מעכב Jiahe Bio-CDK4/6 לטיפול בסרטן שד מתקדם שאושר לניסוי קליני שלב 3

ב -20 ביולי הודיעה ג'יהה ביו-ביו כי GB491 שלה השיגה את הרישיון הרפואי הלאומי של מנהל הרפואה הלאומי (NMPA) ואישרה שני ניסויים קליניים שלב III לטיפול בסרטן השד.

דווח כי Lerociclib הוא מעכב CDK4/6 אוראלי סלקטיבי ביותר לטיפול בסרטן השד שפותח במשותף על ידי Jiahe Biotech ו- G1 Therapeutics של ארצות הברית. ביוני 2020, ג'יהא ביוטכנולוגיה השיגה את הרישיון הבלעדי למוצר באזור אסיה-פסיפיק (לא כולל יפן).

מובן כי בניגוד למבנה של חולות סרטן השד במדינות אחרות, מספר החולים {{0}}/HER2- סרטן השד מהווה 62 % מכלל חולי סרטן השד בסין, שהם פי 2.8 ממספר חולות HER2 {{8}} סרטן השד. הנתונים הקליניים הראשונים של Lerociclib בקרב חולי סרטן השד החיוביים לקולטני אסטרוגן ו- HER2 שליליים (ER+/HER2-) הראו כי למוצר יש יעילות משמעותית, הוא נסבל היטב ויכול לעבור רעילות מגבילה במינון, ועלול להיות פחות חולים נמצאים במעקב אחר ניהול מתמשך.

חשוב מכך, על פי הנתונים האחרונים שפורסמו בכנס האקדמי האירופי בנושא אונקולוגיה (ESMO) בשנת 2020, GB491 מראה בטיחות טובה יותר מהתרופה הקיימת CDK4/6, piperacillil, שאושרה לשיווק בשוק הסיני. סקס, והופך לתרופה פוטנציאלית הטובה ביותר מסוג CDK4/6.

במאי 2021, Jiahe Bio-Bio הגישה יישום קליני שלב 3 של Lerociclib בשילוב Letrozole בטיפול בסרטן השד +/HER2- ושורה שניה בשילוב fulvestrant לטיפול ב- HR { {6}}/HER2- סרטן השד שהתקדם לאחר טיפול אנדוקריני. יישום קליני. שני הניסויים הקליניים צפויים להשלים את הרשמת החולה הראשון ברבעון הרביעי של 2021.