איפסן השיג mesdopetam, אנטגוניסט קולטן דופמין D3 חדש!

Ipsen (ipsen) חתמה לאחרונה על הסכם רישיון עם IRLAB כדי לקבל את זכויות הפיתוח והמסחור הגלובליות הבלעדיות עבור אנטגוניסט קולטן דופמין D3 חדש mesdopetam (IRL790). באמצעות הסכם רישיון זה, Ipsen שואפת לפתח תרופה עם מנגנון פעולה חדש כדי לשפר את חייהם של חולי פרקינסון (PD).

נכון לעכשיו, mesdopetam מוערך בשלב 2b ניסויים קליניים כאפשרות טיפול פוטנציאלית עבור חולי PD חווים דיסקינזיה הנגרמת על ידי levodopa (LID). LID היא תנועה לא רצונית רצינית הנפוצה בחולי PD. ההערכה היא כי כ 40-50% מחולי PD יפתחו מכסה לאחר קבלת טיפול בתחליפי דופמין במשך 5 שנים. נכון לעכשיו, אפשרויות הטיפול עבור LID מוגבלות. בנוסף, mesdopetam הוא גם בשלב מוקדם של התפתחות לטיפול בפסיכוזה מחלת פרקינסון (PDP), שהוא סימפטום נפוץ של PD, וכ -50% מחולי PD בסופו של דבר לפתח סימפטום זה במהלך המחלה.

IRLAB ימשיך להיות אחראי לניסוי שלב 2b המתמשך. Ipsen תיזום פעילויות הכנה שלב 3 ויהיה אחראי על כל הפיתוח הקליני הנותר ומסחור גלובלי. על פי תנאי ההסכם, IRLAB תהיה זכאית לקבל מימון של עד 363 מיליון דולר, כולל מקדמה במזומן של 28 מיליון דולר, ותשלומי אבני דרך פיתוח, רגולטוריות ומסחריות של עד 335 מיליון דולר. IRLAB זכאית גם לקבל תמלוגים דו-ספרתיים נמוכים מהמכירות הגלובליות של Mesdopetam. העסקה אינה משפיעה על ההנחיה הפיננסית של IPSEN לשנת 2021.

המבנה הכימי של mesdopetam (מקור תמונה: medkoo.com)

מחלת פרקינסון (PD) היא מחלה נוירודגנרטיבית נפוצה ומתקדמת המשפיעה על יותר מ -10 מיליון אנשים ברחבי העולם. הסימפטומים המוטוריים הנפוצים ביותר של מחלה זו הם רעד, נוקשות שרירים, ותנועה איטית. חולי PD חווים גם בעיות אחרות שאינן קשורות לפעילות גופנית, כולל חרדה, כאב ודיכאון. הסימפטומים של PD נשלטים בדרך כלל עם תרופות, כגון levodopa, כדי לפצות על אובדן נוירונים דופאמין. תופעת לוואי נפוצה של levodopa היא דיסקינזיה, כלומר, תנועות לא רצוניות ולא יציבות של הפנים, הידיים, הרגליים או תא המטען. עבור חולי PD רבים, דיסקינזיה הם רציניים מאוד והוא יכול להפריע לתפקודים נורמליים.

Mesdopetam (IRL790) הוא סוג חדש של אנטגוניסט קולטן דופמין D3, שפותח עבור חולי PD כדי למנוע ולטפל במכסה, ולטפל PDP. נתוני הפרויקט הקליני שלב 1b ושלב 2a שהושלמו מראים כי בחולי PD העוברים LID, הטיפול ב- mesdopetam שיפר מאוד את נקודות הקצה הרלוונטיות מבחינה קלינית, מה שמפחית את הזמן שחולי PD חווים דיסקינזיה, ומאריך את ה-"ON" של המטופלים. -זמן (תקופה פתוחה)". ON-Time מתייחס לזמן שבו חולי PD לקחת תרופות levodopa ליעילות אופטימלית ואין להם דיסקינזיה כל יום. מחקרים פרה-קליניים הראו כי mesdopetam היא תרופה אנטי דיסקינזיה יעילה ויש לו פוטנציאל למנוע דיסקינזיה. בנוסף, במחקרים פרה-קליניים, mesdopetam הראה גם תכונות אנטי פסיכוטיות.

ד"ר הווארד מאייר, סגן נשיא בכיר וראש המחקר והפיתוח של IPSEN, אמר: "אנו שמחים מאוד לחתום על הסכם הרישיון הזה עם IRLAB. באמצעות שיתוף פעולה, המטרה שלנו היא להביא mesdopetam לאלה שחווים דיסקינזיה הנגרמת על ידי levodopa (LID). חולים עם מחלת קינסן (PD). אנו שמחים לחזק את הצינור שלנו ולהעמיק את מחויבותנו לקהילת מדעי המוח ברחבי העולם, כולל חולים עם מחלה נוירודגנרטיבית מתישה זו."