עם תפקוד לב נמוך לטיפול בטכיאריתמיה ( טכיקרדיה על-חדרית, פרפור פרוזדורים, רפרוף פרוזדורים)

בחולים ילדים, אם יש תפקוד נמוך של הלב וחוסר יציבות המודינמית, כמו מחלת לב מולדת לאחר ניתוח לב פתוח, אם הטכי-קצב נמשך, היא עלולה להיות חמורה או קטלנית. לכן, טכי-הקצב צריך להיות מטופל באופן מיידי. מאחר שטיפולים לא תרופתיים כגון אבלציה בצנתר עלולים להיות קשים לעיתים בחולים ילדים, בהתאם למבנה הגוף וגילו של המטופל, טיפול תרופתי הוא שיטת טיפול חשובה ועיקרית. עם זאת, ביפן יש מעט תרופות נגד הפרעות קצב המאושרות להתוויות ילדים, וגם אפשרויות הטיפול מוגבלות. לכן יש צורך בתכנית טיפול חדשה בקבוצה זו של מטופלים ילדים.

ONOACT הוא חוסם קולטני β1 סלקטיבי לטווח קצר, המפחית את קצב הלב על ידי חסימה סלקטיבית של קולטני β1 הנמצאים בעיקר בלב. ONOACT אושרה לטיפול בטכי-קצב בחולים מבוגרים עם תפקוד לב נמוך.

ONOACT-לנדילול הידרוכלוריד

היישום ONOACT לילדים מבוסס על תוצאות של מחקר קליני רב-מרכזי, פתוח, חד-זרוע, שלב 2/3 (ONO-1101-31) בחולים ילדים עם טכי-קצב עם תפקוד לב נמוך. נתונים מראים כי ONOACT יכולה להפחית במהירות את קצב הלב מבלי להפחית את תפקוד הלב. לכן, ONOACT צפויה לסייע בטיפול בטכי-קצב בילדים עם תפקוד לב נמוך.

אונו פרמצבטיקה קיבלה ביולי 2002 את אישור ONOACT על ידי הסוכנות הרגולטורית היפנית לטיפול חירום בחולים מבוגרים עם טכי-קצב תוך ניתוחי (פרפור פרוזדורים, רפרוף פרוזדורים, טכיקרדיה סינוס), ובספטמבר 2002 שווקה עבור התוויה זו.

לאחר מכן, אונו פרמצבטיקה קיבלה אישור להתוויות הנוספות הבאות לחולים בוגרים: (1) טיפול חירום בטכי-קצב שלאחר ניתוח (פרפור פרוזדורים, רפרוף פרוזדורים, טכיקרדיה סינוס) שהתרחשו בניטור דינמיקה במחזור הדם (2006) אוקטובר); (2) טכי-קצב עם תפקוד לב נמוך (פרפור פרוזדורים ורפרוף פרוזדורים) (נובמבר 2013); (3) הפרעות קצב חסינות מסכנות חיים (פרפור חדרים ודם טכיקרדיה חדרית לא יציבה ריולוגית) (מרץ 2019); (4) טכיקרדיה הקשורה לאלח דם (פרפור פרוזדורים, רפרוף פרוזדורים, טכיקרדיה בסינוס) (יוני 2020).