חברת אונו פרמצבטיקה השיקה את אדלומיז (אנמורלין) ביפן: העלאה יעילה של משקל / מסת שריר / תיאבון!

Ono Pharmaceutical הודיעה לאחרונה על השקת טבליות Adlumiz (אנמורלין) 50 מ"ג ביפן, המהוות אגוניסט קולטן גרלין לטיפול בסרטן ריאות תאים לא קטנים, סרטן קיבה, סרטן הלבלב ושחפת. Cachexia סרטן בחולים עם גידולים ממאירים כגון סרטן פי הטבעת.

ראוי להזכיר כי אדלומיז היא התרופה הראשונה לטיפול בקצ'קסיה סרטנית. נתונים קליניים מראים כי Adlumiz יכול להגדיל את משקל הגוף, מסת השריר והתיאבון בקרב חולי cachexia סרטן. רישום Adlumiz יספק אפשרות טיפול חדשה לחולי cachexia סרטן שאין להם טיפול ביפן ויסייע בשיפור איכות חייהם של חולים כאלה.

Cachexia סרטן היא תסמונת הפרעה מטבולית מורכבת המאופיינת בירידה במשקל (במיוחד אובדן מסת שריר) ואנורקסיה הקשורה לסרטן. לקטקסיה של סרטן יכולה להיות השפעה שלילית רבה על איכות החיים והפרוגנוזה של החולים. עם זאת, ביפן לא אושרו בעבר תרופות יעילות לטיפול בקאקסקסיה סרטנית.

anamorelin דורג כאחד החידושים החשובים ביותר בתחום האונקולוגיה. מכיוון שעדיין אין לטפל במינון גדול של Cachexia בסרטן, השקת Adlumiz, כתרופה הראשונה לטיפול בקצ'קסיה סרטן, מסמנת אבן דרך חשובה בשיפור איכות חייהם של כל חולי Cachexia סרטן.

המרכיב התרופתי הפעיל של אדלומיז הוא אנמורלין, שהוא אגוניסט קולטן גרלין חדש, בעל פה, סלקטיבי. גרלין הוא פפטיד אנדוגני המופרש בעיקר על ידי הקיבה. לאחר ההיקשרות לקולטן שלו, הוא מגרה מגוון דרכים לוויסות חיובי של משקל הגוף, מסת השריר, התיאבון והחילוף החומרים. על ידי הדמיית הגרלין המופרש ממערכת העיכול, אנמורלין יכול לשפר את הירידה במשקל ואובדן התיאבון בקרב חולי קצקסיה סרטן.

על פי הסכם הרישוי שנחתם עם Helsinn Healthcare SA, חברת בת של קבוצת Helsinn השוויצרית, ל- Ono Pharmaceuticals יש את הזכויות הבלעדיות לפתח ולסחור באנאמורלין ביפן, דרום קוריאה וטייוואן.

מרכיב תרופתי פעיל של אדלומיז אנמורלין כימי

Adlumiz אושרה ביפן בינואר 2021. האישור מבוסס בעיקר על תוצאות שני מחקרים קליניים שנערכו ביפן עבור חולי cachexia סרטן: (1) קבוצה מקבילה רב-מרכזית, מבוקרת פלסבו, אקראית, כפולה-סמיות, שנערכה בחולים. עם מחקר סרטן ריאות תאים לא קטנים (NSCLC) (מחקר ONO-7643-04); (2) מחקר שלב III רב-מרכזי ובלתי מבוקר בחולים עם סרטן המעי הגס, סרטן הקיבה וסרטן הלבלב (מחקר ONO-7643-05)