מרק וקוריאה-אמריקן פרמצבטיקה חתמו על הסכם של 870 מיליון דולר להשגת efinopegdutide, אגוניסט קולטן GLP-1/GL כפול

מרק ושות' והנמי פארמה הודיעו במשותף כי שני הצדדים חתמו על הסכם רישיון בלעדי לפיתוח, ייצור ומסחר של efinopegdutide (לשעבר HM12525A), שהיא תרופה בפיתוח על ידי Hanmi. פפטיד-1 שבועי כמו גלוקגון (GLP-1)/גלואקגון (GL) קולטן כפול אגוניסט, שפותח לטיפול בסטיטוהפטיטיס שאינם אלכוהוליים (NASH).

steatohepatitis שאינם אלכוהוליים (NASH) היא צורה קיצונית של כבד שומני שאינו אלכוהולי, המוגדר כהמראה של steatosis מלווה דלקת ונזק לתאי הכבד. נאש יכול לגרום פיברוזיס כבד מתקדם, שחמת, אי ספיקת כבד ותגידולים בכבד. המחלה הפכה הגורם השני הנפוץ ביותר של השתלת כבד בארצות הברית לאחר צהבת כרונית C. נכון לפעם, שוק נאש הגיע ל-40 מיליארד דולר, אך לא אושרו תרופות לטיפול בנאש.

efinopegdutide הוא אגוניסט קולטן GLP-1/גלוקטון כפול שיכול להפעיל הן קולטן GLP-1 קולטן גלוקטון. הבטיחות והיעילות של התרופה הוערכו בניסויים קליניים מרובים שלב 1 ושלב 2, כולל טיפול בחולים שמנים מאוד עם ובלי סוכרת מסוג 2.

על פי ההסכם, מרק תקבל את הרישיון הבלעדי לפיתוח, ייצור ומסחר של efinopegdutide בארצות הברית ובאופן גלובלי. Hanmi תקבל תשלום מראש של 10 מיליון דולר והיא זכאית לתשלומי אבני דרך של עד 860 מיליון דולר הקשורים לפיתוח, אישור רגולטורי ומסחר של efinopegdutide, כמו גם תמלוגים דו-ספרתיים המבוססים על מכירות מוצרים. Hanmi שומרת לעצמה את הזכות למסחר efinopegdutide בקוריאה.

ד"ר סם אנגל, סגן נשיא לסוכרת ומחקר קליני אנדוקרינולוגיה במעבדות המחקר מרק, אמר: "הנתונים ממחקר שלב II מספק ראיות קליניות משכנעות ותומך בהערכה נוספת של efinopegdutide בטיפול NASH. אנו נמשיך להמשיך את גאוותנו. המסורת של פיתוח תרופות משמעותיות לטיפול במחלות מטבוליות ומצפה לקדם את הפיתוח של מועמד תרופה זה."

ד"ר סה צ'אנג קוון, מנכ"ל ונשיא Hanmi אמר: "הסכם רישוי זה תומך במטרה של Hanmi לפתח ולספק טיפולים חדשניים לחולים בצורך. אנו מאמינים כי המומחיות המדעית החזקה של מרק במחלות מטבוליות מאפשרת לה לקדם טוב יותר את התפתחותו של מועמד תרופה זו ולמקסם את הפוטנציאל שלה בחולים ברחבי העולם".