מעכב אלי לילי JAK מקדם בהצלחה צמיחה מחודשת של השיער בניסויים קליניים שלב 3

אלי לילי Incyte הודיעה כי מעכב JAK OLUMIANT (Baricitinib) הלוח שפותח במשותף על ידי שני הצדדים לטיפול התקרחות חמורה areata (AA) במבוגרים הגיע לנקודת הקצה העיקרית שלה בניסוי קליני שלב 3. בחולי AA עם נשירת שיער ≥50%, הן 2-מ"ג והן 4 מ"ג מינונים של Baricitinib יכול לשפר באופן משמעותי את צמיחת השיער של המטופל בשבוע ה -36 של הטיפול.

זהו מעכב JAK הראשון שהוכח כיעיל בניסוי קליני שלב 3 של חולי AA. Baricitinib צפוי להיות מעכב JAK הראשון שאושר לטיפול התקרחות חמורה areata אצל מבוגרים כאשר ה-FDA עדיין לא אישר את התרופה לטיפול הרלוונטי. המטופל מביא את הבשורה.

התקרחות אראטה, הידועה בכינויה "גילוח רוחות רפאים", היא נשירת שיער שאינה מצלקת המתרחשת לעתים קרובות בחלקים שעיריים של הגוף ויכולה להתרחש בכל גיל, אך היא שכיחה יותר אצל מבוגרים צעירים ואין הבדל משמעותי בשכיחות בין המינים. כ 5%~ 10% התקרחות אראטה יכול להתפתח בהדרגה או במהירות לתוך התקרחות מוחלטת או כללית. ישנם כ -147 מיליון חולי AA ברחבי העולם, וכ -4 מיליון בסין.

Baricitinib היה במקור JAK1/2 מעכב טירוסין קינאז שפותחה על ידי Incyte. בדצמבר 2009 הגיעו אלי לילי ואינסייט להסכם פיתוח שיתופי גלובלי בלעדי עבור Baricitinib. עד כה, המוצר אושרה ביותר מ 70 מדינות לטיפול בינוני עד חמור דלקת מפרקים שגרונית פעילה. במרץ 2020 העניק ה-FDA לבאריציטיב ייעוד טיפולי פורץ דרך לטיפול ב-AA.

BRAVE-AA2 הוא מחקר שלב 3 הראשון של Baricitinib עם תוצאות חיוביות בחולי AA. בקרב 546 חולים מבוגרים עם התקרחות חמורה (נשירת שיער ≥50%) במשך 6 חודשים לפחות (לא יותר מ 8 שנים), לעומת פלצבו, הקרקפת וצמיחה מחדש של שיער של חולים שטופלו Baricitinib השתפרה באופן מובהק מבחינה סטטיסטית . אלי לילי תספק נתונים נוספים לאחר הלימודים במחצית הראשונה של השנה.

הוא דיווח כי בנוסף התקרחות אראטה, מחקרים קליניים של Baricitinib בטיפול זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), דלקת מפרקים אידיופתית לנוער (JIA) ו COVID-19 הם גם מתקדמים ברחבי העולם.

בנוסף Baricitinib של אלי לילי, מספר מחקרים על הטיפול נשירת שיער מתקדמים ברחבי העולם.

הניסוי הקליני שלב 2 של קולטן האנדרוגן אקטואלי (AR) היריב Furitan בטיפול התקרחות אנדרוגנטית על ידי תעשיית התרופות החלוצית צפוי לקבל נתונים רלוונטיים עד סוף השנה. מעכבי המולקולה הקטנה JAK kinase של Zejing Bio, ג'קטיניב ו-SHR0302 של חברת התרופות Hengrui, עוברים גם הם ניסויים קליניים בשלב 2. מעכב JAK1/2 של קונצרט deuterated rucotinib אנלוגי CTP-543 ה-FDA השיגה את ההסמכה מסלול מהיר והסמכת תרופות פריצת דרך לטיפול AA שהוענק על ידי ה-FDA, ו PF של פייזר -06651600 נכנס גם לשלב 3 קליני.