חברת CStone Pharmaceuticals ו- Pfizer משתפות פעולה לשדרוג נוסף לפיתוח משותף של תרופות לורטיניב לסרטן ריאות בסין.

ב -15 ביוני הודיעה חברת התרופות החדשנית הונג קונג הבורסטית Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) כי החברה ופייזר יפתחו יחד תרופה חדשה לחולי סרטן ריאות חיובי ל- ROS1 באזור סין הגדולה-לורלטיניב (lorlatinib). שני הצדדים' המחקר הקליני הקרוב על יעד ROS1 בסין יהיה מחקר המפתח הראשון בעולם' על לורטיניב ביעד זה.

השילוב החזק של מחקר ופיתוח קליני ומחקר מטרה

שיתוף הפעולה המשותף לפיתוח בין CStone פרמצבטיקה לפייזר מהווה העמקה נוספת של שיתוף הפעולה האסטרטגי בין שני הצדדים מאז השנה שעברה. בספטמבר אשתקד הכריזו חברת CStone Pharmaceuticals ו- Pfizer על שיתוף פעולה אסטרטגי, כולל השקעה בהון של 200 מיליון דולר בפייזר ב- CStone Pharmaceuticals, אישור CStone מ- Pfizer לפתח ולמסחור Sugliumab בסין, ו- CStone Pharmaceuticals ו- Pfizer יציגו מוצרי אונקולוגיה נוספים מסגרת שיתוף פעולה באזור סין הגדולה. חברת CStone Pharmaceuticals ו- Pfizer יבחרו במשותף מוצרים אונקולוגיים בצנרת פייזר הנמצאים בשלב מאוחר של מחקר ופיתוח (שעברו את הוכחת הקונספט) ויפתחו אותם במשותף באזור סין הגדולה. חברת CStone Pharmaceuticals ו- Pfizer יכולים גם לשתף פעולה באופן סלקטיבי באזור סין הגדולה. הציגו מוצרי גידול אחרים.

ד"ר ג'יאנג נינג'ון, יו"ר ומנכ"ל חברת CStone Pharmaceuticals, אמר: "שיתוף פעולה נוסף זה מדגים במלואו את ההכרה של פייזר ביכולת הפיתוח הקליני החזק של CStone Pharmaceuticals. אנו מצפים לשיתוף פעולה חזק עם פייזר לשיפור האיכות והיעילות. מוצרים חדשניים רבים לטיפול בגידול מובאים לרוב החולים.&ציטוט;

פייר גאודרו, נשיא קבוצת פייזר ביו -פרמצבטיקה בסין, אמר:&ציטוט; העמקת שיתוף הפעולה עם חברת CStone Pharmaceuticals נותנת לנו צעד נוסף במהלך שיתוף הפעולה. בעולם יש לפייזר מגוון מוטציות גנטיות הממוקדות בתחום סרטן הריאות. תרופות טיפוליות, ובעלות שוק עמוק ביעדי ALK ו- ROS1. התרופות CStone מתמקדות באימונותרפיה חדשנית של גידולים ובתרופות טיפוליות מדויקות, ותחדיר יכולות פיתוח קליניות חזקות לשיתוף פעולה זה. אנו מצפים להאצה נוספת של לורה הבטיחות והיעילות של טיניב בחולים סינים עם NSCLC מתקדם חיובי ל- ROS1 יעזרוlorlatinibלהועיל למטופלים סינים בהקדם האפשרי.&ציטוט;

חברת CStone Pharmaceuticals צברה ניסיון עשיר בתחום המחקר בנושא סרטן ריאות. החברה פרסמה לאחרונה את תוצאות הניסוי הקליני העדכני ביותר עבור המוצר האימונותרפי לגידול שלה sugarizumab, והראו כי התרופה יעילה משמעותית לחולים עם סרטן ריאה תאים קטנים (NSCLC) שלב 3, ו- sugarizumab הפכה לעולם' נוגדנים חד שבטיים ראשונים ל- PD-1 או PD-L1 המכסים את כל אוכלוסיית סרטן הריאות התא השלישי ושלבי IV בו זמנית. בנוסף, חברת CStone Pharmaceuticals שיווקה בהצלחה שתי תרופות לטיפול דיוק בסין. הם התרופה הראשונה בעולם לטיפול דיוק Avatinib (שם מסחרי: Taiji) ל- GIST עם מוטציות אקסון 18 PDGFRA (כולל מוטציות D842V). הואה), ומעכב ה- RET הראשון סלקטיבי ביותר בסין (שם מסחרי: פוגטה הואה), המשמש לסרטן ריאות של תאים לא קטנים, שהתקבלו באופן גרעיני או מקומי וקיבל כימותרפיה המכילה פלטינה לטיפול חיובי בהיתוך RET במבוגרים. חולים. עבור תרופות CStone, התמקדות בחסינות הגידול ובטיפול מדויק, עם מספיק" תחמושת" ;, 2021 יוביל שנה של התפרצות.

