גלאפגוס הודיעה על התוצאות בשורה העליונה של שלושה מחקרי מטופלים עם המעכב GLPG3970!--1/2

Galapagos NV הודיעה לאחרונה על התוצאות בשורה העליונה של שלושה מחקרים חולים של התרופה החדשה נגד דלקת הפה GLPG3970. GLPG3970 הוא מעכב קינאז (SIK) קנייני המושרה במלח (SIK) והמועמד הראשון למוצר בתיק המורכב הנרחב של מעכבי SIK של החברה. הוא מספק נתונים קליניים על התפקיד של עיכוב SIK בדלקת. SIK היא קטגוריית יעד חדשה שהתגלתה על ידי גלאפגוס.

Galapagos העריך GLPG3970 בשלושה אקראיים, מבוקר פלסבו, כפול סמיות מחקר: 1 שלב 1b מחקר עבור חולים עם פסוריאזיס בינוני עד חמור, ו 2 עבור קוליטיס כיבית פעילה בינונית עד חמורה ( שלב 2a מחקר של חולים עם UC) ודלקת מפרקים שגרונית (RA). במחקר, חולים לקחו דרך הפה GLPG3970 או פלצבו פעם ביום במשך 6 שבועות. המטרה העיקרית היא להעריך את הבטיחות והסבילות של GLPG3970, כמו גם סימנים מוקדמים של השפעות ביולוגיות וקליניות.

ב 3 מחקרים אלה, GLPG3970 הוא בדרך כלל בטוח נסבל היטב. לא היו מקרי מוות או תופעות לוואי חמורות, ורוב תופעות הלוואי של תקופת הטיפול (TEAE) היו קלות או בינוניות.

מחקר קלוסומה: ניסוי שלב 1b לפסוריאזיס

במחקר זה, 26 חולים עם פסוריאזיס בינוני עד חמור חולקו באופן אקראי לקבוצות ביחס של 3:2 וקיבלו GLPG3970 וטיפול פלצבו בהתאמה. שניים מתוך 15 חולים בקבוצת GLPG3970 (COVID-19 ו pruritus) הפסיקו את הטיפול, ו -1 מתוך 11 חולים בקבוצת הפלצבו (ארתרופתיה פסוריאטית) הפסיק את הטיפול.

בשבוע 6, 4 מתוך 13 החולים בקבוצת GLPG3970 השיגו תגובת PASI50 (אזור פסוריאזיס ומדד חומרה [PASI] השתפרו לפחות 50% מקו הבסיס), ו -0 בקבוצת הפלצבו. באופן ספציפי, ציוני PASI של 4 החולים המגיבים בקבוצת GLPG3970 שופרו ב-50%, 50%, 56% ו-77% בהתאמה מרמת הבסיס. בהשוואה לקבוצת הפלצבו, הם הגיעו למשמעות סטטיסטית בשבוע 6 (p =0.002). בשבוע 6, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, נקודות קצה אחרות בקבוצת GLPG3970 היו גם נמוכות באופן עקבי. נצפו סימנים חיוביים ליעילות קלינית, כולל שטח הפנים של הגוף המושפע (BSA), רופאים והערכה כללית של המטופל.

פרויקט טולדו: להחזיר את האיזון החיסוני

מחקר צב ים: קוליטיס כיבית (UC) שלב 2a ניסוי

במחקר זה, 31 חולים עם UC פעיל בינוני עד חמור שלא קיבלו טיפול ביולוגי-נאיבי (ביולוגי-נאיבי) היו אקראיים ביחס 2:1 וקיבלו טיפול GLPG3970 פלצבו בהתאמה. 1 מתוך 21 חולים בקבוצת GLPG3970 (COVID-19) הפסיקו את הטיפול, ו-1 מתוך 10 חולים בקבוצת הפלצבו (QT חריג בבסיס) הפסיק את הטיפול.

בשבוע השישי, חולים בקבוצת GLPG3970 הבחינו איתותים חיוביים של פרמטרים אובייקטיביים (כגון אנדוסקופיה, היסתולוגיה, ו צואה calprotectin). במחקר זה בן 6 שבועות, ממצאים אלה לא שינו את קבוצת GLPG3970 מקבוצת הפלצבו מבחינת שינוי ציון מאיו קליניק מקו הבסיס (קבוצת GLPG3970 -2.7; קבוצת פלצבו - 2.6). בקבוצת GLPG3970, 18 חולים עברו אנדוסקופיה בשבוע השישי, ו -7 מהם עמדו בתקן השיפור האנדוסקופי (ציון תגובה אנדוסקופי של 0 או 1), בעוד 1 מתוך 9 החולים בקבוצת הפלצבו עמד בתקן. החוסן של אותות אלה ייבדק עוד יותר כאשר נתוני יעילות וסמן ביולוגי יותר יהיו זמינים בהמשך השנה.

טולדו נכסים וחדשנות אופטימיזציה