טיפול מעכב Rinvoq (upadacitinib) ב-RA בינוני עד חמור מראה תגובה מתמשכת לטווח ארוך!

AbbVie פרסמה לאחרונה נתונים חדשים מניתוח שלאחר המוות של ניסוי קליני שלב 3 SELECT-BEYOND להעריך את מעכב ה-JAK1 האוראלי Rinvoq (upadacitinib) בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RA). ראה: קיימות התגובה ל-Upadacitinib בקרב חולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה העמידה בפני תרופות אנטי-ראומטיות המשונות מחלות ביולוגיות.

בניסוי SELECT-BEYOND נרשמו מטופלים עם RA בינוני עד חמור שקיבלו תרופות אנטי-ראומטיות מסורתיות המשונות מחלה סינתטית (csDMARD) וקודם לכן היו להם תגובות לא מספקות או לא סובלניות לפחות ל-DMARD ביולוגי אחד (bDMARD).

התוצאות הראו ש-34% מהחולים שטופלו עם Rinvoq+ רקע csDMARD השיגו הפוגה של אינדקס פעילות מחלה קלינית (CDAI ≤ 2.8) כאשר הגיבו לראשונה לפני השבוע ה-60, ו-79% מהחולים השיגו פעילות נמוכה של CDAI (LDA) ; CDAI≤10). במונחים של תגובה תחזוקה (מוגדרת כלא אובדן תגובה במהלך 2 ביקורי מחקר רצופים), הפוגה של CDAI ו-CDAI LDA נצפו ב-39% ו-61% מהחולים, בהתאמה, לאחר 60 שבועות.

מבין החולים שקיבלו טיפול Rinvoq ואיבדו הפוגה של CDAI, 58% עדיין שמרו על CDAI LDA, ו-22% חזרו להפוגה לפני המועד האחרון לניתוח. על פי הקריטריונים של מדד פעילות המחלה הפשוטה (SDAI) ו-DAS28 (CRP)<2.6 3.2,="" נצפו="" להפוגה="" ול-lda="" דפוס="" תגובה="" מתמשך="">

נתוני ניתוח שלאחר המוות של הניסוי הקליני SELECT-BEYOND

המנהל המדעי הראשי של AbbVie וסגן הנשיא הבכיר תומס הדסון, MD, אמר: "חולים רבים עם דלקת מפרקים שגרונית עדיין חווים כאבי מפרקים וירידה בתפקוד הגופני למרות שהם מטופלים. נתונים אלו מדגישים את Rinvoq כאופציה טיפולית חשובה. בעל פוטנציאל לעזור לחולים המתמודדים עם האתגרים היומיומיים של דלקת מפרקים שגרונית."

ד"ר רונלד ואן וולנהובן, מנהל מרכז אמסטרדם לראומטולוגיה (ARC) ויו"ר הראומטולוגיה, אמר:"המטרה העיקרית של הטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית היא להקל על המחלה או להפחית את פעילות המחלה. אני מעודד מהנתונים האלה, שמוכיחים עוד יותר את Rinvoq. זה יכול לעזור ליותר חולים עם דלקת מפרקים שגרונית לשלוט במחלה מתקדמת כרונית זו ולהשיג את מטרות הטיפול החשובות הללו."

המרכיב הפרמצבטי הפעיל של Rinvoq הואupadacitinib, שהוא מעכב JAK1 סלקטיבי והפיך דרך הפה שהתגלה ופותח על ידי AbbVie. הוא מפותח לטיפול במספר מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון. JAK1 הוא קינאז הממלא תפקיד מפתח בפתופיזיולוגיה של מחלות דלקתיות רבות.

עד כה, באיחוד האירופי, Rinvoq 15mg אושרה ל-4 התוויות: (1) לטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד חמורה (RA) בוגרים; (2) לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (PsA) לחולים מבוגרים; (3) לטיפול בחולים מבוגרים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה (AS); (4) לטיפול בחולים מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור (AD) ובחולים מתבגרים בני 12 ומעלה. באיחוד האירופי, Rinvoq 30mg אושרה להתוויה אחת: היא משמשת לטיפול במבוגרים עם AD בינוני עד חמור מתחת לגיל 65.

בארצות הברית, Rinvoq 15mg מאושר רק עבור התוויה אחת: הוא משמש לטיפול במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד חמורה (RA).

נכון לעכשיו, Rinvoq מטפלת בקוליטיס כיבית (UC), דלקת מפרקים שגרונית (RA), דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA), אטופיק דרמטיטיס (AD), דלקת מפרקים ניוונית צירית (axSpA), Crohn. (CD) ודלקת עורקים ענקית (GCA) נמצאים בעיצומם.