מ- CStone Pharmaceuticals נמסר כי החברה תמשיך לקדם שיתופי פעולה מגוונים עם פייזר בעתיד כדי להביא טיפולים חדשניים יותר לגידול לחולי סרטן בסין.

מוצר פוטנציאלי של הצינור העולמי באיכות גבוהה של פייזר':lorlatinib

טיפוח עמוק של CStone' בתחום סרטן הריאות נובע מצרכי האבחון והטיפול הנרחבים בתחום זה.

בשנים האחרונות שכיחות סרטן הריאות בארצי ממשיכה לעלות. הנתונים האחרונים העולמיים של נטל הסרטן בשנת 2020 מראים כי יהיו בסין כ- 820,000 מקרי סרטן ריאה חדשים בשנת 2020, וכ -710,000 מקרי מוות ייגרמו מסרטן ריאות.

כנציג תת סוג מולקולרי חדש וייחודי, סידור מחדש של ROS1 הוא גן נהג חשוב הקשור לסרטן ריאות, הנפוץ יותר בקרב צעירים, שאינם מעשנים או מעשנים קלים עם אדנוקרצינומה ריאות. כיום בסין אפשרויות הטיפול בחולי סרטן ריאות חיובי ל- ROS1 מוגבלות. קיימת בשוק רק תרופה ממוקדת אחת שיכולה לשמש לטיפול בחולי סרטן ריאות חיובי ל- ROS1, וחולים עלולים לפתח עמידות לתרופות לאחר תקופת טיפול.

לורטיניב הוא דור שלישי מסוג ALK/ROS1 טירוזין קינאז (TKI) בעל כוח חודר של מערכת העצבים המרכזית, שצפוי לספק אפשרות טיפול חדשה לחולים עם NSCLC מתקדם חיובי ROS1.

במחקר הוכחת מושג של NSCLC מתקדם חיובי ל- ROS1, לורטיניב הראה גם יעילות ראשונית ובטיחות טובה. Loratinib שיפרה את שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) ואת ה- ORR תוך גולגולתי בחולים עם NSCLC מתקדם חיובי ל- ROS1 שטופלו בתרופות TKI או נכשלו בטיפול במעכבי ROS1. עבור חולים עם גרורות מוחיות חיוביות, לורטיניב השיגה שיעור הפוגה גבוה יותר וזמן הפוגה ארוך טווח.

לורטיניב אושרה לאחרונה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בקו ראשון בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות גרורתי לא תאים חיובי ל- ALK שאושר בשיטת הבדיקה שאושרה על ידי ה- FDA. בסין בוצעו מספר מחקרים קליניים של לורטיניב לסרטן ריאות חיובי ל- ALK, ובקשת התרופה החדשה שלה ל- NSCLC מתקדם חיובי ל- ALK הוגשה במרץ 2021.

ד"ר ג'יאנג נינג'ון אמר: "אנו שמחים מאוד להיות מסוגלים לפתח יחד עם פייזר לורטיניב. לורטיניב היא תרופה ממוקדת מסוג ALK/ROS1 מהדור החדש בצינור העולמי של פייזר, וצינור ה- R&של CStone הורחב עוד יותר.

חברת CStone Pharmaceuticals בחרהlorlatinibבין צינורות אונקולוגיים רבים באיכות גבוהה של פייזר &, בגלל הפוטנציאל הרב שלה בתחום הטיפול הקליני. לפייזר מגוון תרופות לטיפול מדויק למוטציות גנטיות בתחום סרטן הריאות, ובעלת הבנה עמוקה בשוק של מטרות ALK ו- ROS1. כבעלים של מעכב הטירוזין קינאז ALK/ROS1 מהדור הראשון crizotinib, צברה פייזר ניסיון עשיר בתחום זה, הן במחקר ופיתוח והן בפעולות מסחריות.

& quot; אני מאמין שעם יכולות הפיתוח הקליני של CStone' והיכולות המסחריות המובילות של Pfizer', הוא יאיץ עוד יותר את הפיתוח והשיווק הקליני של יעד ה- ROS1 של loratinib, [GG ] quot; אמר ד"ר ג'יאנג נינג'ון.

& quot; מבוא למחקר עצמי +" הוא מודל הפיתוח החדשני הייחודי של CStone&מאז הקמתו. נכון לעכשיו, 8 מתוך 14 קווי המוצרים שלה מפותחים באופן עצמאי ו -6 מוצגים. הכנסת מוצרים מבחוץ נותנת ל- CStone את האפשרות לבחור את המוצרים הטובים ביותר והמוצרים החלוצים בקנה מידה עולמי ולבנות מאגר מוצרים מובחן חזק. יכולות הפיתוח הקליני של CStone' מבטיחות השקה מהירה של מוצרים מיובאים בסין. השנה, CStone Pharmaceuticals מתכננת להשיג אישור של 4 תרופות חדשות בשוק. בעתיד היא מתכננת להגיש 1-2 בקשות חדשות לניסוי קליני של תרופות מדי שנה.